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第一章 中药新药的药效学研究与评价1

第一节 中药新药的分类与药效学研究1

一、中药新药的概念1

二、中药新药的分类2

三、药效学研究意义与范围3

四、中药药效研究方法和思路的进展4

第二节 药效学研究技术与方法9

一、药效学研究技术的发展9

二、药效学研究的重要性和意义10

三、药效学研究方法和内容11

第三节 药效学研究的结果分析与评价22

一、中药药效学研究的特征22

二、药效学实验结果的分析24

三、药效学研究的正确评价25

参考文献26

第二章 心血管疾病药药效学研究与评价27

第一节 缺血性心脏病药药效学研究与评价27

一、药效学研究的实验设计27

二、药物诱发心肌缺血动物模型30

三、冠状动脉阻断、缩窄性心肌缺血和心肌梗死动物模型34

四、心肌缺血再灌注损伤动物模型41

五、心肌缺血性心脏血流动力学动物模型46

六、心肌缺血性冠脉循环动物模型49

七、心肌氧代谢动物模型55

八、体外培养心肌细胞缺血样损伤动物模型56

九、心肌细胞凋亡动物模型60

参考文献62

一、药效学研究的实验设计63

第二节 厥脱证药药效学研究与评价63

二、厥脱症失血性休克动物模型66

三、感染性休克动物模型69

四、心源性休克动物模型73

五、创伤性休克动物模型76

参考文献78

第三节 心力衰竭（心衰）药药效学研究与评价79

一、药效学研究的实验设计79

二、急性心力衰竭动物模型80

三、药物性慢性心衰动物模型83

四、手术性慢性缺血性心衰动物模型85

参考文献88

一、药效学研究的实验设计89

第四节 抗高血压药药效学研究与评价89

二、自发性高血压动物模型93

三、肾动脉狭窄性高血压动物模型97

四、神经性高血压动物模型98

五、高血压病中医证型动物模型99

参考文献103

第五节 心律失常药药效学研究与评价104

一、药效学研究的实验设计104

二、乌头碱心律失常动物模型107

三、氯仿心律失常动物模型108

四、强心甙心律失常模型110

五、氯化钡心律失常动物模型111

六、电刺激致心律失常动物模型111

七、冠状动脉结扎形成心律失常动物模型113

八、心动过缓心律失常动物模型114

九、传导阻滞性心律失常动物模型115

参考文献116

第三章 血液和造血系统药药效学研究与评价117

第一节 血虚证（贫血）药药效学研究与评价117

一、药效学研究的实验设计117

二、失血性贫血血虚动物模型121

三、缺铁性贫血动物模型122

四、复合性血虚证动物模型124

五、免疫介导血虚证动物模型125

六、溶血性贫血动物模型129

七、药物复合血虚动物模型132

八、再生障碍性贫血动物模型134

九、免疫介导性再障动物模型138

十、血虚的细胞模型142

参考文献145

第二节 原发性血小板减少性紫癜药药效学研究与评价146

一、药效学研究的实验设计146

二、免疫性血小板减少性紫癜动物模型149

三、免疫性血小板减少性紫癜病证结合动物模型153

四、特发性血小板减少性紫癜脾不统血证动物模型155

参考文献158

第三节 血瘀证药药效学研究与评价159

一、药效学研究的实验设计159

二、气滞寒凝血瘀证动物模型162

三、热毒血瘀证动物模型164

四、药物性血瘀证动物模型167

五、气虚血瘀证动物模型172

六、外伤性血瘀动物模型174

七、寒凝血瘀证动物模型177

八、气虚血瘀动物模型179

九、眼球结膜微循环障碍动物模型180

十、肠系膜微循环障碍动物模型182

参考文献183

第四节 血栓病药药效学研究中的动物模型184

一、药效学研究中的实验设计184

二、动-静脉旁路血栓形成动物模型188

三、电刺激血栓形成动物模型190

四、颈总动脉血栓形成动物模型192

五、急性肺栓塞动物模型195

