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第一篇　特殊管理药品品种及其应用原则第一章　特殊管理药品品种3

一、麻醉药品品种3

二、精神药品品种6

三、毒性药品品种10

四、药品类易制毒化学品品种12

五、戒毒药品品种12

六、放射性药品品种12

七、治疗性功能障碍药品品种13

附录　特殊管理药品综合管理法规13

1．中华人民共和国药品管理法（摘录）13

2．中华人民共和国药品管理法实施条例（摘录）13

3．药品说明书和标签管理规定（摘录）14

4．药品生产质量管理规范（摘录）14

5．药品经营质量管理规范（摘录）14

6．关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知（摘录）14

第二章　麻醉药品的剂量16

注射用盐酸瑞芬太尼27

枸橼酸芬太尼注射液27

芬太尼透皮贴剂27

枸橼酸舒芬太尼注射液27

盐酸阿芬太尼注射液27

盐酸乙基吗啡注射液27

盐酸乙基吗啡眼膏27

盐酸乙基吗啡滴眼液27

盐酸二氢埃托啡片27

盐酸二氢埃托啡注射液27

盐酸可卡因注射液27

盐酸可卡因溶液27

盐酸布桂嗪片27

盐酸布桂嗪注射液27

盐酸地芬诺酯27

盐酸吗啡片27

盐酸吗啡注射液27

盐酸吗啡缓释片27

吗啡阿托品注射液27

硫酸吗啡片27

硫酸吗啡注射液27

硫酸吗啡缓释片27

阿片片27

阿片全碱注射液27

阿片酊27

阿片粉27

阿桔片27

复方樟脑酊27

盐酸哌替啶片27

盐酸哌替啶注射液27

盐酸氢吗啡酮控释片27

盐酸美沙酮片27

盐酸美沙酮注射液27

盐酸羟考酮控释片27

盐酸替利定口服溶液27

酒石酸双氢可待因片27

酒石酸双氢可待因控释片27

酒石酸氢可酮片27

萘磺酸右丙氧芬27

蒂巴因27

福尔可定片27

罂粟壳27

磷酸可待因片27

磷酸可待因注射液27

磷酸可待因缓释片27

磷酸可待因糖浆27

附录Ⅰ 麻醉药品别名及生产单位27

附录Ⅱ 麻醉药品（含精神药品）管理法规28

1．麻醉药品和精神药品管理条例28

2．关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知40

3．麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）47

4．麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）58

5．军队麻醉药品和精神药品供应管理办法64

6．麻醉药品和精神药品运输管理办法71

7．麻醉药品和精神药品邮寄管理办法73

8．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定75

9．关于进口特殊药品核发注册证的通知78

10．关于加强麻醉药品和精神药品进出口管理有关问题的通知（摘录）80

11．关于变更麻醉药品精神药品进出口审批机关的通知84

12．关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知84

13．关于委托中国麻醉药品协会承担部分特殊药品管理有关工作的函88

第三章　麻醉药品临床应用指导原则89

前言89

概述90

品种93

可卡因93

阿片94

吗啡95

羟考酮97

盐酸乙基吗啡97

二甲基吗啡98

盐酸丁丙诺啡98

吗啉乙基吗啡100

盐酸美沙酮100

二氢埃托啡102

可待因103

双氢可待因106

芬太尼106

舒芬太尼107

瑞芬太尼108

阿芬太尼109

哌替啶109

地芬诺酯111

复方右丙氧芬片112

氯胺酮112

布桂嗪114

第四章　第一类精神药品的剂量115

三唑仑片119

马吲哚片119

司可巴比妥钠胶囊119

注射用司可巴比妥钠119

盐酸丁丙诺啡注射液119

盐酸哌甲酯片119

盐酸哌甲酯控释片119

注射用盐酸哌甲酯119

盐酸氯胺酮注射液119

附录Ⅰ 第一类精神药品别名及生产单位119

附录Ⅱ 第一类精神药品管理文件119

1．关于加强安眠酮管理的通知119

2．关于安眠酮管理问题的复函120

第五章　国产第二类精神药品的剂量121

巴比妥139

戊巴比妥钠片、注射用戊巴比妥钠139

异戊巴比妥片139

注射用异戊巴比妥钠139

苯巴比妥片139

苯巴比妥钠注射液139

注射用苯巴比妥钠139

扎来普隆分散片139

扎来普隆片139

扎来普隆胶囊139

匹莫林片139

艾司唑仑片139

艾司唑仑注射液139

甲丙氨酯片139

地西泮片139

地西泮注射液139

地西泮膜139

劳拉西泮片139

劳拉西泮注射液139

阿普唑仑片139

阿普唑仑胶囊139

咖啡因139

安钠咖片139

安钠咖啡注射液139

麦角胺咖啡因片139

咪达唑仑片139

咪达唑仑注射液139

盐酸丁丙诺啡舌下片139

