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第一篇　复习指导与应试技巧1

第二篇　学科精讲25

大单元一 药事管理相关知识25

小单元（一）医药卫生体制改革25

小单元（二）药事管理体制39

小单元（三）药品质量及其监督检验55

小单元（四）行政法的相关内容63

小单元（五）中药管理79

大单元二 药事管理法规90

小单元（一）药品管理法90

小单元（二）药品管理法实施条例115

小单元（三）刑法（节选）137

小单元（四）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释142

小单元（五）麻醉药品、精神药品管理条例149

小单元（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知167

小单元（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定170

小单元（八）医疗用毒性药品管理办法173

小单元（九）易制毒化学品管理条例175

小单元（十）疫苗流通和预防接种管理条例178

小单元（十一）执业药师资格制度暂行规定184

小单元（十二）关于建立国家基本药物制度的实施意见190

小单元（十三）国家基本药物目录管理办法（暂行）194

小单元（十四）处方药与非处方药分类管理办法（试行）199

小单元（十五）非处方药专有标识管理规定（暂行）203

小单元（十六）处方药与非处方药流通管理暂行规定205

小单元（十七）处方管理办法209

小单元（十八）药品不良反应报告和监测管理办法221

小单元（十九）药品注册管理办法230

小单元（二十）药品生产质量管理规范235

小单元（二十一）药品生产质量管理规范附录244

小单元（二十二）药品召回管理办法249

小单元（二十三）药品经营许可证管理办法256

小单元（二十四）药品经营质量管理规范261

小单元（二十五）药品经营质量管理规范实施细则270

小单元（二十六）药品流通监督管理办法280

小单元（二十七）互联网药品交易服务审批暂行规定285

小单元（二十八）医疗机构药事管理暂行规定290

小单元（二十九）医疗机构制剂注册管理办法（试行）296

小单元（三十）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）299

小单元（三十一）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）301

小单元（三十二）药品说明书和标签管理规定304

小单元（三十三）化学药品和生物制品说明书规范细则312

小单元（三十四）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则315

小单元（三十五）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法320

小单元（三十六）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法322

小单元（三十七）中华人民共和国广告法326

小单元（三十八）药品广告审查发布标准330

小单元（三十九）药品广告审查办法334

小单元（四十）互联网药品信息服务管理办法342

小单元（四十一）中华人民共和国价格法345

小单元（四十二）中华人民共和国消费者权益保护法348

小单元（四十三）中华人民共和国反不正当竞争法353

小单元（四十四）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定358

大单元三 药学职业道德361

小单元（一）药学职业道德的基本原则和规范361

小单元（二）药学领域的道德要求365

小单元（三）中国执业药师协会对执业药师的道德要求368

第三篇　仿真试卷及答案377

仿真试卷（一）377

仿真试卷（二）391

仿真试卷（三）404

参考答案417