六、急性脑血栓动物模型200

七、大脑中动脉内注射凝血酶诱导血栓模型203

八、多发性脑血栓形成动物模型206

九、血栓栓塞性脑梗死动物模型208

十、视网膜中央动脉阻塞动物模型211

十一、下腔静脉血栓形成动物模型214

参考文献215

第四章 呼吸系统疾病药药效学研究与评价218

第一节 慢性支气管炎药药效学研究与评价218

一、药效学研究的实验设计218

二、慢性支气管炎常用动物模型223

三、吸入有毒气体性慢性支气管炎动物模型227

四、气管内注入脂多糖性慢性支气管炎动物模型232

参考文献237

第二节 流行性感冒药药效学研究与评价238

一、药效学研究的实验设计238

二、流感病毒鼠肺适应株动物模型244

三、抗病毒体外实验247

参考文献250

第三节 支气管哮喘药药效学研究与评价251

一、药效学研究的实验设计251

二、卵白蛋白激发支气管哮喘模型257

三、药物诱发支气管哮喘动物模型262

四、肺溢流动物模型265

五、离体哮喘模型267

六、变应性哮喘动物模型269

七、转基因、活性因子哮喘动物模型271

参考文献271

第五章 消化系统疾病药药效学研究与评价273

第一节 脾虚证药药效学研究与评价273

一、药效学研究的实验设计273

二、苦寒泻下、泻下加劳倦脾虚动物模型280

三、饮食失节性脾虚证动物模型283

四、利血平脾虚证动物模型285

参考文献287

第二节 消化性溃疡药药效学研究与评价288

一、药效学研究的实验设计288

二、应激性溃疡动物模型293

三、幽门结扎性溃疡动物模型295

四、药物性溃疡动物模型298

五、化学性溃疡动物模型301

六、幽门螺杆菌感染性胃溃疡动物模型303

参考文献307

第三节 慢性萎缩性胃炎药药效学研究与评价308

一、药效学研究的实验设计308

二、氨水法慢性萎缩性胃炎动物模型312

三、MNNG法慢性萎缩性胃炎动物模型315

四、手术法慢性萎缩性胃炎的动物模型317

五、综合法慢性萎缩性胃炎模型319

参考文献321

第四节 便秘药药效学研究与评价322

一、药效学研究的实验设计322

二、燥结失水型便秘动物模型326

三、地芬诺酯致便秘动物模型328

四、脾虚便秘动物模型329

参考文献331

第五节 泄泻药药效学研究与评价331

一、药效学研究的实验设计331

二、番泻叶致泻动物模型333

三、大黄致泻动物模型335

四、蓖麻油致泻动物模型339

五、束缚应激致泻动物模型340

参考文献343

第六节 肝炎辅助药药效学研究与评价343

一、药效学研究的实验设计343

二、急性中毒性肝损伤动物模型350

三、四氯化碳致慢性肝损伤动物模型354

四、感染性肝炎实验动物模型355

五、免疫损伤性肝损伤动物模型357

六、酒精性肝损伤动物模型359

七、营养和代谢性肝炎动物模型361

参考文献364

第七节 肝纤维化、肝硬化药药效学研究与评价365

一、药效学研究的实验设计365

二、四氯化碳复合法致肝纤维化动物模型368

三、免疫性肝纤维化动物模型370

四、四氯化碳诱导肝硬化动物模型373

五、乙醇性慢性肝损伤、肝纤维化动物模型376

参考文献378

第八节 胆道感染药和胆石病药药效学研究与评价378

一、药效学研究的实验设计378

二、急性胆道感染动物模型382

三、胆囊炎胆石症动物模型386

四、胆固醇结石动物模型388

五、慢性胆囊炎动物模型391

六、湿热蕴结胆囊结石动物模型392

七、急性重症胆管炎动物模型394

参考文献396

一、药效学研究的实验设计397

第六章 泌尿系统病药药效学研究与评价397

第一节 急性肾功能衰竭药药效学研究与评价397

二、甘油性急性肾衰动物模型401

三、去甲肾上腺素ARF模型404

四、急性缺血性肾功能衰竭动物模型405

五、汞中毒性ARF动物模型409

