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引言1

第一部分 好的研究，怎么成为了坏的选择7

第一章 医学研究的进退维谷7

利他主义的神话8

过去发生的事情10

今天的现实状况12

伦理问题的谎言14

第二章 研究的本质16

受试者的健康是如何屈从于回答研究问题的目标16

探索性研究不是社会让患者获取新疗法的唯一选择20

治疗概念的误区22

第三章 案例分析：患者与研究受试者的本质区别25

角膜移植的标准方法26

与标准疗法的偏离27

患者获得的非标准化治疗28

什么是研究和为何对研究给予关注30

如何区别对待研究36

第四章 在获得非标准治疗中法律如何保护患者38

联邦法限制我们获得什么类型的医疗保健39

国家限定获得医疗保健服务41

标准治疗方法的重要性43

超出标准治疗方法44

豁免责任45

偏离标准治疗方法的合理原则49

第五章 法律给予研究受试者软弱无力的保护51

受试者获得合法医疗服务的资源53

联邦机构制定的“通用规则”55

模糊的“研究设计”规则造成严重的后果57

第六章 研究给受试者带来的伤害有多大61

提供给受试者未经验证的治疗而非标准治疗62

临床均势没有提供保护63

一个艾滋病病例66

“坏的选择”研究到底有多罕见68

告知受试者参与研究，是好还是坏70

安慰剂73

假手术75

第二部分 知情：受试者被告知了什么83

第七章 知情同意的要求83

几十年的变迁83

知情同意的法律标准85

法律告诉我们什么是知情同意87

从治疗的知情同意到研究的知情同意89

“合理受试者”原则的重要性92

第八章 剖析知情同意书94

就研究实情进行交流97

解析知情同意的金标准98

研究是关于什么的99

研究对受试者造成的具体不利情况100

附 NIH-NCI国家癌症研究中心知情同意书样板103

第九章 有利的、不利的和可怕的研究109

从知情到选择109

新的治疗方法，我们已知道什么109

不接受标准治疗的风险有哪些111

参加研究，可能的获益是什么113

Ⅰ期试验的知情同意书114

知情同意书是否告知受试者如何选择116

第十章 被隐藏的其他选择119

乳腺癌和高剂量化疗119

克利夫兰的临床研究123

研究之外新治疗的可用性126

未披露的程度127

何时披露未经批准的新治疗在研究以外的可获得性129

“作为黄金时间还太危险”的其他选择131

作为一名医生与作为一名研究者132

保护患者或医学研究134

第三部分 当无法获得知情同意时139

第十一章 无行为能力的成年人139

谁来决定是否参与研究140

什么时候能够做出参与研究的决定141

谁做决定143

美国各州立法，保护无行为能力人员参与研究145

将无行为能力成年人纳入研究的决定147

底线：在他人不知情的情况下，能否将其纳入对他们极其不利的研究中149

第十二章 急救医学研究151

院前持续癫痫发作的治疗性研究151

了解急救医学研究的规则156

第十三章 涉及儿童的研究158

基本原则158

含铅油漆的研究案例159

什么是给受试者带来“最小风险”的研究160

在研究中，儿童可以承受什么样的风险162

“最小风险”研究162

“好选择”研究163

“了解儿童状况”研究164

“其他途径不批准”的研究165

Ⅰ期研究试验165

疗效“稍微好”或“稍微不同”的药物167

综述169

解决进退两难的局面170

第十四章 儿童是否可以参加对他们不利的研究173

研究对儿童有益吗173

更大风险的研究和知情同意的重要性175

研究者有责任消除已存在的风险吗179

第十五章 与生育有关的研究182

为什么将妇女排除在研究受试者之外183

有关胎儿肺成熟度的研究185

无休止的争论：把孕妇排除在外187

有关怀孕和胎儿的研究190

尖端科学：干细胞研究191

克隆技术195

第十六章 应该给受试者付费吗201

约翰·摩尔的身体201

同受试者分享利益204

不能被公开的秘密205

给受试者正确的信号209

司法争论210

第十七章 给研究者经济补偿，获得利益的冲突213

获得利益的冲突213

宾夕法尼亚大学的钱和基因213

宾夕法尼亚大学事件的后效应215

如何解决股权问题216

费用问题219

寻求研究试验合作221

有偿服务222

有选择性地针对不当的动机224

第十八章 儿科肿瘤研究中的矛盾229

路在何方229

地球上只有一个赫尼克231

囚徒困境232

再度审视儿童肿瘤研究234

谁在影响和限制患者的选择237

艰难选择的合法化239

未来240