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一、综合1

法律1

中华人民共和国行政许可法1

中华人民共和国行政复议法15

中华人民共和国行政处罚法20

中华人民共和国行政诉讼法38

中华人民共和国刑法（节录）52

中华人民共和国红十字会法52

部门规章及文件54

国家食品药品监督管理总局行政复议办法54

医疗收费票据使用管理办法56

卫生监督信息报告管理规定58

互联网医疗保健信息服务管理办法60

卫生信访工作办法62

卫生行政执法考核评议办法65

卫生行政执法责任制若干规定66

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定68

卫生行政许可管理办法70

卫生行政执法文书规范74

卫生行政处罚程序79

医疗广告管理办法83

二、执业资质管理85

法律85

中华人民共和国执业医师法85

行政法规及文件89

乡村医生从业管理条例89

护士条例92

部门规章及文件95

护士执业资格考试办法95

护士执业注册管理办法96

出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）98

医师资格考试报名资格规定98

医师资格考试暂行办法100

医师定期考核管理办法104

乡村医生考核办法106

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法107

医师执业注册暂行办法109

执业药师注册管理暂行办法111

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见113

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见114

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定114

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定116

外国医师来华短期行医暂行管理办法117

医师外出会诊管理暂行规定118

三、医疗机构、医务管理120

（一）医疗机构120

行政法规及文件120

医疗机构管理条例120

部门规章及文件122

医疗机构管理条例实施细则122

乡镇卫生院管理办法（试行）129

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）131

医院投诉管理办法（试行）134

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定136

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知137

医疗机构临床实验室管理办法138

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法140

中医医疗机构管理办法（试行）143

公报案例144

宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案144

（二）诊疗项目、医疗服务148

行政法规及文件148

人体器官移植条例148

部门规章及文件150

国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知150

卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知152

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定153

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法156

放射诊疗管理规定159

医疗美容服务管理办法163

人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）165

医疗技术临床应用管理办法166

（三）处方、病历管理170

部门规章及文件170

处方管理办法170

部门规章及文件174

医疗机构病历管理规定（2013年版）174

病历书写基本规范176

中医病历书写基本规范181

电子病历基本规范（试行）185

（四）血液管理187

法律187

中华人民共和国献血法187

行政法规及文件189

血液制品管理条例189

部门规章及文件192

单采血浆站管理办法192

血站管理办法196

医疗机构临床用血管理办法201

司法解释204

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释204

四、药品管理206

法律206

中华人民共和国药品管理法206

行政法规及文件213

中华人民共和国药品管理法实施条例213

中华人民共和国中医药条例219

中药品种保护条例222

医疗用毒性药品管理办法224

放射性药品管理办法224

麻醉药品和精神药品管理条例226

部门规章及文件234

药品经营质量管理规范234

药品监督行政处罚程序规定244

抗菌药物临床应用管理办法250

药品集中采购监督管理办法254

药品生产质量管理规范256

药品召回管理办法276

药品流通监督管理办法279

药品广告审查办法281

药品广告审查发布标准284

互联网药品信息服务管理办法285

药品经营许可证管理办法287

药品经营质量管理规范291

进口药材管理办法（试行）302

药品进口管理办法305

司法解释及文件309

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释309

最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知310

指导案例312

1.被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪312

2.被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑312

3.被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑312

4.被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑313

五、医疗器械与废物管理314

行政法规及文件314

医疗器械监督管理条例314

医疗废物管理条例317

部门规章及文件321

医疗器械生产质量管理规范（试行）321

医疗器械召回管理办法（试行）325

医疗器械广告审查办法328

医疗器械广告审查发布标准330

医疗卫生机构医疗废物管理办法332

医疗废物管理行政处罚办法335

指导案例338

邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案338

六、疾病防治339

法律339

中华人民共和国传染病防治法339

中华人民共和国职业病防治法346

行政法规及文件354

中华人民共和国传染病防治法实施办法354

血吸虫病防治条例360

艾滋病防治条例365

中华人民共和国尘肺病防治条例370

部门规章及文件371

职业病诊断与鉴定管理办法371

职业病危害项目申报办法375

结核病防治管理办法376

性病防治管理办法380

医院感染管理办法383

司法解释386

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释386

七、卫生管理388

（一）食品卫生与安全388

法律388

中华人民共和国食品安全法388

行政法规及文件404

中华人民共和国食品安全法实施条例404

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知409

乳品质量安全监督管理条例411

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定416

部门规章及文件419

进出口乳品检验检疫监督管理办法419

进出口食品安全管理办法423

食品安全信息公布管理办法427

食品安全国家标准管理办法429

餐饮服务食品安全监督管理办法431

公报案例435

建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案435

（二）公共卫生438

法律438

中华人民共和国国境卫生检疫法438

行政法规及文件440

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则440

突发公共卫生事件应急条例448

公共场所卫生管理条例452

部门规章及文件453

国境口岸卫生处理监督管理办法453

公共场所卫生管理条例实施细则454

消毒管理办法457

指导案例461

崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案461

（三）化妆品卫生462

行政法规及文件462

化妆品卫生监督条例462

部门规章及文件464

化妆品卫生监督条例实施细则464

进出口化妆品检验检疫监督管理办法469

八、医疗事故474

法律474

中华人民共和国侵权责任法（节录）474

行政法规及文件475

医疗事故处理条例475

部门规章及文件495

医疗质量安全事件报告暂行规定495

医疗事故技术鉴定暂行办法496

司法解释500

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释500

标准规范503

医疗事故分级标准（试行）503

公报案例507

1.方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案507

2.郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案510

九、计划生育513

法律513

中华人民共和国人口与计划生育法513

中华人民共和国母婴保健法515

行政法规及文件517

中华人民共和国母婴保健法实施办法517

流动人口计划生育工作条例521

计划生育技术服务管理条例523

指导案例526

张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案526

实用附录529

职业病分类和目录529