六、药物性ARF动物模型410

七、变性血红蛋白性ARF动物模型412

八、高分解代谢性急性肾衰动物模型413

参考文献415

第二节 慢性肾衰竭药药效学研究与评价416

一、药效学研究的实验设计416

二、腺嘌呤性CRF动物模型420

三、阿霉素性CRF动物模型424

四、嘌呤霉素性CRF动物模型427

五、氯化镉性CRF动物模型428

六、5/6肾切除性CRF动物模型428

七、冷冻加切除CRF动物模型432

八、电凝加切除CRF动物模型433

九、阳离子化牛血清蛋白致CRF动物模型435

参考文献436

第三节 慢性肾炎药药效学研究与评价437

一、药效学研究的实验设计437

二、马杉氏（Masugi）慢性肾小球肾炎动物模型440

三、Heymann肾小球肾炎动物模型442

四、C-BSA异种血清免疫复合物型肾炎模型447

五、慢性肾炎温热证动物模型451

六、腺嘌呤性慢性肾炎动物模型454

七、阿霉素性慢性肾炎动物模型457

参考文献459

第四节 前列腺增生药药效学研究与评价460

一、药效学研究的实验设计460

二、鼠类前列腺增生模型461

三、去势Beagle犬前列腺增生模型465

四、老年犬前列腺增生模型466

五、小鼠尿生殖窦植入模型467

参考文献468

第五节 前列腺炎药药效学研究与评价468

一、药效学研究的实验设计468

二、实验性细菌性前列腺炎动物模型470

三、非细菌性前列腺炎的动物模型473

参考文献476

一、药效学研究的实验设计477

第六节 性功能障碍药药效学研究与评价477

二、去势动物模型479

三、房劳过度致肾虚证动物模型480

四、肾阳虚证动物模型480

五、交配能力实验模型481

六、重复悬吊应激造成小鼠性行为缺损模型482

七、果蝇性活力实验模型482

参考文献483

第七章 神经系统疾病药药效学研究与评价485

第一节 癫痫药药效学研究与评价485

一、药效学研究的实验设计485

二、最大电休克发作动物模型488

三、戊四唑诱发的惊厥动物模型489

四、士的宁诱发的惊厥动物模型491

五、谷氨酸钠诱发惊厥发作动物模型492

六、氨基脲诱发惊厥动物模型493

七、海人酸诱发癫痫动物模型494

八、青霉素致癫痫发作动物模型499

九、毛果芸香碱致癫痫动物模型501

十、听源性发作动物模型504

十一、点燃效应癫痫动物模型505

十二、遗传性癫痫动物模型507

参考文献510

第二节 老年性痴呆药药效学研究与评价511

一、药效学研究的实验设计511

二、自然衰老性痴呆小鼠动物模型516

三、三氯化铝致AD动物模型518

四、D-半乳糖致AD动物模型521

五、鹅膏蕈氨酸基底前脑注射AD动物模型524

六、东莨菪碱致AD动物模型528

七、β淀粉样蛋白致大鼠记忆障碍动物模型531

八、臭氧致脑功能衰退动物模型535

九、脑缺血再灌记忆损伤动物模型537

十、前脑胆碱能系统外科损毁AD动物模型540

十一、复合型AD动物模型544

十二、遗传性AD模型动物547

参考文献550

第三节 缺血性脑血管病药药效学研究与评价551

一、药效学研究中的实验设计551

二、开颅电凝MCA致局灶性脑缺血动物模型556

三、线栓法致局灶性脑缺血再灌注动物模型558

四、光化学诱导局灶性脑梗塞动物模型563

五、微栓子栓塞性局灶性脑缺血动物模型567

六、沙土鼠脑缺血动物模型569

七、脑缺血再灌注沙土鼠动物模型572

八、四动脉阻断全脑缺血动物模型574

九、气虚血瘀证脑缺血动物模型578

参考文献581

第四节 缺血性脑血管性痴呆药药效学研究与评价582

一、药效学研究的实验设计582

二、小鼠缺血再灌注学习记忆障碍动物模型584

三、沙土鼠脑缺血再灌注致学习记忆障碍动物模型587

四、大鼠脑缺血再灌注致学习记忆障碍动物模型589

五、多发性脑梗塞痴呆动物模型592

