丹参质量控制 Quality control of Danshen eng2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

丹参质量控制 Quality control of Danshen engPDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 绪论…………………………1

第二章 定性研究…………………………3

第一节 丹参药材鉴别…………………………3

性状鉴别…………………………3

显微鉴别…………………………4

理化鉴别…………………………5

薄层色谱鉴别…………………………6

光谱鉴别…………………………8

第二节 丹参制剂鉴别…………………………9

复方丹参滴丸定性鉴别…………………………9

丹参注射液定性鉴别…………………………11

复方丹参片、丹参片薄层定性鉴别…………………………14

香丹注射液的定性鉴别…………………………15

冠心宁注射液薄层色谱鉴别…………………………17

注射用丹参总酚酸（冻干）鉴别…………………………18

第三章 一般质量控制方法…………………………21

第一节 水分测定法…………………………21

第二节 灰分测定法…………………………22

总灰分…………………………22

酸不溶性灰分…………………………22

第三节 浸出物测定法…………………………23

水溶性浸出物…………………………23

醇溶性浸出物…………………………24

第四节 重金属的检测…………………………24

概述…………………………24

重金属的检测…………………………25

丹参及其制剂的测定结果…………………………25

方法验证…………………………26

第五节 农药残留的检测（有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类）…………………………27

概述…………………………27

有机氯类农药残留量…………………………28

有机磷类农药残留量…………………………29

拟除虫菊酯类农药残留量…………………………30

第六节 黄曲霉毒素的检测…………………………32

概述…………………………32

黄曲霉毒素的测定…………………………32

丹参及其制剂的测定结果…………………………33

第四章 含量测定…………………………35

第一节 丹酚酸类成分的含量测定…………………………35

复方丹参片的总酚酸类含量测定…………………………35

丹参药材中丹酚酸类成分的含量测定…………………………38

复方丹参滴丸水溶性成分的含量测定…………………………42

丹参注射液中丹酚酸类成分的含量测定…………………………44

复方丹参片与丹参片中丹酚酸类成分的含量测定…………………………51

香丹注射液中丹酚酸类成分的含量测定…………………………53

注射用丹参总酚酸（冻干）中丹酚酸的含量测定…………………………58

丹参及其制剂中六个主要酚酸类成分的含量测定…………………………61

第二节 丹参酮类成分的含量测定…………………………68

丹参药材中丹参酮类成分的含量测定（药典）…………………………68

丹参及其制剂中四种丹参酮类成分的含量测定…………………………69

第五章 指纹图谱研究…………………………76

第一节 色谱指纹图谱研究…………………………76

丹酚酸类成分的色谱指纹图谱研究…………………………76

二萜啡醌类成分的色谱指纹图谱…………………………136

第二节 近红外光谱指纹图谱研究…………………………163

近红外光谱简介…………………………163

丹参药材近红外光谱指纹图谱研究…………………………164

基于小波变换近红外光谱指纹图谱…………………………169

第六章 复方丹参滴丸质量控制…………………………175

第一节 原料药材质量控制…………………………175

概述…………………………175

小结…………………………177

第二节 提取工艺质量控制…………………………177

对药材质量要求高…………………………178

对提取要求精制工艺、设备先进可控…………………………178

提取过程控制实施cGEP管理…………………………178

提取物的质量控制高…………………………179

第三节 制剂工艺质量控制…………………………179

概述…………………………179

复方丹参滴丸制剂生产过程质量控制…………………………182

近红外光谱分析技术在复方丹参滴丸生产过程质量控制中的应用…………………………186

第四节 基于多元HPLC指纹图谱的复方丹参滴丸质量控制技术…………………………202

复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱获取方法…………………………202

复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱的认证…………………………203

复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱获取方法验证…………………………204

基于信息融合的多元色谱指纹图谱计算方法…………………………206

第五节 复方丹参提取物质量均一化方法研究…………………………209

混合均一化方法…………………………209

基于多元指纹图谱的混合均一化方法…………………………211

实验部分…………………………211

结果与讨论…………………………212

第七章 体内代谢研究…………………………217

第一节 丹参总酚酸药代动力学及体内代谢研究…………………………217

丹参总酚酸药代动力学研究…………………………217

丹参总酚酸在大鼠体内的代谢产物研究…………………………220

第二节 丹参制剂药代动力学及体内代谢研究…………………………225

复方丹参片的药代动力学初步研究…………………………225

丹参注射液代谢指纹图谱研究…………………………230

大鼠静脉注射丹参注射剂后代谢产物研究…………………………232

第三节 丹参酮类单体成分的代谢研究…………………………234

丹参酮ⅡA在大鼠体内的药代动力学研究…………………………234

大鼠静脉给予七种丹参酮后大鼠胆汁中的代谢物分析…………………………249

大鼠静脉给予七种丹参酮后大鼠胆汁排泄的定量分析…………………………275

第八章 质量控制的信息管理…………………………283

第一节 标准化与信息化…………………………283

标准化与信息化的概念…………………………283

标准化和信息化实例…………………………285

第二节 信息管理系统介绍…………………………288

什么是信息管理系统…………………………288

企业对信息管理系统的要求…………………………289

应用信息系统建立质量控制和管理体系…………………………290

第三节 数据的录入、存储、分析、报告和管理…………………………292

数据的录入和存储…………………………292

数据的统计分析和质控数据的上报…………………………295

数据信息的宏观管理…………………………297

第四节 中药指纹图谱数据库管理系统…………………………298

中药图谱数据库的设计和构建…………………………298

指纹图谱数据库的应用实例…………………………305

《丹参大全》总目录索引…………………………310