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Ⅰ 目的1

目录1

国家贝类卫生计划的目的2

Ⅱ 法令模型3

目的4

定义4

B．记录9

F．并批9

E．贝类相关疾病的流行病爆发9

C．责任分担9

D．管理程序9

A．范围9

＠．01　管理9

对主管部门要求9

第一章　贝类卫生计划9

＠．02　加工者认可10

A．总则10

B．初始证书10

C．证书的续签10

D．证书的吊销和暂停11

E．州际持证贝类运输商名单［ICSSL］11

F．检验11

G．执行基本检验计划（PIP）11

H．实施11

对主管部门的要求13

＠．01　贝类相关疾病的爆发13

第二章　风险评估和风险管理13

＠．02　贝肉中存在人类病原体14

A．发现14

B．生长区调查14

C．分销和加工调查14

D．风险管理和耐受水平14

＠．03　贝肉中存在有毒物质15

＠．04　牡蛎中创伤弧菌的风险管理15

A．要求符合NSSP17

D．实验室评估17

B．州计划要求17

C．FDA认可的州贝类实验室官员17

＠．01　质量保证17

对主管部门的要求17

第三章　实验室17

E．实验室等级的时间限制18

F．为净化加工者服务的实验室18

＠．02　方法19

A．微生物学19

B．化学和物理学19

C．生物毒素19

第四章　原料贝生长区20

对主管部门的要求20

＠．01　卫生调查20

A．总则20

B．卫生调查的要求20

C．卫生调查的实施20

D．海岸调查要求21

＠．02　细菌学标准22

A．总则22

B．取水样点22

C．例外22

D．偏远状态的生长区批准标准22

E．点状源影响的生长区批准标准22

F．非点状源影响的生长区批准标准23

G．点状源影响的生长区域限制分类标准，原料贝用作净化23

H．非点状源影响的生长区域限制分类标准，原料贝用作净化24

＠．03　生长区分类24

A．总则24

C．条件性分类25

B．批准分类25

D．限制分类27

E．禁用分类27

＠．04　海洋生物毒素控制28

A．应急计划28

B．海洋生物毒素监控28

C．生长区的关闭状态29

D．热力杀菌29

E．记录29

＠．05　停泊港29

A．停泊港本体29

B．附近水体29

＠．02　降低污染31

＠．01　总则31

第五章　贝类暂养31

对主管部门的要求31

＠．03　贝类暂养执照或运往低酸性罐头加工厂原料贝的采捕执照32

＠．04　原料贝暂养或采捕运往低酸性罐头加工厂活动的管理32

对采捕者的要求33

＠．01　采捕者执照的要求33

＠．03　陆上水产养殖34

＠．01　例外34

对采捕者／加工者的要求34

＠．02　总则34

＠．01　总则34

对主管部门的要求34

第六章　贝类养殖34

＠．02　苗种34

＠．03　原料贝苗种35

＠．04　开放水域水产养殖35

＠．05　陆上水域水产养殖35

A．操作计划35

＠．06　混合养殖系统36

B．水系统36

C．原料贝质量36

第七章　在批准和条件性批准生长区的湿贮37

对加工者的要求37

＠．01　原料贝来源37

＠．02　总则37

＠．03　湿贮的场所37

A．总则39

＠．01　贝类生长区的控制39

B．生长区的巡视39

第八章　采捕的控制39

对主管部门的要求39

C．采捕的执照43

D．处罚43

E．对某一生长区的鉴定43

F．禁用分类43

A．采捕者44

B．船44

C．船上人类污水的排放处理44

＠．02　原料贝的采捕和处理44

＠．01　总则44

对采捕者的要求44

D．原料贝清洗45

E．贝类确认45

＠．03　原料贝的温度控制45

选择146

选择246

选择347

第九章　运输48

对主管部门的要求48

＠．01　总则48

＠．02　运输货物的接收48

＠．03　运输货物的拒绝48

＠．01　用于向初始加工者运输原料贝的卡车或其他运输工具49

＠．02　贝类的接收49

＠．04　贝类运输的细菌检验49

对采捕者／加工者的要求49

＠．03　运输容器50

＠．04　保护货物免受交叉污染50

A．总则50

B．纯贝类货物50

C．混装货物50

D．冰50

＠．05　运输时间50

A．运输时间不得超过4小时50

B．运输时间超过4小时50

A．危害分析52

C．HACCP计划的内容52

B．HACCP计划52

＠．01　总的HACCP要求52

第十章　对加工者的基本要求52

D．签发并批准HACCP计划53

E．卫生53

F．纠偏行动53

G．验证53

H．记录54

I．培训54

＠．02　总的卫生要求55

A．卫生监控55

B．卫生控制记录55

C．同HACCP计划的关系55

＠．03　标准法令的其他要求55

B．标识56

A．总则56

＠．05　原料贝的确认56

A．总则56

＠．04　证书要求56

