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第一篇　药事管理相关知识1

第一章 医药卫生体制改革3

第二章 药事管理体制10

第三章 药品质量及其监督检验19

第四章 行政法的相关内容26

第五章 中药管理37

第二篇　药事管理法规47

第一章 药品管理法49

第二章 药品管理法实施条例75

第三章 刑法（节选）101

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释110

第五章 麻醉药品、精神药品管理条例116

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知130

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定135

第八章 医疗用毒性药品管理办法139

第九章 易制毒化学品管理条例144

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例149

第十一章 执业药师资格制度暂行规定155

第十二章 关于建立国家基本药物制度的实施意见162

第十三章 国家基本药物目录管理办法（暂行）165

第十四章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）169

第十五章 非处方药专有标识管理规定（暂行）175

第十六章 处方药与非处方药流通管理暂行规定180

第十七章 处方管理办法188

第十八章 药品不良反应报告和监测管理办法202

第十九章 药品注册管理办法216

第二十章 药品生产质量管理规范223

第二十一章 药品生产质量管理规范附则231

第二十二章 药品召回管理办法240

第二十三章 药品经营许可证管理办法248

第二十四章 药品经营质量管理规范256

第二十五章 药品经营质量管理规范实施细则269

第二十六章 药品流通监督管理办法279

第二十七章 互联网药品交易服务审批暂行规定287

第二十八章 医疗机构药事管理暂行规定292

第二十九章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）296

第三十章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）300

第三十一章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）304

第三十二章 药品说明书和标签管理规定308

第三十三章 化学药品和生物制品说明书规范细则317

第三十四章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则323

第三十五章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法327

第三十六章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法332

第三十七章 中华人民共和国广告法338

第三十八章 药品广告审查发布标准342

第三十九章 药品广告审查办法348

第四十章 互联网药品信息服务管理办法353

第四十一章 中华人民共和国价格法358

第四十二章 中华人民共和国消费者权益保护法364

第四十三章 中华人民共和国反不正当竞争法372

第四十四章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定377

第三篇　药学职业道德382

第一章 药学职业道德的基本原则和规范384

第二章 药学领域的道德要求388

第三章 中国执业药师协会对执业药师的道德要求391