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第一章绪论1

第一节概说1

一、医学的环境正在发生着巨大的变化2

二、医学科研的基本思路2

三、我国科技论文的现状4

第二节医学科学研究的四个阶段5

一、设计阶段5

二、收集资料5

三、整理资料5

一、观察性研究或非实验性研究6

第三节医学科学研究的类型6

四、统计分析与总结6

二、实验性研究7

三、理论性研究8

四、选择研究方法时应注意的问题8

第二章医学科研的选题与申报11

第一节选题原则、方法与技巧11

一、基本概念11

二、医学科研选题的基本原则12

三、科研选题的方法与技巧13

一、选题来源（申请渠道）14

第二节选题来源及基本程序14

二、科研基金的申请程序18

第三节申报书的撰写与申报19

一、申报书的填写19

二、申请书中常出现的问题22

第四节实例23

一、研究内容和意义23

二、立论依据23

三、研究方案24

四、研究工作基础26

一、文献28

二、检索工具28

第三章医学文献检索28

第一节基本概念28

三、文献检索29

第二节光盘数据库检索30

一、计算机检索常用符号30

二、MEDLINE光盘检索数据库31

三、中国生物医学文献光盘数据库39

第三节计算机联机检索41

一、PubMed检索步骤42

二、检索结果的输出46

第四章误差与偏倚48

第一节随机误差48

第二节选择偏倚50

一、种类与来源50

二、选择偏倚的测量53

三、选择偏倚的控制55

第三节信息偏倚56

一、种类与来源56

二、信息偏倚的测量58

三、信息偏倚的控制59

第四节混杂偏倚61

一、混杂因素61

二、混杂偏倚的测量62

三、混杂偏倚的控制62

第五章实验设计方法65

第一节随机分组方法和样本含量估算65

一、单纯随机设计65

二、配对设计70

三、配伍组设计71

一、析因设计73

第二节多因素且因素间有交互作用的设计方法73

二、正交设计79

第三节新药的临床前实验90

一、主要药效学研究91

二、一般药理研究92

三、药代动力学研究92

四、毒理学研究92

五、正确评价新药临床前实验的预测价值93

第六章临床科研概述117

第一节临床医学科研的研究对象和内容117

一、研究对象及任务118

二、研究内容119

第二节临床医学科研的特点119

一、研究对象的复杂性120

二、临床研究涉及到医德与伦理学问题120

三、建立实验动物模型的必要性120

四、临床研究的内容广泛，涉及的学科众多120

第三节临床科研的设计、测量与评价122

一、临床科研设计122

二、临床科研测量126

三、临床科研评价127

一、临床疗效研究的特点131

第七章临床疗效的研究131

第一节概述131

二、临床疗效研究设计的要素与基本原理133

三、临床科研设计的原则136

四、盲法的应用140

五、临床疗效研究常用的设计方案及选择140

第二节随机对照双盲试验141

一、适用范围和一般模式141

二、研究因素的设计142

三、观察指标的建立142

四、研究对象的选择143

五、统计学设计144

第三节交叉设计147

一、适用范围与一般模式147

二、交叉设计的注意事项148

三、研究对象的分配方法148

四、统计分析149

第四节序贯试验152

一、序贯试验的适用范围152

二、序贯试验的设计类型152

三、序贯试验的设计步骤153

一、生存分析概述175

第八章疾病预后的研究175

第一节疾病预后的评定175

二、生存分析的步骤176

三、实例177

第二节疾病预后因素的研究179

一、多因素研究的设计179

二、Cox回归分析实例181

第三节危重病的预后估计184

一、对单个危重病例的预后的估计185

二、危重病例治疗效果的评价188

一、金标准的确立190

二、研究对象的选择190

第九章诊断试验的研究190

第一节评价诊断试验的研究设计190

第二节评价诊断试验的指标192

一、真实性192

二、可靠性198

三、收益199

四、多项试验的联合应用200

五、诊断试验的评价标准201

一、什么是循证医学205

第十章循证医学及其在临床各研究领域中的应用205

第一节基本概念205

二、什么是循证保健206

三、什么是循证实践206

第二节提出问题207

一、临床问题的来源207

二、如何构建临床问题208

第三节检索文献寻找证据209

一、证据来源209

一、研究类型和证据分级210

二、如何评价网上医学资源210

第四节严格评价证据210

二、评价证据211

第五节Meta分析213

一、概述213

二、Meta分析的步骤和方法214

三、Meta分析常用统计方法217

四、偏倚及其检查和控制220

五、Meta分析展望224

第一节宏观研究的意义226

第十一章人群研究概述226

第二节人群研究的主要任务227

第三节预防医学的主要观点227

第十二章现况调查229

第一节现况调查概述229

一、适用范围及意义229

二、现况调查的类型230

第二节抽样调查的设计231

一、研究人群的确定231

二、抽样方法232

三、调查表的设计234

四、样本含量的估计及实例239

五、现况研究的资料整理和分析242

第三节现况调查中容易产生的偏倚及其控制方法245

一、现况调查中可能发生的几种偏倚245

二、防止偏倚产生的措施245

第四节SPSS在现况调查中的应用245

一、建立数据文件246

二、描述分布247

三、对患病率进行卡方检验和相关分析251

一、定义及相关概念260

第十三章队列研究260

第一节概述260

二、种类261

三、用途261

第二节队列研究的实施262

一、实例分析262

二、队列研究的实施要点263

第三节数据资料的统计分析268

一、描述性统计分析268

二、推断性统计分析的分析步骤269

三、如何使用SPSS统计软件进行队列研究资料的统计分析272

第四节队列研究中的偏倚及其控制273

