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第一章 生物学变异的性质1

第一节 案例1

第二节 检测结果变异的来源2

第三节 随机生物学变异8

第四节 生物学变异的组分11

第五节 个体内生物学变异的稳定性13

第二章 临床检验质量规范16

第一节 质量规范概述16

第二节 设定质量规范的层次模式18

第三节 总误差概念19

第四节 设定质量规范的策略20

第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略32

第三章 系列结果的改变45

第一节 计算参考改变值和概率45

第二节 患者检验结果的质量检测52

第四章 生物学变异数据的其他用途59

第一节 流行病学59

第二节 其他用途60

第五章 生物学变异导出质量规范的应用64

第一节 常规化学室间质量评价和室内质量控制64

第二节 内分泌室间质量评价和室内质量控制69

第三节 肿瘤标志物室间质量评价和室内质量控制76

第四节 特殊蛋白室间质量评价和室内质量控制80

第五节 糖化血红蛋白室间质量评价和室内质量控制82

第六节 脂类项目室间质量评价和室内质量控制83

第七节 心肌标志物室间质量评价和室内质量控制85

第六章 参考区间概述89

第一节 概述89

第二节 制订参考区间的必要性90

第三节 参考区间标准91

第四节 数学服务医学93

第七章 总体分布95

第一节 分布类型95

第二节 重尾和偏态样本或总体97

第三节 数据的Box-Cox转换99

第四节 分析项目的分布和转换102

第五节 其他数据转换方法105

第八章 离群值107

第一节 检测离群值的方法107

第二节 离群值检测程序108

第三节 健康和非健康样本中的离群值109

第九章 单个样本的参考区间计算113

第一节 参考区间和百分位数估计113

第二节 正态理论方法113

第三节 数据转换114

第四节 顺序统计量的非参数方法115

第五节 参考区间上下限的精密度117

第十章 稳健估计119

第一节 稳健百分位数估计119

第二节 对称分布的稳健预测区间和百分位数估计119

第三节 偏态分布的稳健预测区间和百分位数估计121

第四节 稳健百分位数估计及其在参考区间中的应用122

第五节 稳健参考区间上下限的精密度124

第十一章 特定人群的参考区间126

第一节 参考区间分组126

第二节 参考区间分组因素127

第十二章 小样本量研究130

第一节 正态原理130

第二节 稳健方法131

第三节 离散数据131

第四节 小样本研究实例131

第五节 扩大样本量132

第十三章 回归方法与参考区间转换134

第一节 回归方法134

第二节 参考区间转换137

第十四章 将参考区间宽度作为比较工具140

第一节 参考区间宽度：比对和校准140

第二节 仪器噪声与参考区间宽度142

第十五章 参考区间估计中的问题143

第一节 标准化的需要143

第二节 个体变异和参考区间的失效143

第三节 没有整体分析数据144

第四节 计算非正态分布数据的正态参考区间145

第五节 数据的选择截取145

第十六章 基于人群参考值的实用性147

第一节 参考值术语147

第二节 参考区间的建立148

第三节 参考值的转换性153

第四节 参考值的个体影响154

第五节 个性化指数157

第十七章 利用多中心建立群体参考区间163

第一节 材料与方法164

第二节 结果和讨论171

第十八章 全国常规检验项目参考区间调查结果173

第一节 常规化学参考区间173

第二节 干化学参考区间190

第三节 新生儿遗传代谢病筛查项目决定限202

第十九章 实例分析208

第一节 问与答208

第二节 辅酶Q10214

附录 生物学变异导出的质量规范215

参考文献233