参考文献597

一、药效学研究的实验设计598

第五节 脑血管意外后遗症药药效学研究与评价598

二、急性脑梗死动物模型601

三、血栓性脑缺血动物模型604

四、脑缺血病理动物模型607

五、缺血性神经细胞损伤实验模型611

参考文献615

第八章 内分泌系统和代谢疾病药药效学研究与评价616

第一节 糖尿病药药效学研究与评价616

一、药效学研究的实验设计616

二、四氧嘧啶糖尿病动物模型624

三、链脲佐（链佐星、链脲佐菌素）糖尿病动物模型629

四、实验性肥胖及糖尿病动物模型634

五、高果糖致Ⅱ型糖尿病动物模型637

六、实验性Ⅱ型糖尿病动物模型638

七、肾阴虚型糖尿病动物模型643

八、糖尿病肾病动物模型645

九、糖尿病并发神经病变动物模型648

十、糖尿病并发白内障动物模型650

十一、糖尿病视网膜病变动物模型653

十二、自发性糖尿病动物模型655

十三、糖尿病转基因动物模型659

参考文献660

第二节 肥胖症药药效学研究与评价662

一、药效学研究的实验设计662

二、营养性肥胖动物模型665

三、肥胖高脂血症动物模型671

四、下丘脑性肥胖动物模型673

五、肥胖症自发性动物模型680

参考文献681

第九章 肿瘤病药药效学研究与评价682

第一节 恶性肿瘤药药效学研究与评价682

一、药效学研究的实验设计682

二、人癌异种移植瘤动物模型687

三、动物移植性肿瘤动物模型689

四、肿瘤细胞体外培养离体模型692

五、诱发或自发动物肿瘤模型696

六、转移肿瘤动物模型698

七、肿瘤侵袭动物模型700

参考文献703

第二节 白血病药药效学研究与评价704

一、药效学研究的实验设计704

二、人白血病裸鼠异种移植动物模型709

三、人白血病SCID小鼠异种移植模型712

四、L615白血病小鼠动物模型716

五、L7212白血病小鼠动物模型718

六、P388白血病小鼠模型719

七、L1210白血病小鼠模型721

八、小鼠Friend红白血病模型722

参考文献724

第十章 伤骨科疾病药药效学研究与评价725

第一节 外伤性骨折药药效学研究与评价725

一、药效学研究的实验设计725

二、桡骨标准开放性骨折动物模型730

三、桡尺骨中段闭合性骨折动物模型733

四、胫骨骨折动物模型737

五、胫骨开放性骨折动物模型738

第二节 股骨头缺血性坏死药药效学研究与评价743

一、药效学研究的实验设计743

参考文献743

二、激素性股骨头缺血性坏死动物模型747

三、创伤性股骨头缺血性坏死动物模型751

四、冷冻致股骨头缺血性坏死动物模型753

五、酒精性股骨头缺血性坏死动物模型755

参考文献760

第三节 软组织挫伤药药效学研究与评价761

一、药效学研究的实验设计761

二、冲击挫伤动物模型763

三、急性软组织损伤动物模型765

四、自由落体致犬挫伤动物模型767

五、自由落体致家兔软组织挫伤动物模型768

六、广泛软组织挫伤致挤压综合征动物模型771

参考文献773

第四节 痹证药药效学研究与评价774

一、药效学研究的实验设计774

二、佐剂性关节炎动物模型779

三、胶原诱发性关节炎动物模型782

四、急性痛风性关节炎动物模型785

五、一般性关节炎动物模型788

参考文献790

第五节 外周神经损伤药药效学研究与评价791

一、药效学研究的实验设计791

二、钳夹性周围神经损伤动物模型795

三、切断吻合性周围神经损伤动物模型800

四、切断结扎性周围神经损伤动物模型802

五、异物压迫性周围神经损伤动物模型804

六、周围神经损伤血清药理的细胞模型805

参考文献808

第十一章 妇科疾病药药效学研究与评价810

第一节 先兆性流产和习惯性流产药药效学研究与评价810

一、药效学研究的实验设计810

二、实验性流产动物模型816