一、常见的偏倚273

二、偏倚的控制274

第五节队列研究的优点与局限性274

第十四章病例对照研究278

第一节概述278

一、应用范围279

二、类型280

一、病例对照研究设计提纲281

第二节病例对照研究的设计与实施281

二、病例对照研究的实施282

第三节病例对照研究容易发生的偏倚及其控制288

第四节病例对照研究的资料整理与统计分析289

一、资料整理和分析的一般原则289

二、资料的分析方法290

第五节病例对照研究的多因素分析——logistic回归分析300

一、logistic回归模型的适用条件300

二、logistic模型的基本公式300

三、logistic回归分析中变量的数量化301

四、logistic回归分析的过程及结果302

五、logistic回归分析的局限性303

六、非条件logistic回归分析实例304

七、条件logistic回归分析实例306

第十五章现场试验和社区干预试验316

第一节现场试验316

一、适用范围316

二、设计方法317

三、资料分析方法324

第二节社区干预试验328

一、适用范围328

二、社区干预试验的设计329

三、资料分析方法338

四、样本含量的估计340

第十六章社会问题调查方法345

第一节社会问题调查的基本程序345

一、社会问题调查的准备阶段346

二、调查资料的收集阶段350

三、调查资料的整理和分析阶段356

四、调研结果的评价、检验和应用阶段359

第二节社会问题调查的基本方式359

一、普查359

三、典型调查360

二、个案调查360

四、重点调查361

五、抽样调查361

六、追踪调查361

七、公共卫生监测362

第三节社会心理问题调查的内容和基本原则363

一、社会心理问题调查的内容与方法363

二、社会心理问题调查的基本原则364

三、社会心理问题调查的基本特点365

二、社会问题调研结果的评价366

第四节社会问题调研结果的报告、评价与应用366

一、调查报告的写作366

三、社会问题调研结果的推广与应用370

第十七章爆发调查379

第一节爆发调查的概念379

一、定义379

二、爆发的特点379

第二节爆发与流行的类型380

一、爆发类型380

二、流行曲线380

三、暴露时间381

第三节调查方法382

一、初步调查及分析382

二、进一步调查和分析383

三、结论和总结387

第十八章卫生经济分析与评价388

第一节卫生经济学评价388

一、卫生经济学评价的意义388

二、基本概念388

三、卫生经济分析与评价的基本方法390

五、测定疾病经济负担的指标393

四、完整的卫生经济学评价方案的设计步骤393

第二节质量调整寿命年396

一、基本概念396

二、实例398

第三节失能调整寿命年398

一、失能调整寿命年DALY的引入398

二、DALY指标的概念399

三、DALY指标的构成及计算399

五、DALY用途与实例402

四、DALY指标的设计思想402

六、存在的问题406

第四节健康寿命年407

一、健康寿命年的概念407

二、HeaLY的应用408

三、HeaLY与DALY的比较408

第五节卫生经济分析的标准410

一、卫生经济分析的十条标准410

二、综合分析实例411

第十九章捕获再捕获方法及其应用413

第一节方法应用历史背景413

第二节捕获再捕获方法原理414

第三节应用416

第四节多来源法420

第五节捕获再捕获方法当前在流行病学研究中的应用422

第二十章比例概率抽样法和批质量检验抽样法424

第一节比例概率抽样法424

一、原理425

二、抽样和调查方法426

第二节批质量检验抽样法428

一、原理429

二、应用431

第一节敏感问题的概念和特点440

第二十一章敏感性问题的研究方法440

一、敏感问题的概念441

二、敏感问题对调查结果产生的影响441

三、敏感问题的特征441

四、敏感问题的分类442

第二节敏感问题调查的技术和方法442

一、启迪教育式询问的方法442

二、改良问卷调查法443

三、随机应答技术444

二、两个无关联问题的RRT模型447

一、两个相关问题的RRT模型447

第三节两分类敏感问题RRT调查的设计与实施447

三、改进后的单问题RRT模型448

四、三个无关联问题的RRT模型449

第四节多分类敏感问题RRT调查的设计与实施451

一、多分类敏感问题的多样本RRT模型452

二、多分类敏感问题的单样本RRT模型453

第五节数量特征敏感问题RRT调查的设计与实施454

一、数量特征敏感问题的单样本单问题RRT模型455

二、数量特征敏感问题的无关联问题RRT模型456

三、数量特征敏感问题的加法、乘法RRT模型457

第六节随机应答技术的影响因素458

第七节RRT的优缺点459

第八节RRT 应用时的注意事项461

第九节敏感问题调查时的方法选择461

第二十二章多层资料分析简介464

第一节基本概念464

第二节统计模型和参数估计466

一、混合模型466

二、参数估计467

一、PROCMIXED：线性混合模型分析过程469

第三节计算机上的实现469

二、PROCGENMOD:GEE分析过程470

三、％GLIMMIX：广义混合模型宏程序471

四、PROCNLINMIX471

第四节实例472

一、线性混合模型472

二、非线性混合模型（离散的应变量）474

三、非线性混合模型（连续的应变量）477

第五节重复测量研究中样本含量的估计479

一、连续变量479

二、分类变量480

第二十三章结构方程模型（SEM）分析简介486

第一节基本概念486

第二节不含隐变量的结构方程模型分析（通径分析）492

一、基本理论492

二、SAS程序及简单说明495

第三节结构方程模型分析基本理论502

第四节结构方程模型分析中常用的参数估计方法和评估模型拟合的指标504

第五节结构方程分析实例505

第六节结构方程模型分析统计软件简介509

第七节小结510

索引513