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1技术参数表1

1.1医用放射学计量参数表3

1.1.1医用诊断X射线辐射源（含摄影用X射线机、透视用X射线机、胃肠检查用X射线机、牙科X射线机）3

1.1.2医用数字摄影（CR、 DR）系统辐射源4

1.1.3医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源5

1.1.4 X、γ射线骨密度仪5

1.1.5医用诊断计算机断层摄影装置（CT） X射线辐射源6

1.1.6医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT） X射线辐射源7

1.1.7医用电子加速器辐射源7

1.1.8医用60 Co远距离治疗辐射源8

1.1.9放射治疗模拟定位机X射线辐射源8

1.1.10 γ刀辐射源9

1.1.11医用γ射线后装近距离治疗辐射源9

1.1.12放射性活度计9

1.1.13 60kV～300kV X射线治疗辐射源10

1.1.14治疗水平电离室剂量计10

1.1.15 γ放射免疫计数器11

1.1.16乳腺摄影机X射线辐射源11

1.1.17医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计12

1.1.18正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET-CT）12

1.1.19微型医用诊断X射线机13

1.1.20 γ照相机13

1.1.21单光子发射断层装置13

1.1.22牙科X射线设备14

1.1.23医用图像显示装置14

1.1.24硬拷贝照相机14

1.2医用光学计量参数表15

1.2.1光学相干层析成像设备（OCT）15

1.2.2红外乳腺诊断仪15

1.2.3手术显微镜15

1.2.4微循环显微镜16

1.2.5生物显微镜16

1.2.6硬性内窥镜17

1.2.7纤维大肠内窥镜（医用光学软性内窥镜）17

1.2.8麻醉咽喉镜18

1.2.9新生儿喉镜18

1.2.10鼻镜18

1.2.11肛门镜18

1.2.12食管窥镜18

1.2.13直肠、乙状结肠窥镜19

1.2.14角膜地形图仪19

1.2.15 裂隙灯显微镜19

1.2.16同视机20

1.2.17直接检眼镜21

1.2.18间接检眼镜22

1.2.19视野计22

1.2.20验光镜片箱23

1.2.21验光仪23

1.2.22视力表投影仪23

1.2.23综合验光仪（验光头）24

1.2.24焦度计24

1.2.25角膜曲率计24

1.2.26瞳距仪25

1.2.27眼镜产品透射比测量装置25

1.2.28眼底照相机25

1.2.29光学助视器26

1.2.30激光手术系统26

1.2.31掺钬钇铝石榴石激光治疗机（2.1μm）27

1.2.32二氧化碳激光治疗机27

1.2.33氦氖激光治疗机27

1.2.34连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机27

1.2.35脉冲二氧化碳激光治疗机27

1.2.36半导体激光光动力治疗机27

1.2.37医用激光检测仪器28

1.2.38拉曼光谱仪28

1.2.39对比敏感度测试仪28

1.2.40纤维导光膀胱镜28

1.2.41角膜接触镜检测仪29

1.3医用电磁学计量参数表30

1.3.1医用磁共振成像（MRI）系统30

1.3.2心电图机31

1.3.3数字心电图机31

1.3.4动态（可移动）心电图机32

1.3.5心电监护仪32

1.3.6脑电图机34

1.3.7数字脑电图仪及脑电地形图仪35

1.3.8心脏除颤器和除颤监护仪35

1.3.9高频电刀36

1.3.10生理记录仪36

1.4医用声学计量参数表37

1.4.1医用超声诊断仪超声源37

1.4.2医用超声治疗机超声源37

1.4.3超声多普勒胎儿监护仪超声源37

1.4.4超声多普勒胎心仪超声源38

1.4.5超声经颅多普勒血流分析仪38

1.4.6超声骨密度仪39

1.4.7彩色多普勒超声诊断仪（血流测量部分）39

1.4.8彩色多普勒超声诊断仪39

1.4.9超声理疗设备42

1.4.10纯音听力计43

1.4.11阻抗听力计44

1.4.12助听器测试仪45

1.4.13助听器46

1.4.14耳声发射测量仪46

1.4.15 超声洁牙设备47

1.4.16眼科A型超声测量仪47

1.4.17医用体外碎石装置47

1.5医用力学计量参数表48

1.5.1移液器48

1.5.2压陷式眼压计48

1.5.3牵引力治疗设备48

1.5.4医用离心机48

1.5.5模拟指示秤（体重秤）49

1.5.6数字指示秤（电子秤，电子婴儿秤）50

