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第一章 绪论1

第一节 卫生法律法规课程的概念、性质与任务1

卫生法律法规课程的概念2

卫生法律法规课程的性质2

卫生法律法规课程的任务3

第二节 卫生法律法规课程与法律学科及医学的关系4

卫生法律法规课程与法律学科的关系4

卫生法律法规课程与医学的关系4

第三节 学习卫生法律法规课程的意义与方法5

学习卫生法律法规课程的意义5

学习卫生法律法规课程的方法6

第二章 卫生法律法规概述7

第一节 卫生法律法规的含义及其特征7

卫生法律法规的含义7

卫生法律法规的本质特征8

卫生法律法规的形式特征9

第二节 卫生法律法规的作用11

卫生法律法规的规范作用11

卫生法律法规的社会作用12

卫生法律法规的局限性14

第三节 卫生法律法规在法律体系中的地位15

法律体系的含义及基本特征15

部门法律体系16

当代中国法律部门的划分16

其他体系17

卫生法在法律体系中的地位及意义18

第四节 卫生法律关系与法律责任18

卫生法律关系19

卫生法律责任21

第三章 卫生立法23

第一节 卫生立法概述23

卫生立法的特征23

卫生立法体制24

第二节 卫生立法的基本原则25

合宪性和法制统一原则25

科学性和民主性原则26

稳定性、连续性和适时性相结合的原则26

第三节 卫生立法程序27

提出卫生法律案27

审议卫生法律案27

表决和通过卫生法律案29

公布卫生法律29

第四节 卫生法律法规的效力29

卫生法律法规对人的效力29

卫生法律法规的空间效力29

卫生法律法规的时间效力30

第四章 卫生行政执法与行政救济32

第一节 卫生行政执法32

行政权与卫生行政执法32

卫生行政许可34

卫生行政处罚37

卫生行政侵权行为40

第二节 卫生行政救济40

卫生行政复议41

卫生行政诉讼43

卫生行政赔偿45

第五章 医疗机构管理法律制度48

第一节 概述48

医疗机构的概念48

医疗机构的分类48

第二节 医疗机构的设置49

医疗机构设置规划49

医疗机构设置的原则50

医疗机构设置的条件50

申请设置医疗机构的审批程序51

第三节 医疗机构执业的登记52

医疗机构执业登记的条件52

医疗机构执业登记的内容52

医疗机构执业登记的校验53

医疗机构的名称53

第四节 医疗机构执业与管理53

医疗机构开展诊疗活动的条件54

医疗机构开展诊疗活动的制度54

医疗机构的管理部门及其职责54

医疗机构的评审及处罚55

第六章 执业医师法律制度56

第一节 执业医师法概述56

执业医师法的概念56

执业医师法的立法意义和适用范围56

乡村医生从业管理制度概要57

第二节 医师资格考试和执业注册57

医师资格考试57

医师执业注册58

第三节 医师执业60

医师执业的权利和义务60

执业医师的其他规则60

第四节 医师的考核和培训61

医师的考核61

医师的培训61

第五节 医师执业法律责任61

行政责任62

民事责任62

刑事责任62

第七章 护士执业法律制度64

第一节概述64

护士的概念和立法的目的64

我国护士执业立法现状64

西方国家护士执业立法现状65

世界贸易组织中护士涉外执业法律问题65

第二节 护士执业考试66

一、护士执业考试的资格66

二、护士执业证书的获得程序67

第三节 护士执业注册管理67

一、注册原则67

二、首次注册和再次注册67

三、不予注册68

第四节 护士执业68

一、执业护士的权利和义务68

二、护士执业规则69

三、法律责任69

第八章 医疗事故处理法律制度71

第一节 概述71

一、医疗事故处理立法现状71

二、医疗事故的概念71

三、不属于医疗事故的情形72

四、医疗事故的分级72

五、医疗事故的预防与处置73

第二节 医患法律关系75

一、医患法律关系的概念、性质、类型75

二、医患法律关系的构成77

第三节 医疗事故的技术鉴定79

一、医疗事故鉴定概述79

二、医疗事故技术鉴定组织79

三、医疗事故鉴定的工作原则80

四、医疗事故鉴定的法律地位80

五、鉴定报告书及鉴定结论异议81

六、医疗事故鉴定费的承担81

七、我国医疗事故鉴定体制的改革81

第四节 医疗事故处理的方式82

一、医疗事故争议的非诉讼解决82

二、医疗事故争议的诉讼解决82

第五节 医疗事故的责任83

一、行政责任83

二、民事责任84

三、刑事责任84

第六节 医疗损害赔偿85

医疗损害的概念85

医疗损害赔偿的法律适用85

医疗损害赔偿的范围87

第七节 探索防范医疗风险的法律制度88

完善我国的医疗保险法律制度88

建立医疗责任保险制度88

建立预防医疗事故的法律制度89

第八节 案例分析90

生命健康权侵害案例90

身体权侵害案例91

隐私权侵害案例91

医疗事故罪案例92

第九章 药品管理法律制度94

第一节 概述94

药品管理法的概念94

药品管理法的适用范围95

第二节 药品生产企业、经营企业和医疗机构的药剂管理95

药品生产企业管理96

药品经营企业管理96

医疗机构的药剂管理97

第三节 药品管理98

药品标准98

新药审批的规定99

药品审评的规定100

药品进出口管理的规定100

药品分类管理的规定101

特殊药品管理的规定101

第四节 药品监督的法律规定103

药品监督机构及其职责103

药品检验机构及其职责104

药品不良反应报告制度104

第五节 法律责任104

行政责任105

民事责任107

刑事责任107

第十章 医疗器械监督管理法律制度109

第一节 概述109

医疗器械的概念109

医疗器械的分类109

医疗器械管理立法110

第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理110

医疗器械生产管理110

