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上篇1

第一章 中药不良反应与警戒的基本概念1

第一节 药品不良反应与药物警戒的相关概念1

第二节 药品不良反应的常见临床类型3

第三节 中医药学对药物安全性的认识源流6

第四节 近现代的中药不良反应事件及认识10

第二章 中药不良反应的基本类型和发生机理12

第一节 中药不良反应的基本类型12

第二节 中药不良反应的发生机理13

第三章 中药不良反应发生的相关因素19

第一节 药物相关因素19

第二节 患者机体因素22

第三节 临床用药因素24

第四章 中药不良反应的临床表现和关联度评价28

第一节 中药不良反应的临床表现28

第二节 中药不良反应的关联度评价方法40

第三节 中药不良反应关联度评价的特殊性46

第五章 中药不良反应的防治47

第一节 中药不良反应的防治原则47

第二节 中药不良反应的救治方法51

第六章 中药药物警戒与不良反应监测57

第一节 中药药物警戒的内涵57

第二节 药品不良反应监测的意义60

第三节 中药不良反应监测的基本知识63

第四节 中药安全性重点监测品种遴选原则68

第五节 国外草药不良反应监测72

下 篇79

第七章 中药注射剂不良反应79

第一节 中药注射剂的历史沿革79

第二节 中药注射剂的分类与使用情况80

第三节 中药注射剂不良反应的发生原因83

第四节 中药注射剂不良反应的防范措施85

附：中药注射剂不良反应临床干预案例90

第八章 含有毒成分中成药不良反应93

第一节 含有毒成分中成药的概念及分类93

第二节 含有毒成分中成药的不良反应表现及典型案例95

第三节 含有毒成分中成药不良反应的发生原因100

第四节 含有毒成分中成药不良反应的防范措施101

第九章 各系统中药不良反应105

第一节 呼吸系统不良反应105

第二节 消化系统不良反应113

第三节 循环系统不良反应124

第四节 血液系统不良反应131

第五节 泌尿与生殖系统不良反应137

第六节 神经系统不良反应147

第七节 皮肤不良反应153

第八节 五官不良反应165

第九节 其他不良反应172

附一 中药不良反应课程教学大纲181

附二 药品不良反应报告和监测管理办法184

附三 药品不良反应／事件报告表193

附四 中药注射剂安全性再评价基本技术要求196

参考文献202