三、药物性流产动物模型817

四、肾虚流产动物模型821

五、脾虚黄体抑制动物流产动物模型824

六、早孕大鼠子宫流产出血动物模型828

七、反复自然流产动物模型833

参考文献836

第二节 子宫内胎儿发育不良药药效学研究与评价837

一、药效学研究的实验设计837

二、被动吸烟致IUGR动物模型841

三、烟酒致IUGR动物模型846

四、放线菌素D致IUGR动物模型849

五、药物性IUGR动物模型850

六、结扎子宫动脉性IUGR动物模型851

参考文献853

第三节 月经病（月经失调、痛经）药药效学研究与评价854

一、药效学研究的实验设计854

二、痛经动物模型859

三、离体子宫收缩动物模型864

四、在体子宫收缩动物模型867

五、去势动物雌激素水平动物模型869

六、吗啡致下丘脑抑制动物模型871

七、PG致动物子宫韧带微循环障碍动物模型872

参考文献874

一、药效学研究的实验设计876

第一节 银屑病药药效学研究与评价876

第十二章 皮肤病药药效学研究与评价876

二、皮肤银屑病动物模型883

三、鼠尾鳞片表皮和雌鼠阴道上皮银屑病动物模型885

四、银屑病ABKMA动物模型888

五、银屑病SCID鼠动物模型890

六、银屑病转基因动物模型894

参考文献896

第二节 系统性红斑狼疮药药效学研究与评价897

一、药效学研究的实验设计897

二、自发性BXSB鼠SLE模型904

三、自发性MRL/1pr鼠SLE模型906

四、SLE类固醇性高脂血症动物模型909

五、细菌脂多糖诱导的SLE动物模型912

六、慢性移植物抗宿主病（GVHD）狼疮样肾炎动物模型914

参考文献918

第三节 瘙痒症药药效学研究与评价919

一、药效学研究的实验设计919

二、磷酸组胺瘙痒动物模型924

三、全身性瘙痒动物模型925

参考文献928

第十三章 药效学研究中常用的各种生物学数据929

第一节 药效学研究中常用的各种基础性生物学数据929

一、实验动物的给药量及最大耐受量929

二、人与实验动物的给药换算方法930

三、LD50测定时分组的选择方法934

四、药效学实验结果统计常用表934

五、人与实验动物寿命、生命过程比较936

六、实验动物年龄与体重关系937

八、实验动物种类、品种、品系、亚系、支系与实验反应性939

七、实验动物性别与药物反应性939

九、各种环境因素控制要求及对实验结果的影响941

十、实验季节对实验结果的影响943

十一、昼夜过程对实验结果的影响943

十二、麻醉深度对实验结果的影响944

十三、选用与人机能、结构、代谢及疾病特征相似的动物944

十四、附表945

（一）动物实验中常用单位换算945

（二）动物实验记录中常用的各种符号947

（三）中药药理研究常用度量衡948

第二节 药效学研究中常用专业性指标的生物学数据949

一、人与实验动物的临床生理指标比较949

二、人和实验动物有关血液生理指标的比较950

四、实验动物骨髓M/E比值和正常骨髓象数值比较952

三、人类与实验动物血液温度、pH、黏稠度、比重、细胞脆性、沉降速度比较952

五、人类和实验动物血清生化性状和血浆酶活性比较953

六、人类与实验动物血中维生素、葡萄糖、果糖含量比较955

七、人类与实验动物血容量、心输出量和血型比较956

八、人类与实验动物心电图正常参数值比较957

九、人类与实验动物潮气量、通气率、耗氧量、肺泡面积、肺表面比较958

十、人与实验动物肠道长度比较959

十一、人类与实验动物饲料、饮水要求量、排便、尿量、发热量、肾浓缩、尿比重比较960

十二、人类与实验动物营养需要量和代谢特点比较960

十三、人类与实验动物尿的生化性状比较961

十四、人类和实验动物的乳汁成分比较961

十五、人类和实验动物的脏器重量比较962

十六、人类与实验动物内分泌腺的重量比较962

参考文献963