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上篇 总论2

第一章 高危药品概述2

第一节 高危药品的概念及提出背景2

一、高危药品的概念2

二、高危药品提出的背景3

第二节 高危药品的国内外研究进展5

一、对高危药品特点的认识5

二、高危药品目录制定研究概况5

三、高危药品管理研究概况9

第三节 高危药品“三级三类”分类法10

一、“三级三类”分类法的提出10

二、“三级三类”分类法的内容11

三、“三级三类”分类法在药品管理中的作用13

第二章 高危药品的管理与规范14

第一节 高危药品的风险评估14

一、高危药品风险产生的原因14

二、高危药品的风险防范15

第二节 高危药品的管理17

一、高危药品说明书17

二、高危药品的运输与存放19

三、高危药品的医疗机构管理办法22

第三节 高危药品的合理使用原则与规范23

一、高危药品的合理使用原则23

二、对高危药品的规定24

第四节 高危药品与药物不良反应／事件监测体系、报告制度25

一、国外药物不良反应监测体系25

二、我国现有的药物不良反应监测系统26

三、高危药品不良反应／事件监测体系27

下篇 各论30

第三章 A级高危药品30

第一节 肾上腺素受体激动药30

肾上腺素31

去甲肾上腺素33

去氧肾上腺素35

异丙肾上腺素37

间羟胺37

多巴胺39

麻黄碱42

多巴酚丁胺43

右美托咪定45

第二节 肾上腺素受体拮抗药47

一、β受体拮抗药48

美托洛尔48

艾司洛尔51

拉贝洛尔53

阿替洛尔54

二、α受体拮抗药56

酚妥拉明56

酚苄明57

妥拉唑林59

乌拉地尔61

第三节 胰岛激素及其类似物62

一、动物胰岛素63

胰岛素63

精蛋白锌胰岛素66

二、人胰岛素67

生物合成人胰岛素67

（R笔芯）生物合成人胰岛素68

（30R）精蛋白生物合成人胰岛素69

（30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素69

（N）精蛋白生物合成人胰岛素70

（50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素70

三、胰岛素类似物70

甘精胰岛素70

赖脯胰岛素71

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）72

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）73

第四节 全身麻醉药73

一、吸入麻醉药74

七氟烷74

异氟烷75

恩氟烷76

地氟烷78

氟烷79

麻醉乙醚81

氧化亚氮82

二、静脉麻醉药83

氯胺酮83

丙泊酚85

丙泊酚中／长链脂肪乳87

硫喷妥钠88

羟丁酸钠91

依托咪酯92

氟马西尼93

第五节 强心药94

地高辛95

去乙酰毛花苷98

毛花苷丙99

毒毛花苷K99

米力农100

氨力农101

第六节 抗心律失常药103

胺碘酮104

普罗帕酮105

利多卡因107

伊布利特108

普鲁卡因胺109

丙吡胺111

美西律113

苯妥英钠114

腺苷116

第七节 A级其他高危药品117

硫酸镁117

浓氯化钠119

氯化钾120

氯化钾氯化钠122

硝普钠123

灭菌注射用水125

高渗葡萄糖126

第四章 B级高危药品129

第一节 抗凝血药129

肝素钠129

低分子量肝素131

磺达肝癸钠140

华法林钠141

利伐沙班143

阿加曲班144

去纤酶145

东菱精纯抗栓酶146

尿激酶148

链激酶150

阿替普酶151

瑞替普酶152

替奈普酶153

蚓激酶154

纤溶酶155

第二节 局部麻醉药156

普鲁卡因156

氯普鲁卡因158

丁卡因159

利多卡因160

左布比卡因161

甲哌卡因162

依替卡因163

丙胺卡因163

罗哌卡因164

第三节 造影剂166

一、X线与CT造影剂166

泛影酸钠166

泛影葡胺167

复方泛影葡胺169

碘海醇170

碘普胺171

碘佛醇173

碘克沙醇174

碘帕醇177

碘他拉酸钠179

碘他拉葡胺180

碘克沙酸葡胺182

二、磁共振显像（MRI）造影剂183

钆喷酸葡胺183

钆双胺184

锰福地匹三钠185

钆贝葡胺186

第四节 肠外营养用药188

一、氨基酸类189

（一）平衡型氨基酸制剂189

氨基酸注射液189

复方氨基酸注射液190

复方氨基酸注射液（18AA）190

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）191

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）191

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）192

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）193

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）193

小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）194

小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）195

