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第一篇 药事管理相关知识1

第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划1

第二章 药事管理体制4

第三章 药品质量及其监督检验6

第四章 行政法相关内容9

第五章 中药管理12

第六章 药学职业道德15

第二篇 药事管理法规19

一、药品管理法19

二、药品管理法实施条例35

三、刑法（节选）44

四、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释47

五、麻醉药品和精神药品管理条例48

六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知54

七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定56

八、医疗用毒性药品管理办法58

九、疫苗流通和预防接种管理条例60

十、执业药师资格制度暂行规定63

十一、关于建立国家基本药物制度的实施意见65

十二、国家基本药物目录管理办法（暂行）66

十三、处方药与非处方药分类管理办法（试行）67

十四、非处方药专有标识管理规定（暂行）69

十五、处方药与非处方药流通管理暂行规定71

十六、处方管理办法72

十七、药品不良反应报告和监测管理办法78

十八、药品注册管理办法81

十九、药品召回管理办法84

二十、药品经营许可证管理办法86

二十一、药品经营质量管理规范89

二十二、药品流通监督管理办法95

二十三、互联网药品交易服务审批暂行规定99

二十四、医疗机构药事管理规定101

二十五、抗菌药物临床应用管理办法103

二十六、医疗机构药品监督管理办法（试行）107

二十七、医疗机构制剂注册管理办法（试行）108

二十八、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）110

二十九、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）111

三十、药品说明书和标签管理规定113

三十一、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知116

三十二、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知116

三十三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法118

三十四、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法120

三十五、广告法122

三十六、药品广告审查发布标准124

三十七、药品广告审查办法126

三十八、互联网药品信息服务管理办法128

三十九、消费者权益保护法130

四十、反不正当竞争法133

四十一、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定134