格鲁米特片139

盐酸芬氟拉明片139

盐酸氟西泮胶囊139

单盐酸氟西泮胶囊139

盐酸喷他佐辛片139

盐酸喷他佐辛注射液139

替马西泮片139

硝西泮片139

酒石酸唑吡坦片139

氯硝西泮片139

氯硝西泮注射液139

氯氮？片139

奥沙西泮片139

溴西泮片139

地佐辛注射液139

盐酸纳布啡注射液139

酒石酸布托啡诺注射液139

附录Ⅰ 国产第二类精神药品别名139

附录Ⅱ 第二类精神药品管理文件140

1．关于公布淘汰127种药品的通知（摘录）140

2．关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知（摘录）140

第六章　进口第二类精神药品的剂量141

乙氯维诺胶囊144

匹那西泮片144

去甲西泮片144

甲乙哌酮片144

甲乙哌酮胶囊144

甲磺酸氯普唑仑片144

四氢西泮144

尼美西泮144

地洛西泮144

卤沙唑仑片144

环己巴比妥片144

凯他唑仑片144

炔己蚁胺片144

炔己蚁胺胶囊144

哈拉西泮片144

美达西泮片144

复方司可巴比妥胶囊144

氟地西泮片144

氟地西泮胶囊144

氟硝西泮片144

氟硝西泮注射液144

氟硝西泮胶囊144

普拉西泮片144

普拉西泮胶囊144

氯巴占片144

氯氟？乙酯片144

氯噁唑仑片144

氯噻西泮片144

奥沙唑仑144

溴替唑仑片144

附录　国外产第二类精神药品别名144

第七章　精神药品临床应用指导原则146

一、前言146

二、概述147

三、类别及品种147

（一）巴比妥类药物150

1．司可巴比妥150

2．异戊巴比妥152

3．苯巴比妥154

（二）苯二氮？类药物157

1．地西泮157

2．氯氮？160

3．氟西泮161

4．硝西泮162

5．氯硝西泮162

6．阿普唑仑163

7．艾司唑仑164

8．劳拉西泮166

9．奥沙西泮167

10．三唑仑168

11．咪达唑仑170

（三）其他催眠药物171

1．水合氯醛171

2．佐匹克隆172

3．唑吡坦172

4．扎来普隆173

5．甲丙氨酯174

（四）中枢兴奋药物175

1．安钠咖175

2．麦角胺咖啡因176

3．哌醋甲酯177

附：苯二氮？类药物使用原则178

第八章　毒性传统药的剂量182

千金子187

千金子霜187

川乌187

乌头注射液187

乌头酊187

草乌187

草乌叶187

附子187

马钱子187

马钱子酊187

马钱子粉187

马钱子流浸膏187

马钱子浸膏187

马钱子散187

天仙子187

莨菪酊187

莨菪流浸膏187

莨菪浸膏187

莨菪浸膏片187

天南星187

巴豆187

巴豆霜187

水银187

黄升丹187

甘遂187

白附子187

白降丹187

半夏187

红升丹187

红粉187

红娘子187

青娘子187

闹羊花187

信石187

砒霜187

轻粉187

洋金花187

洋金花酊187

曼陀罗流浸膏187

曼陀罗浸膏187

曼陀罗散187

狼毒187

雪上一枝蒿187

雪上一枝蒿片187

雪上一枝蒿总碱注射液187

雪上一枝蒿速效止痛搽剂187

斑蝥187

斑蝥素片187

斑蝥素注射液187

斑蝥素乳膏187

雄黄187

藤黄187

蟾酥187

蟾酥丸187

蟾酥注射液187

附录Ⅰ 毒性传统药别名187

附录Ⅱ 毒性药品管理法规189

1．医疗用毒性药品管理办法189

2．关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定（摘录）190

3．关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知191

第九章　毒性现代药的剂量193

三氧化二砷200

三氧化二砷糊剂200

亚砷酸注射液200

亚砷酸钾溶液200

水杨酸毒扁豆碱注射液200

水杨酸毒扁豆碱眼膏200

水杨酸毒扁豆碱滴眼液200

去乙酰毛花苷注射液200

浓升汞溶液200

复方升汞洗剂200

洋地黄毒苷片200

洋地黄毒苷注射液200

氢溴酸东莨菪碱片200

氢溴酸东莨菪碱注射液200

氢溴酸东莨菪碱滴眼液200

氢溴酸后马托品眼膏200

氢溴酸后马托品滴眼液200

盐酸士的宁注射液200

硝酸士的宁注射液200

硝酸毛果芸香碱片200

硝酸毛果芸香碱注射液200

硝酸毛果芸香碱眼药膜200

硝酸毛果芸香碱眼膏200

硝酸毛果芸香碱滴眼液200

硫酸阿托品片200

硫酸阿托品注射液200

硫酸阿托品眼膏200

硫酸阿托品滴眼液200

附录　毒性现代药别名200

第十章　放射性药品的剂量201

氙［133Xe］注射液205

枸橼酸镓［67Ga］注射液205

氟［18F］脱氧葡萄糖注射液205

胶体金［198Au］注射液205

