对美国出口食品、药物必读 美国食品药物管理局实施的法规的要求2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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基本概况1

本法概论1

违禁法令（违法）2

销售前的批准2

进口3

出口3

州际运输3

撤回产品4

没收5

各项规定5

适用于产品一般登记的要求6

药物和医疗器械目录和企业登记6

低酸度罐装食品登记8

色素添加剂9

科学职能：分析方法10

进一步的查询11

一、食品12

食品法的基本要求12

健康保护措施12

经济保护措施13

标贴说明的要求14

特殊饮食食品16

营养成份的标贴说明17

卫生要求18

优质生产规程条例19

污秽物容许量20

污染次质食品起诉标准20

食品添加剂21

食品标准22

统一标准23

质量标准23

容器装料标准23

国际食品标准24

罐装食品25

低酸度罐装食品登记25

罐装水果和果汁26

罐装水果和果汁容器装料标准26

橄榄27

罐装蔬菜27

容器的装料28

著蕃制品28

干果和干菜29

无花果干和干枣29

干蘑菇29

新鲜水果30

未加工的农产品所含杀虫剂残留30

果酱（腌制的）、果冻、果泥和桔子酱31

糖果32

可可制品32

饮料和饮料原料33

酒精饮料33

非酒精饮料33

瓶装饮用水34

茶叶35

咖啡35

渔产品36

海味名称36

罐装鱼37

新鲜鱼片和冷冻鱼片39

贝类证明书39

贝类进口40

鱼子酱和鱼子40

石龙虾、刺龙虾和小海龙虾40

河虾41

肉类和家禽41

肉类和肉类食品41

家禽和家禽制品42

动物胶42

奶制品42

牛奶的安全性43

奶油和牛奶的生产43

脱脂奶粉44

《牛奶进口法》44

黄油44

奶酪44

炼乳和浓缩甜牛奶45

坚果和坚果制品45

食用油47

人造黄油、蛋黄酱、色拉拌料47

香料、香料籽和香草48

二、人用药品52

药品分类52

新药品52

试用药品53

抗菌素54

胰岛素54

处方药品55

非处方药品55

登记要求55

进口药品55

药品标贴56

外包装纸或外包装盒58

适当的用法说明58

适当的警告59

假冒和使人误解的说明60

处方药品的宣传60

药品制作管理60

卫生安全措施61

容器61

仿制品61

杀菌剂和防腐剂61

对健康的危害62

法定药品62

非法定药品62

药品中掺有杂质62

三、生物药品64

颁发许可证65

样品和报告书65

标准制备65

标贴法66

血库66

试用新药66

进一步的查询66

四、化妆品68

化妆品的安全性69

禁用或限制的配料成份69

化妆品标贴70

配料成份的标贴71

虚假和使人误解的说明71

容器71

化妆品及其标贴评定72

五、动物用制品73

动物饲料73

动物特殊食用品75

食品添加剂75

动物用剂量药品75

动物用处方药品76

动物用非处方药品76

动物用新药品76

动物用新试用药品76

抗菌素药品77

生物药品77

杀菌药品77

含药饲料77

动物伪装饰用品78

兽医器械78

动物用药品登记78

附加说明79

六、医疗器械80

医疗器械分类80

第一类 一般类别80

第二类 性能标准81

第三类 销售前的批准81

再分类82

新器械销售前的通知82

各种器械的要求83

劣质货83

贴假标记83

登记和器械目录84

《优质生产规程条例》84

检验；行政扣留；记录和报告85

通知、修理、更换、退款85

禁用器械85

试用器械85

顾客定制器械86

进口器械86

出口器械87

关于器械及其标贴的询问87

七、电子产品88

性能标准88

产品证明88

不符合标准或次品的通知、维修或更换89

检验、记录和报告89

测样商品89

进口商须知89

性能标准所属的产品90

电视机90

显示型冷阴极充气放电管90

微波炉90

X射线诊断设备90

箱式X射线装置90

激光产品90

附加说明90

附录：92

为外国出口商和美国进口商加快进口的几点建议92

如何取得食品药物管理局的各种规定93

食品药物管理局及地区办事处名录94