B．证书的类型56

C．加工者之间用于销售的批量贝类的标识57

D．在中转加工过程中给同一批次的原料贝加贴标识57

E．交易记录58

＠．06　去壳贝的标识58

A．贝类标识58

B．去壳贝类58

＠．07　捕后加工标识58

＠．08　运输文件和记录58

A．运输文件58

A．总则59

B．操作规定59

B．交易和运输记录59

＠．09　在人造水体中湿贮59

C．水的供应60

D．原料贝的处理61

第十一章　去壳和包装62

对主管部门的要求62

＠．01　热休克62

对加工者的要求62

＠．01　关键控制点62

A．接收关键控制点——关键限值62

B．原料贝贮存关键控制点——关键限值62

＠．02　卫生63

A．加工和制冰用水的安全63

C．加工关键控制点——关键限值63

D．去壳贝肉贮存关键控制点——关键限值63

B．食品接触面的条件和清洁64

C．防止交叉污染65

D．手的清洗、消毒和卫生间设施的维护65

E．防止掺杂物65

F．有毒化合物的正确标记、贮存和使用65

G．员工不良健康状况的控制66

H．去除虫害66

＠．03　标准法令的其他要求66

A．工厂和环境66

D．昆虫和有害动物的控制67

F．非食品接触面的设备构造67

E．其他废物的处理67

C．公用设施67

B．管道及相关设施67

G．非食品接触面的清洗68

H．贝类的贮存和处理68

I．热休克68

J．人员68

K．监督69

第十二章　去壳贝的再包装70

＠．01　关键控制点70

A．（原料）接收的关键控制点——关键限值70

B．加工关键控制点——关键限值70

C．去壳贝肉贮存关键控制点——关键限值70

＠．02　卫生70

A．加工和制冰用水的安全70

B．食品接触面的条件和清洁70

D．手的清洗、消毒和卫生间设施的维护71

C．防止交叉污染71

F．有毒化合物的正确标记、贮存和使用72

G．员工不良健康状况的控制72

H．去除虫害72

＠．03　标准法令的其他要求72

A．工厂和环境72

E．防止掺杂物72

B．管道及相关设施73

G．非食品接触面的清洗74

J．人员74

I．热休克74

H．贝类的贮存和处理74

F．非食品接触面的设备构造74

E．其他废物的处理74

D．昆虫和有害动物的控制74

C．公用设施74

K．监督75

第十三章　原料贝的运输76

＠．01　关键控制点76

A．接收关键控制点——关键限值76

B．原料贝贮存关键控制点——关键限值76

＠．02　卫生76

A．加工和制冰用水的安全76

B．食品接触面的条件和清洁77

C．防止交叉污染77

F．有毒化合物的正确标记、贮存和使用78

G．员工不良健康状况的控制78

D．手的清洗、消毒和卫生间设施的维护78

E．防止掺杂物78

H．去除虫害79

＠．03　标准法令的其他要求79

A．工厂和环境79

B．管道及相关设施79

C．公用设施80

D．昆虫和有害动物的控制80

E．其他废物的处理80

F．非食品接触面的设备构造80

G．非食品接触面的清洗80

H．贝类的贮存和处理80

J．人员81

K．监督81

I．热休克81

第十四章　转运82

＠．01　关键控制点82

A．（原料）接收的关键控制点——关键限值82

B．原料贝贮存关键控制点——关键限值82

C．去壳贝肉贮存关键控制点——关键限值82

＠．02　卫生82

A．加工和制冰用水的安全82

B．食品接触表面的条件和清洁82

C．防止交叉污染83

D．手的清洗、消毒和卫生间设施的维护83

E．防止掺杂物83

F．有毒化合物的正确标记、贮存和使用83

G．员工不良健康状况的控制83

B．管道及相关设施84

A．工厂和环境84

H．排除虫害84

＠．03　标准法令的其他要求84

C．公用设施85

D．昆虫和有害动物的控制85

E．其他废物的处理85

F．非食品接触面的设备构造85

G．非食品接触面的清洗85

H．贝类的贮存和处理85

I．热休克85

J．人员86

K．监督86

＠．01　关键控制点87

B．加工关键控制点——关键限值87

A．接收关键控制点——关键限值87

对加工者的要求87

对主管部门的要求87

第十五章　净化87

C．成品贝类的贮存关键控制点——关键限值88

＠．02　卫生88

A．加工和制冰用水的安全88

B．食品接触表面的条件和清洁89

C．防止交叉污染90

D．手的清洗、消毒和卫生间设施的维护90

E．防止掺杂物90

F．有毒化合物的正确标记、贮存和使用90

B．管道及相关设施91

A．工厂和环境91

H．去除虫害91

＠．03　标准法令的其他要求91

G．员工不良健康状况的控制91

C．公用设施92

D．昆虫和有害动物的控制92

E．其他废物的处理92

F．非食品接触面的设备构造92

G．非食品接触面的清洗92

H．原料贝的贮存和处理92

I．热休克93

J．人员93

K．监督93