铟［113mIn］泮替酸盐注射液205

铟［113mIn］泮替膦酸注射液205

胶体磷酸铟［113mIn］注射液205

氯化铟［113mIn］注射液205

铬［51Cr］酸钠注射液205

氯化亚铊［201Tl］注射液205

氯化铊［201Tl］注射液205

氯化锶［89Sr］注射液205

邻碘［131I］马尿酸钠注射液205

碘［131I］化钠口服溶液205

碘［131I］化钠注射液205

碘［131I］化钠胶囊205

碘［131I］玫瑰红钠注射液205

碘［123I］化钠口服溶液205

碘［123I］化钠注射液205

高锝［99mTc］酸钠注射液205

锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液205

锝［99mTc］双半胱乙酯注射液205

锝［99mTc］双半胱氨酸注射液205

锝［99mTc］右旋糖酐注射液205

锝［99mTc］甲氧异腈注射液205

锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液205

锝［99mTc］依沙美肟注射液205

锝［99mTc］依替菲宁注射液205

锝［99mTc］泮替酸盐注射液205

锝［99mTc］植酸盐注射液205

锝［99mTc］萄庚糖酸盐注射液205

锝［99mTc］葡萄糖酸盐注射液205

锝［99mTc］喷替酸盐注射液205

锝［99mTc］焦磷酸盐注射液205

锝［99mTc］巯乙甘肽注射液205

锝［99mTc］聚合白蛋白注射液205

磷［32P］酸钠口服溶液205

磷［32P］酸钠注射液205

胶体磷［32P］酸铬注射液205

附录　放射性药品管理法规205

1．放射性药品管理办法205

2．放射性同位素与射线装置安全和防护条例208

3．关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知218

4．放射性药品说明书规范细则220

5．关于加强放射性药品进出口管理的通知222

6．锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则223

7．正电子类放射性药品质量控制指导原则225

8．医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定226

第十一章　药品类易制毒化学品的剂量240

马来酸麦角新碱片243

马来酸麦角新碱注射液243

盐酸甲基麻黄碱片243

盐酸甲基麻黄碱颗粒243

盐酸伪麻黄碱片243

硫酸伪麻黄碱243

盐酸麻黄碱片243

盐酸麻黄碱注射液243

盐酸麻黄碱滴鼻液243

盐酸麻黄碱糖浆243

酒石酸麦角胺片243

酒石酸麦角胺注射液243

附录Ⅰ 药品类易制毒化学品别名243

附录Ⅱ 药品类易制毒化学品管理法规243

1．国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知243

2．麻黄素管理办法（试行）245

3．关于公布麻黄素定点经营企业名单的通知249

4．关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知250

5．关于确保麻黄素单方制剂供应的通知251

6．麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法252

7．关于办理《麻黄素购用证明》有关问题通知的函254

8．关于商请进一步明确麻黄素及其单方制剂有关监管问题的函254

9．关于四川省公安厅缉毒缴获盐酸伪麻黄碱转为药用问题的批复255

10．关于处理缴获盐酸麻黄碱片意见的函255

11．易制毒化学品管理条例256

12．关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知264

13．向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定266

14．易制毒化学品进出口管理规定270

第十二章　戒毒药品的剂量277

盐酸丁丙诺啡舌下片277

盐酸美沙酮口服液277

附录　戒毒药品管理法规277

1．戒毒药品管理办法277

2．关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知279

3．关于丁丙诺啡使用问题的批复282

第十三章　治疗性功能障碍药品283

枸橼酸西地那非片283

前列地尔尿道栓289

前列地尔注射液290

前列腺素E1乳膏292

附录　治疗性功能障碍药品管理文件294

1．枸橼酸西地那非管理暂行规定294

2．关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知294

3．关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知295

