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第一章 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范2

第三节 药品与药品安全管理3

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度5

第一节 深化医药卫生体制改革5

第二节 国家基本药物制度6

第三章 药品监督管理体制与法律体系13

第一节 药品监督管理机构13

第二节 药品监督管理技术支撑机构15

第三节 药品管理立法18

第四节 药品监督管理行政法律制度21

第四章 药品研制与生产管理25

第一节 药品研制与注册管理25

第二节 药品生产管理28

第五章 药品经营与使用管理34

第一节 药品经营管理34

第二节 药品使用管理53

第三节 药品分类管理62

第四节 医疗保障用药管理65

第五节 药品不良反应报告与监测管理67

第六章 中药管理72

第一节 中药和中药创新发展72

第二节 中药材管理73

第三节 中药饮片管理76

第四节 中成药管理79

第七章 特殊管理的药品管理80

第一节 麻醉药品和精神药品的管理80

第二节 医疗用毒性药品的管理86

第三节 药品类易制毒化学品的管理88

第四节 含特殊药品复方制剂的管理89

第五节 兴奋剂的管理90

第六节 疫苗的管理92

第八章 药品标准与药品质量监督检验94

第一节 药品标准管理94

第二节 药品说明书和标签管理95

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告103

第九章 药品广告管理与消费者权益保护105

第一节 药品广告管理105

第二节 反不正当竞争法108

第三节 消费者权益保护109

第十章 药品安全法律责任113

第一节 药品安全法律责任概述113

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任114

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任115

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任118

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理122

第一节 医疗器械管理122

第二节 保健食品管理126

第三节 化妆品管理128

附录 药品管理法律法规129

一、综合129

中华人民共和国药品管理法129

中华人民共和国药品管理法实施条例135

中华人民共和国刑法（节选）140

最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释141

关于建立国家基本药物制度的实施意见142

国家基本药物目录管理办法（暂行）143

二、执业药师管理144

关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知144

三、药品研制与生产管理146

药品注册管理办法146

药品召回管理办法147

医疗机构制剂注册管理办法（试行）148

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）149

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）150

药品说明书和标签管理规定151

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知153

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知154

四、药品经营与使用管理155

药品流通监督管理办法155

药品经营许可证管理办法156

互联网药品交易服务审批暂行规定158

互联网药品信息服务管理办法159

医疗机构药事管理规定160

医疗机构药品监督管理办法（试行）163

五、其他165

中华人民共和国广告法165

药品广告审查发布标准166

药品广告审查办法167

中华人民共和国消费者权益保护法169

中华人民共和国反不正当竞争法171

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法172

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法172

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定173