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第一部分 法律1

中华人民共和国药品管理法1

中华人民共和国国境卫生检疫法13

中华人民共和国传染病防治法16

中华人民共和国红十字会法29

中华人民共和国母婴保健法32

中华人民共和国献血法36

中华人民共和国执业医师法38

中华人民共和国职业病防治法44

中华人民共和国人口与计划生育法58

中华人民共和国食品安全法62

中华人民共和国精神卫生法78

第二部分 行政法规90

国境口岸卫生监督办法90

公共场所卫生管理条例93

中华人民共和国尘肺病防治条例95

医疗用毒性药品管理办法97

放射性药品管理办法99

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则102

化妆品卫生监督条例117

学校卫生工作条例120

中华人民共和国传染病防治法实施办法124

中药品种保护条例134

医疗机构管理条例137

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例141

中华人民共和国红十字标志使用办法144

血液制品管理条例146

国内交通卫生检疫条例152

医疗器械监督管理条例155

计划生育技术服务管理条例168

中华人民共和国母婴保健法实施办法174

医疗事故处理条例179

使用有毒物品作业场所劳动保护条例188

社会抚养费征收管理办法200

中华人民共和国药品管理法实施条例202

中华人民共和国中医药条例214

突发公共卫生事件应急条例218

医疗废物管理条例225

乡村医生从业管理条例232

病原微生物实验室生物安全管理条例237

疫苗流通和预防接种管理条例249

麻醉药品和精神药品管理条例259

放射性同位素与射线装置安全和防护条例272

艾滋病防治条例283

血吸虫病防治条例291

人体器官移植条例299

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定303

护士条例308

乳品质量安全监督管理条例312

流动人口计划生育工作条例321

中华人民共和国食品安全法实施条例325

女职工劳动保护特别规定334

第三部分 部门规章及规范性文件337

综合类337

全国卫生系统荣誉称号暂行规定337

卫生计量认证实施程序339

卫生行政处罚程序341

附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知347

全国卫生统计工作管理办法348

卫生部业务主管社会团体登记管理办法353

卫生行政许可管理办法357

大型医用设备配置与使用管理办法365

卫生系统内部审计工作规定368

医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法372

国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）375

互联网医疗保健信息服务管理办法378

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）382

卫生行政执法文书规范387

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法394

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定399

综合监督类401

卫生监督员管理办法401

生活饮用水卫生监督管理办法403

附：卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知（节录）407

消毒管理办法407

国家职业卫生标准管理办法412

职业卫生技术服务机构管理办法414

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定419

放射诊疗管理规定423

健康相关产品卫生行政许可程序430

放射工作人员职业健康管理办法436

公共场所卫生管理条例实施细则441

工伤职工劳动能力鉴定管理办法447

医疗服务与监督管理类451

医疗机构管理条例实施细则451

附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知462

卫生部关于进一步规范医疗机构命名有关问题的通知463

卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知463

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知466

卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知467

卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知468

卫生部关于《医疗机构基本标准（试行）》施行中有关问题的通知513

医疗机构设置规划指导原则514

医疗机构诊疗科目名录517

附：521

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知521

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知522

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知522

卫生部关于修订口腔科二级科目的通知523

卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知524

关于将具备一定条件的放射科改为临床科室的通知524

灾害事故医疗救援工作管理办法525

医疗机构评审办法528

附：卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知532

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法532

医师执业注册暂行办法534

卫生部、中医药局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知537

附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知541

国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知541

医师资格考试暂行办法541

附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知546

卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知546

卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知547

医疗气功管理暂行规定548

人类辅助生殖技术管理办法551

人类精子库管理办法554

医疗美容服务管理办法557

附：卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知559

医疗事故技术鉴定暂行办法560

医疗事故分级标准（试行）565

医疗卫生机构医疗废物管理办法572

医疗废物管理行政处罚办法579

附：环境保护部关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定（节录）582

医疗机构传染病预检分诊管理办法583

医师外出会诊管理暂行规定585

血站管理办法587

附：卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知595

医疗机构临床实验室管理办法595

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定600

医院感染管理办法605

医疗广告管理办法610

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法613

卫生部关于医疗机构冠名红十字（会）的规定616

医师定期考核管理办法617

处方管理办法622

单采血浆站管理办法628

护士执业注册管理办法636

医学教育临床实践管理暂行规定639

医疗机构校验管理办法（试行）640

医疗技术临床应用管理办法644

盲人医疗按摩管理办法651

医疗质量控制中心管理办法（试行）654

道路交通事故社会救助基金管理试行办法656

医院投诉管理办法（试行）660

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定664

医疗机构院务公开监督考核办法（试行）666

戒毒医疗服务管理暂行办法669

病历书写基本规范673

护士执业资格考试办法681

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法684

医疗质量安全事件报告暂行规定685

医疗机构药事管理规定688

外国医师来华短期行医暂行管理办法693

附：卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知694

