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上篇 总论3

第一章 药品不良反应3

一、药品不良反应的概念3

二、药品不良（反应）事件3

三、药品不良反应的危害4

四、药品不良反应的分类6

（一）根据表现形式分类6

（二）根据临床表现和药理作用的关系分类10

（三）以作用机制为基础分类10

（四）立体分类法11

五、药品不良反应发生率的表示法11

（一）A型药物不良反应的发生机制12

六、药物不良反应的发生机制12

（二）B型药物不良反应发生的机制13

七、药品不良反应发生的原因14

（一）药物方面的因素14

（二）机体方面的因素15

（三）环境因素19

八、药品不良反应的预防19

九、药品不良反应的治疗20

第二章 药品不良反应监测22

一、国内外药品不良反应监测22

（一）药品上市后监测的必要性22

（二）国际药品不良反应监测22

（三）发达国家和地区的药品不良反应监测23

（四）我国的药品不良反应监测29

二、药品不良反应的判断31

三、药品不良反应的报告32

（一）报告程序32

（二）报告范围34

（三）报告方式35

（四）报告特点36

四、对有严重不良反应的药品的监管措施36

（一）国外的监管措施36

（二）我国的监管措施51

五、正确看待药品不良反应57

六、我国药品不良反应监测的现状57

（一）药品不良反应监测取得的成绩57

（二）药品不良反应监测存在的问题60

第三章 中药注射剂的不良反应65

一、中药注射剂的不良反应65

二、中药注射剂不良反应的类型与特点66

三、中药注射剂产生不良反应的原因69

（一）药物因素69

（二）使用因素70

（三）患者因素72

四、中药注射剂不良反应的预防72

五、中药注射剂不良反应的治疗73

下篇 各论79

第一章 清热类中药注射剂79

柴胡注射液79

去感热注射液81

柴辛感冒注射液81

苦木注射液82

射干抗病毒注射液82

野菊花注射液83

板蓝根注射液83

复方大青叶注射液84

勒马回注射液84

胆木注射液85

抗腮腺炎注射液85

退热解毒注射液85

清热解毒注射液85

穿心莲注射液86

桑姜感冒注射液86

复方蒲公英注射液86

喜炎平注射液87

莲必治注射液88

热毒宁注射液90

双黄连注射剂90

痰热清注射液93

肿节风注射液93

白花蛇舌草注射液94

鱼腥草注射液94

鱼金注射液96

银黄注射液97

清开灵注射剂98

热可平注射液101

醒脑静注射液102

田基黄注射液103

黄藤素注射液103

肝欣泰注射液103

肝炎灵注射液104

岩黄连注射液105

清肝注射液106

苦黄注射液106

茵栀黄注射液107

舒肝宁注射液108

土贝母皂苷注射液109

第二章 补益类中药注射剂111

参麦注射液111

生脉注射液113

黄芪注射液114

参芪扶正注射液116

人参糖肽注射液117

人参茎叶总皂苷注射液117

注射用黄芪多糖117

参附注射液118

鹿茸精注射液119

薄芝菌注射液119

注射用脑心康119

骨痨敌注射液120

肾康注射液120

第三章 活血类中药注射剂121

丹参注射剂121

复方丹参注射液123

注射用丹参多酚酸盐123

丹香冠心注射液127

红花注射液127

注射用红花黄色素129

丹红注射液130

血栓通注射剂130

血塞通注射剂132

路路通注射液134

灯盏花素注射剂135

灯盏细辛注射液137

疏血通注射液138

冠心宁注射液139

苦碟子注射液139

脉络宁注射液140

舒血宁注射液142

毛冬青注射液143

川参通注射液143

第四章 抗肿瘤类中药注射剂144

乳腺康注射液144

康艾注射液144

康莱特注射液145

消癌平注射液146

蟾酥注射液146

华蟾素注射液147

艾迪注射液149

复方苦参注射液151

鸦胆子油乳注射液152

得力生注射液153

猪苓多糖注射液153

乌头注射液154

痛可宁注射液155

第五章 祛风类中药注射剂156

雪莲注射液156

穿山龙注射液156

野木瓜注射液156

夏天无注射液157

红茴香注射液157

正清风痛宁注射液157

伊痛舒注射液158

当归寄生注射液159

复方风湿宁注射液159

鸡矢藤注射液160

丁公藤注射液160

黄瑞香注射液160

祖师麻注射液161

健骨注射液161

雪上一枝蒿总碱注射液161

第六章 其他中药注射剂163

刺五加注射液163

瓜蒌皮注射液165

羚羊角注射液165

复方麝香注射液166

复方当归注射液166

补骨脂注射液166

血必净注射液167

益母草注射液168

喘可治注射液168

止喘灵注射液169

复方蛤青注射液169

地龙注射液169

复方半边莲注射液170

消痔灵注射液170

矾藤痔注射液171

芍倍注射液171

驱虫斑鸠菊注射液172

葛根素173

第七章 中药来源的化学药品注射剂173

川芎嗪176

阿魏酸钠178

丹参酮ⅡA磺酸钠179

丹皮酚180

丹皮酚磺酸钠180

丹参川芎嗪180

穿琥宁181

炎琥宁183

新鱼腥草素钠184

大蒜素186

莪术油186

苦参碱188

苦参素189

七叶皂苷钠191

细辛脑195

天麻素196

斑蝥酸钠197

羟喜树碱198

长春碱200

长春新碱201

紫杉醇206

高三尖杉酯碱209

榄香烯211

人参多糖214

香菇多糖215

灵杆菌多糖217

灵孢多糖218

亮菌甲素218

薄芝糖肽219

藻酸双酯钠220

一叶萩碱223

棓丙酯224

蜂毒225

主要参考文献228

附录231

附录一 药品不良反应报告和监测管理办法231

附录二 关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知242

附录三 关于发布新药监测期期限的通知246

附录四 药品不良反应信息通报249