L．工厂操作手册94

M．过程验证95

第十六章　捕后加工97

捕后加工97

Ⅲ 公共卫生原因与解释99

绪论100

第一章　贝类卫生计划102

对主管部门的要求102

＠．01　管理102

＠．02　经销商认证103

第二章　风险评估和风险管理104

对主管部门的要求104

＠．01　贝类相关疾病的爆发104

＠．02　贝肉中人类病原体的存在104

＠．03　贝肉中有毒物质的存在105

对主管部门的要求106

＠．01　质量保证106

＠．02　方法106

第三章　实验室106

第四章　原料贝生长区域107

对主管部门的要求107

＠．01　卫生调查107

＠．02　细菌学标准109

＠．03　生长区域分级110

＠．04　海洋毒素控制114

＠．05　码头116

＠．02　降低污染物117

＠．04　暂养行为的管理117

＠．03　对暂养原料贝的许可117

＠．01　总则117

对主管部门的要求117

第五章　原料贝的暂养117

对采捕者的要求118

＠．01　需要的采捕者许可118

第六章　贝类水产养殖119

第七章　批准和条件性批准级别生长区域中的湿贮存120

第八章　贝类捕捞的监控121

对主管部门的要求121

对采捕者的要求122

第九章　运输123

对主管部门的要求123

＠．01　HACCP常规要求124

第十章　对经销商的常规要求124

＠．02　卫生常规要求125

＠．03　其他法令模型要求125

＠．04　认证要求125

＠．05～07　原料贝鉴别，去壳贝类标注，运输文件和记录126

＠．08　在人工水体中湿贮存126

第十一、十二、十三、十四章 贝类的加工和处理128

对经销商的要求128

＠．01　关键控制点128

＠．02　卫生要求128

＠．03　其他法令模型的要求129

＠．01　关键控制点132

对净化加工者的要求132

＠．01　管理132

对主管部门的要求132

第十五章　净化132

＠．02　卫生133

＠．03　其他法令模型要求134

Ⅳ 指导文件137

第一章　概况138

．01　评估标准138

．02　启动国家贝类卫生计划下的一个新的国家计划的程序138

第二章　贝类生长区域140

．01　大肠菌群总数标准140

．02　开展海洋生物毒素意外事故计划指南142

．03　卫生调查和生长水域的分类146

．04　水产品中有毒有害物质的行动水平、限量和指导水平154

．05　条件性分类生长区的管理方案156

．06　原料贝暂养161

．07　随机取样系统监控策略165

．08　生长区的巡查和执行169

．09　贝类采捕的控制173

．10　已经批准的国家贝类卫生计划实验室检测174

．11　州贝类实验室评估官员对实验室的评估（附实验室评估表）177

．12　贝类运输的细菌检查判断树202

．13　依据贝肉样品中的病原菌对其生长区域进行回顾分级的草案203

．14　对于最终贝类净化计算90％区间204

．15　判断树——来自非MOU国家的贝类206

第三章　捕捞、处理、加工、销售207

．01　贝类企业设备建设指导207

．02　贝类计划检查标准化程序228

．03　加工商证明和州间被认证贝类发货人名单239

．04　贝类原料标签240

．05　关于以时间-温度法评估贝类相关疾病的指导245

．06　在人工潮湿贮存水体中选择阳性大肠菌的草案247

第四章 自然存在的病原菌248

．01　牡蛎的致病病毒248

．02　Vibrio vulni ficus控制计划248

．03　Vibrio parahaemol yticus临时控制计划250

．04　确认暂定指导253

Ⅴ 参考表格259

贝类捕捞记录260

贝类捕捞／购买记录261

贝类销售记录262

出口卫生证书263

Ⅵ NSSP政策文件265

FDA政策说明　食用生的软体贝类266

ISSC政策说明 食用生的软体贝类267

各州贝类卫生委员会决议97—01268

Ⅶ 贝类联邦法规269

第7部分　强制性政策270

第101部分　食品标签276

第110部分　当前食品生产、包装、流通过程中良好操作规程284

第161部分　鱼类和贝类299

Ⅷ FDA释义手册303

编纂体系304

ISSC计划释义305

释义号：03-Ⅰ-＠.02-100306

释义号：03-Ⅲ-＠.02 100308

释义号：03-Ⅳ-＠.02-100312

释义号：03-Ⅳ-＠.02-101314

释义号：03-Ⅳ-＠.02-102318

释义号：03-Ⅷ-.03-100320

释义号：03-Ⅷ-.03-101321

释义号：03-Ⅺ-.01-100323

释义号：03-Ⅺ-.02-100325

释义号：03-Ⅺ-.02-101327

释义号：03-ⅩⅤ-.03-100329

Ⅸ 美国贝类卫生计划发展史331

简介332

法规声明332

国家贝类卫生计划333

州际贝类卫生计划335