医疗器械经营管理111

医疗器械使用管理111

第三节 医疗器械的管理112

医疗器械产品注册管理112

医疗机构研制医疗器械的管理112

医疗器械新产品的管理112

进口医疗器械的审批113

第四节 医疗器械的监督113

医疗器械监督管理机构及其权限113

医疗器械检测机构及其权限113

法律责任114

第十一章 传染病防治法律制度116

第一节 概述116

传染病防治法的概念116

传染病防治法立法目的与适用117

传染病的法定分类117

第二节 传染病预防和控制118

传染病的预防118

传染病疫情的报告、通报和公布119

传染病的控制120

第三节 传染病防治的监督121

卫生行政部门的职责121

传染病管理监督员及其职责121

传染病管理检查员及其职责122

第四节 消毒管理122

消毒管理的范围122

消毒的卫生要求122

消毒产品的生产经营、服务和监督机构123

第五节 生活饮用水卫生管理123

生活饮用水管理范围123

生活饮用水卫生管理123

生活饮用水卫生监督124

第六节 几种常见传染病防治的法律规定124

结核病124

性病125

艾滋病126

第七节 法律责任127

行政责任127

刑事责任127

民事责任127

第十二章 母婴保健法律制度128

第一节 概述128

母婴保健法的概念及立法意义128

母婴保健法的适用范围129

第二节 婚前保健和孕产期保健129

婚前保健129

孕产期保健130

医学技术鉴定131

新生儿出生医学证明131

第三节 医疗保健机构管理131

医疗保健机构132

母婴保健人员132

第四节 母婴保健监督管理132

母婴保健监管机构及其职责132

母婴保健监督员133

第五节 法律责任133

行政责任133

民事责任133

刑事责任133

第十三章 献血法律制度134

第一节 概述134

献血法的概念和立法意义134

献血法的适用135

第二节 采血与供血管理135

采供血机构及其管理135

采血管理与供血管理136

第三节 临床用血的管理137

临床用血的原则137

临床用血的管理137

第四节 血液制品的管理138

血液制品的概念138

原料血浆的管理138

血液制品生产经营的管理139

第五节 法律责任139

行政责任139

民事责任140

刑事责任140

第十四章 中医药法律制度142

第一节 概述142

中医药的概念和立法意义142

中医药立法的原则143

第二节 中医的管理143

中医医疗机构管理143

中医技术人员的管理144

中医药教育与科研管理144

第三节 中药的管理145

中药的概念145

中药的管理145

中药和中药资源的保护145

第四节 民族医药的管理146

民族医学的概念146

民族医药法规147

第十五章 公共卫生监管法律制度149

第一节 概述149

公共场所的概念149

公共场所卫生立法149

第二节 公共场所卫生管理150

公共场所卫生要求150

公共场所对从业人员卫生要求151

公共场所危害健康事故报告151

第三节 公共场所卫生监督152

公共场所卫生监督机构及其权限152

公共场所卫生监督员及其权限152

处罚153

第四节 突发公共卫生事件应急处理153

突发公共卫生事件应急处理概念及立法意义153

突发公共卫生事件应急处理机制的建立154

突发公共卫生事件应急处理的报告和信息发布制度155

突发公共卫生事件应急处理主体的权限156

法律责任158

第十六章 其他卫生法律制度161

第一节 食品卫生法律制度161

食品卫生法的适用范围161

食品卫生的法律规定161

食品卫生的管理及监督162

违反食品卫生法的法律责任163

第二节 学校卫生法律制度164

学校卫生法制建设164

学校卫生的任务和内容164

学校卫生监督与管理165

奖励与处罚166

第三节 计划生育法律制度166

计划生育法制建设166

计划生育的法律规定166

计划生育技术服务管理167

法律责任168

第四节 红十字法律制度169

红十字会的性质和宗旨169

红十字会的组织、标志及权限169

红十字会的经费和财产管理170

第五节 初级卫生保健法律制度170

初级卫生保健的概述171

我国的初级卫生保健172

第六节 保健用品卫生法律制度172

保健用品的概念172

保健用品的监督管理173

法律责任173

第七节 医疗保障法律制度174

我国医疗保障的制度体系174

我国城镇职工基本医疗保险制度174

我国农村合作医疗制度的建设175

我国商业医疗保险制度的建设176

第八节 化妆品卫生法律制度177

化妆品的概念及分类177

化妆品的卫生标准178

化妆品的卫生监督机构及职责178

法律责任179

第十七章 医学发展中的其他法律问题180

第一节 死亡的标准180

脑死亡的概念及立法意义180

脑死亡的立法181

第二节 安乐死183

安乐死的概念和条件183

安乐死的司法实践与立法思考183

第三节 器官移植185

器官移植的现状185

器官移植的法律问题185

器官移植中的刑事犯罪186

第四节 基因工程187

基因和基因工程的概念及国外基因工程立法187

基因的专利问题及我国的对策188

人类基因工程的法律问题188

我国基因工程的立法189

第五节 人工生殖191

人工生殖的概念及立法意义191

人工生殖的法律问题191

第六节 人体实验195

人体实验的概念和分类195

人体实验的法律问题196

第七节 人工流产197

避孕、人工流产和计划生育197

人工流产的法律问题197

附录一 卫生法律法规199

中华人民共和国执业医师法199

医疗事故处理条例204

医疗机构管理条例213

中华人民共和国护士管理办法217

突发公共卫生事件应急处理条例219

乡村医生从业管理条例225

附录二 《卫生法律法规》教学大纲231

主要参考文献241