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法695

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定699

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二699

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定700

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定702

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法704

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法706

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定707

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法710

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知713

吸毒成瘾认定办法714

医院评审暂行办法716

抗菌药物临床应用管理办法721

医疗机构临床用血管理办法729

人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）733

医疗机构病历管理规定（2013年版）736

院前医疗急救管理办法740

妇幼保健与社区卫生类744

母乳代用品销售管理办法744

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法745

母婴保健医学技术鉴定管理办法747

产前诊断技术管理办法749

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）753

妇幼保健机构管理办法758

新生儿疾病筛查管理办法761

托儿所幼儿园卫生保健管理办法763

计划生育类767

计划生育统计工作管理办法767

计划生育系统统计调查管理办法771

计划生育技术服务机构执业管理办法775

计划生育技术服务管理条例实施细则778

病残儿医学鉴定管理办法787

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定790

流动人口计划生育管理和服务工作若干规定792

计划生育药具工作管理办法（试行）797

疾病预防控制与生物安全类803

精神疾病司法鉴定暂行规定803

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法806

国内交通卫生检疫条例实施方案808

传染性非典型肺炎防治管理办法822

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法827

附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知833

突发公共卫生事件交通应急规定834

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定843

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定845

尸体出入境和尸体处理的管理规定847

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法848

预防接种异常反应鉴定办法853

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法858

营养改善工作管理办法864

性病防治管理办法867

职业病诊断与鉴定管理办法873

结核病防治管理办法880

食品安全类887

禁止食品加药卫生管理办法887

保健食品管理办法888

保健食品标识规定892

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定894

附：教育部关于修改和废止部分规章的决定（节录）898

保健食品注册管理办法（试行）898

食品安全企业标准备案办法909

食品安全风险评估管理规定（试行）912

食品安全风险监测管理规定（试行）914

餐饮服务许可管理办法917

餐饮服务食品安全监督管理办法922

食品添加剂新品种管理办法929

食品添加剂新品种申报与受理规定931

进口无食品安全国家标准食品许可管理规定933

铁路运营食品安全管理办法935

食品安全国家标准管理办法936

食品安全信息公布管理办法940

食品安全地方标准管理办法942

新食品原料安全性审查管理办法943

药品医疗器械监督管理类946

化妆品卫生监督条例实施细则946

附：卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的通知955

处方药与非处方药分类管理办法（试行）956

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）957

药物临床试验质量管理规范962

药品进口管理办法972

附：卫生部、海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定979

医疗器械临床试验规定979

互联网药品信息服务管理办法984

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定987

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）990

医疗机构制剂注册管理办法（试行）997

药品说明书和标签管理规定1002

药品流通监督管理办法1005

药品召回管理办法1009

医疗器械广告审查办法1013

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）1017

药品生产质量管理规范（2010年修订）1021

药品不良反应报告和监测管理办法1055

医疗器械召回管理办法（试行）1064

药品经营质量管理规范1068

食品药品行政处罚程序规定1087

第四部分 附录1096

附录一1096

中华人民共和国宪法（节录）1096

中华人民共和国立法法1096

行政法规制定程序条例1111

规章制定程序条例1114

法规规章备案条例1118

中华人民共和国国家赔偿法（节录）1121

中华人民共和国村民委员会组织法（节录）1125

中华人民共和国民法通则（节录）1126

中华人民共和国婚姻法1128

中华人民共和国收养法1132

中华人民共和国侵权责任法（节录）1136

中华人民共和国行政处罚法1137

罚款决定与罚款收缴分离实施办法1144

中华人民共和国行政复议法1146

中华人民共和国行政复议法实施条例1152

中华人民共和国行政许可法1160

中华人民共和国行政强制法1171

中华人民共和国行政诉讼法1181

信访条例1193

中华人民共和国政府信息公开条例1200

中华人民共和国治安管理处罚法（节录）1205

中华人民共和国禁毒法（节录）1206

戒毒条例（节录）1208

中华人民共和国刑法（节录）1211

中华人民共和国社会保险法（节录）1215

中华人民共和国妇女权益保障法（节录）1216

社会救助暂行办法（节录）1218

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释1218

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知1221

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释1223

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释1224

最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见1226

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释1228

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释1230

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见1233

附录二1237

卫生部现行有效部门规章目录1237

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定1242

卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录1244

卫生部决定废止的部门规章目录（23件）1247

卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）1248

卫生部决定废止的部门规章目录（7件）1250

国家卫生和计划生育委员会关于废止《妇幼卫生工作条例》等7件部门规章的令1250