（二）疾病适用型氨基酸制剂196

复方氨基酸注射液（3AA）196

复方氨基酸注射液（6AA）197

复方氨基酸注射液（9AA）198

复方氨基酸注射液（15AA）199

复方氨基酸注射液（18-B）200

赖氨酸注射液201

丙氨酰谷氨酰胺注射液201

复方氨基酸（15）双肽（2）注射液202

二、脂肪乳类203

（一）长链脂肪乳类203

脂肪乳注射液（C14-24）203

长链脂肪乳注射液（00）206

ω-3鱼油脂肪乳注射液208

（二）中、长链脂肪乳类209

中／长链脂肪乳注射液（C6-24）209

中／长链脂肪乳注射液（C8-24）211

中／长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）213

结构脂肪乳注射液（C6-24）215

三、多腔袋肠外营养产品217

脂肪乳氨基酸（18）注射液217

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11％）注射液220

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液222

第五节 注射用抗肿瘤药224

一、作用于DNA分子结构的药物224

多柔比星224

表柔比星228

吡柔比星230

阿柔比星232

柔红霉素233

丝裂霉素235

博来霉素236

氮芥239

硝卡芥241

尼莫司汀242

卡莫司汀244

环磷酰胺245

异环磷酰胺247

顺铂249

卡铂252

洛铂254

奥沙利铂256

塞替派258

二、影响核酸合成的药物259

阿糖胞苷259

吉西他滨262

氟尿嘧啶264

培美曲塞二钠266

替加氟268

甲氨蝶呤269

三、影响核酸转录的药物273

放线菌素D273

平阳霉素274

四、拓扑异构酶抑制药276

拓扑替康276

伊立替康278

羟喜树碱280

依托泊苷281

替尼泊苷283

五、影响蛋白质合成和干扰有丝分裂的药物285

长春碱285

长春新碱286

长春地辛288

长春瑞滨289

紫杉醇290

多西他赛293

伊沙匹隆296

高三尖杉酯碱298

门冬酰胺酶299

六、其他抗肿瘤药302

达卡巴嗪302

米托蒽醌303

氟达拉滨304

硼替佐米305

第六节 镇静催眠药307

地西泮307

氯硝西泮310

咪达唑仑312

水合氯醛314

第七节 注射用镇痛药315

吗啡315

哌替啶319

芬太尼322

瑞芬太尼324

苏芬太尼328

第八节 B级其他高危药品331

凝血酶331

缩宫素332

异丙嗪334

第五章 C级高危药品337

第一节 口服降糖药337

一、磺酰脲类338

甲苯磺丁脲338

格列本脲339

格列齐特340

格列吡嗪342

格列喹酮343

格列波脲345

格列美脲346

二、双胍类347

二甲双胍347

苯乙双胍348

三、α－葡萄糖苷酶抑制剂350

阿卡波糖350

伏格列波糖351

四、噻唑烷二酮类352

罗格列酮352

吡格列酮354

五、非磺酰脲类促胰岛素分泌药355

瑞格列奈355

那格列奈356

米格列奈钙358

六、肠促胰岛激素及DPP-4抑制药359

西格列汀359

维格列汀360

沙格列汀361

利格列汀364

阿格列汀366

七、其他367

二甲双胍马来酸罗格列酮367

第二节 骨骼肌松弛药369

氯化琥珀胆碱369

溴己氨胆碱371

氯化筒箭毒碱372

泮库溴铵373

顺苯磺酸阿曲库铵375

罗库溴铵377

维库溴铵379

哌库溴铵381

米库氯铵382

第三节 口服抗肿瘤药383

一、作用于DNA分子结构的药物384

苯丁酸氮芥384

甘磷酰芥385

甲氧芳芥386

洛莫司汀387

司莫司汀388

环磷酰胺390

氮甲390

白消安391

六甲蜜胺392

替莫唑胺394

二、影响核酸合成的药物396

卡培他滨396

安西他滨398

替加氟399

替吉奥399

卡莫氟401

去氧氟尿苷402

甲氨蝶呤403

硫鸟嘌呤404

巯嘌呤405

羟基脲407

三、影响核酸转录的药物410

美法仑410

四、拓扑异构酶抑制药411

依托泊苷411

第四节 腹膜透析液和血液透析液412

腹膜透析液（乳酸盐－G1.5％）413

腹膜透析液（乳酸盐－G2.5％）415

血液透析液415

第五节 口服镇痛药417

吗啡418

哌替啶418

羟考酮418

氨酚羟考酮422

二氢埃托啡423

美沙酮424

第六节 C级其他高危药品425

紫杉醇脂质体426

两性霉素B脂质体427

甲氨蝶呤431

第七节 中药注射剂431

柴胡注射液432

刺五加注射液432

丹红注射液433

丹参注射液434

注射用丹参（冻干）435

灯盏花素注射液435

红花注射液436

黄芪注射液438

莲必治注射液439

脉络宁注射液440

清开灵注射液441

参麦注射液443

生脉注射液445

双黄连注射液446

注射用双黄连（冻干）448

痰热清注射液448

喜炎平注射液449

茵栀黄注射液449

鱼腥草注射液450

穿琥宁注射液452

莪术油注射液452

葛根素注射液453

细辛脑注射液454

炎琥宁注射液455

银杏达莫注射液456

藻酸双酯钠注射液456

参考文献458

附录 美国FDA妊娠期安全性分级标准464

中文药名索引466

英文药名索引482