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第一章 绪论1

第一节 药事管理基本概念1

第二节 法学和管理学基础知识9

本章小结18

同步测试19

第二章 药事组织管理22

第一节 药事组织概述22

第二节 药品监督管理体系25

本章小结32

同步测试32

第三章 药品与药品监督管理35

第一节 药品及药品质量35

第二节 药品标准与药品质量监督检验43

本章小结48

同步测试49

第四章 药品的法律管理52

第一节 药品管理立法概述52

第二节 药品管理法及其实施条例简介53

本章小结60

同步测试60

第五章 特殊药品管理62

第一节 特殊药品概述62

第二节 特殊药品的管理63

第三节 特别药品的管理72

本章小结77

同步测试77

第六章 中药管理79

第一节 中药概述79

第二节 中药管理的相关规定82

第三节 野生药材资源保护管理条例85

第四节 中药品种保护条例87

第五节 中药材生产质量管理规范89

本章小结92

同步测试92

第七章 处方药与非处方药管理95

第一节 处方药与非处方药95

第二节 非处方药的管理99

第三节 处方药的管理102

第四节 药品说明书和标签管理104

本章小结113

同步测试114

第八章 药品生产管理116

第一节 药品生产概述116

第二节 药品生产管理119

第三节 《药品生产质量管理规范》及其认证管理124

第四节 药品召回管理134

本章小结137

同步测试137

第九章 药品经营管理140

第一节 药品经营概述140

第二节 药品流通监督管理141

第三节 药品经营质量管理规范146

第四节 互联网药品交易服务管理158

本章小结162

同步测试162

第十章 医疗机构药事管理164

第一节 医疗机构药事管理概述164

第二节 医疗机构药事管理部门165

第三节 处方和调剂管理169

第四节 医疗机构制剂管理177

第五节 医疗机构药品管理181

第六节 药学服务186

本章小结188

同步测试189

第十一章 药品价格与广告管理191

第一节 药品价格的管理191

第二节 药品广告的管理195

本章小结199

同步测试200

第十二章 药学技术人员管理202

第一节 药学技术人员管理概述202

第二节 药师及其管理204

第三节 执业药师及其管理206

本章小结211

同步测试211

第十三章 医药知识产权保护214

第一节 医药知识产权概述214

第二节 医药专利保护217

第三节 药品商标保护222

本章小结225

同步测试226

第十四章 药学职业道德229

第一节 药学职业道德的特点与作用229

第二节 药学职业道德的基本原则及规范231

第三节 药学领域的职业道德235

第四节 职业道德准则与行为准则240

本章小结242

同步测试242

实训项目 参观245

附录1 “药事管理”课程标准246

附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例250

附录3 药品生产质量管理规范261

附录4 药品经营质量管理规范297

参考文献305