4．关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知295

第二篇　特殊管理药品的应用与研究第十四章　特殊管理药品用于癌痛治疗299

一、关于在我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知299

二、关于下达癌痛三阶梯止痛指导原则的通知300

1．关于下达“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”的通知（摘录）300

2．关于下发“癌症三阶梯止痛指导原则”的通知（摘录）305

三、癌痛三阶梯止痛治疗指导原则305

四、癌痛“第四阶梯止痛”——神经阻滞疗法310

五、阿片类药的镇痛效能310

六、阿片类药物对慢性癌痛的治疗312

七、吗啡注射液在晚期癌痛中的具体应用314

八、世界各地癌痛治疗进展316

第十五章　特殊管理药品用于非癌痛治疗318

一、慢性疼痛的定义318

二、慢性非癌痛处理的原则和方法318

三、强效阿片类药物的使用318

四、强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则319

五、多瑞吉（芬太尼透皮贴剂）治疗慢性非癌性疼痛使用指南320

第十六章　麻醉药品临床应用研究327

一、麻醉药品临床使用误区327

二、对癌症患者不提倡采用哌替啶的原因329

三、癌痛及其镇痛研究330

四、癌痛治疗的瓶颈331

五、临床上应用麻醉药品不会使患者“成瘾”333

第三篇　特殊管理药品滥用的治疗第十七章　阿片类药物成瘾常用戒毒疗法指导原则337

一、阿片类药物的成瘾规律与戒除措施337

二、阿片类药物成瘾戒毒治疗总则338

三、美沙酮戒毒治疗指导原则339

四、阿片递减法对阿片类成瘾戒毒治疗的指导原则340

五、可乐定戒毒治疗指导原则341

六、阿片类药物滥用者尿液检查指导原则343

第十八章　阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗345

附录　关于印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》的通知（摘录）354

第十九章　海洛因成瘾者社区药物维持治疗355

附录　关于印发《海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案》的通知（摘录）364

第二十章　苯丙胺类药品滥用的诊断及其治疗365

一、常见苯丙胺类兴奋剂的药物学特性和分类365

二、苯丙胺类兴奋剂滥用方式及临床表现367

三、苯丙胺类兴奋剂相关障碍的诊断369

四、苯丙胺类兴奋剂相关障碍的治疗369

附录376

1．关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知（摘录）376

2．关于加强药物滥用监测工作的通知377

第四篇　特殊管理药品的管理与研究第二十一章　特殊管理药品国际管制机构381

一、麻醉药品委员会381

二、国际麻醉药品管制局382

三、联合国国际禁毒计划署382

第二十二章　特殊管理药品国际公约383

第一节　特殊管理药品基本国际公约383

第二节　特殊管理药品主要国际公约384

一、《1961年麻醉品单一公约》384

二、《1971年精神药物公约》384

三、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》397

第二十三章　特殊管理药品管理研究415

一、特药与普药几组概念的联系及区别415

二、对特药普药品种认识上的误区及对策416

三、特殊管理药品监管规定中的特殊情况418

四、含特殊管理药品的复方制剂管理分类419

五、特殊管理药品管理存在的问题及对策419

六、特殊管理药品四个难以理解的问题422

七、《新药手册》在特殊管理药品中存在的问题422

八、2005年版《临床用药须知》在特殊管理药品中的问题424

九、统一专册登记管理，杜绝提前调配麻药430

十、我国已生产及使用的精神药品品种（37个）431

十一、浅述2005年版《中国药典》不应收载苯丙胺的理由432

附篇　有关药品管理法规及药品剂量折算法附录A　有关法律法规437

一、禁毒法律法规437

（一）全国人大常委会关于禁毒的决定437

（二）中华人民共和国刑法（摘录）439

（三）国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知441

二、处方管理规章446

处方管理办法446

三、相关文件452

（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定452

（二）关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知453

（三）关于开展特殊药品监控信息网络试运行工作的通知454

附录B　药品剂量折算法459