1.5.7医用注射器50

1.5.8电子天平51

1.5.9电子采血秤51

1.5.10浮标式氧气吸入器52

1.5.11电子血压计/无创自动测量血压计52

1.5.12血压计和血压表52

1.6医用热学计量参数表53

1.6.1玻璃体温计53

1.6.2医用电子体温计53

1.6.3临床用变色体温计54

1.6.4红外耳温计54

1.6.5红外体表温度计54

1.6.6红外人体温度快速筛检仪54

1.6.7热像仪55

1.6.8医用热力灭菌设备温度计55

1.6.9药品冷藏箱55

1.6.10血液冷藏箱56

1.6.11生化培养箱56

1.6.12电热恒温培养箱56

1.6.13电热恒温水浴锅/恒温水槽/低温恒温槽/低温恒温循环装置/高温恒温槽/高温恒温循环装置57

1.7医用生物化学计量参数表58

1.7.1全自动生化分析仪58

1.7.2半自动生化分析仪58

1.7.3干式生化分析仪59

1.7.4血细胞分析仪60

1.7.5尿液分析仪60

1.7.6电解质分析仪61

1.7.7酶标分析仪61

1.7.8全自动凝血分析仪61

1.7.9半自动凝血分析仪62

1.7.10流式细胞仪62

1.7.11全自动发光免疫分析仪63

1.7.12半自动化学发光免疫分析仪63

1.7.13血液黏度计63

1.7.14渗透压摩尔浓度测定仪63

1.7.15 便携式血糖分析仪64

1.7.16血气酸碱分析仪64

1.7.17洗板机65

1.7.18自动化血培养系统65

1.7.19血红蛋白计65

1.8医学综合计量参数表66

1.8.1多参数监护仪66

1.8.2血氧监护仪（脉搏血氧计）67

1.8.3呼吸机（含呼吸机、急救和转运用呼吸机、睡眠呼吸暂停治疗设备）67

1.8.4医用麻醉机68

1.8.5肺功能仪68

1.8.6血液透析装置校准规范69

1.8.7医用注射泵和输液泵70

1.8.8婴儿培养箱71

1.8.9医用中心吸引系统、医用中心供氧系统72

1.8.10微波治疗机74

1.8.11医用理疗机（肌肉刺激器）74

1.8.12超短波治疗机74

1.8.13血液灌流机75

1.8.14连续性血液净化设备75

1.8.15 高频喷射呼吸机76

1.8.16医用氧气加压舱77

1.8.17医用氧舱用电化学式测氧仪77

1.8.18高频电灼治疗仪78

1.8.19高电位治疗设备78

1.8.20肌电生物反馈仪78

1.8.21妇科射频治疗仪78

1.8.22肝脏射频消融治疗设备79

1.8.23婴儿光治疗设备79

1.8.24射频热疗设备79

1.8.25红外治疗设备或红外线热疗仪80

1.8.26热垫式治疗仪80

1.8.27热辐射类治疗设备80

1.8.28特定电磁波治疗器80

1.8.29温度生物反馈仪80

1.8.30冷冻外科治疗设备81

1.8.31气囊式体外反搏装置82

1.8.32视觉电生理仪83

1.8.33低频电子治疗仪83

1.8.34中频电疗治疗仪84

1.8.35压力蒸汽灭菌设备84

1.8.36紫外线消毒设备84

1.8.37洁净工作台85

1.8.38生物安全柜86

2溯源路径图87

2.1医用放射学计量溯源路径图89

2.1.1医用诊断X射线辐射源89

2.1.2 X、γ射线骨密度仪90

2.1.3医用电子加速器辐射源、医用60 Co远距离治疗辐射源、γ刀辐射源、医用γ射线后装近距离治疗辐射源91

2.1.4 60 kV～300kV X射线治疗辐射源92

2.1.5治疗水平电离室剂量计93

2.1.6牙科X射线设备94

2.1.7放射性活度计、γ放射免疫计数器95

2.1.8放射性核素成像系统、γ照相机全身成像系统、单光子发射断层装置96

2.1.9医用图像显示装置97

2.2医用光学计量溯源路径图98

2.2.1光学相干层析成像设备（OCT）98

2.2.2红外乳腺诊断仪99

2.2.3微循环显微镜、裂隙灯显微镜、生物显微镜、手术显微镜100

2.2.4硬性宫腔内窥镜、硬性电凝切割内窥镜、硬性气管内窥镜、麻醉咽喉镜、硬性关节内窥镜、新生儿喉镜、鼻镜、直肠/乙状结肠窥镜食管窥镜、肛门镜、纤维导光膀胱镜纤维上消化道内窥镜、纤维大肠内窥镜101

2.2.5角膜地形图仪102

2.2.6同视机103

2.2.7直接检眼镜104

2.2.8间接检眼镜105

2.2.9视野计106

2.2.10焦度计（眼镜片用）验光镜片箱、焦度计（角膜接触镜用）溶液法测试仪、客观式验光仪、主观式验光仪107

2.2.11综合验光仪108

2.2.12视力表投影仪109

2.2.13角膜曲率计110

2.2.14瞳距仪111

2.2.15 眼镜透射比装置112

2.2.16眼底照相机113

2.2.17光学助视器114

2.2.18激光手术系统、二氧化碳激光治疗机、氦氖激光治疗机、半导体激光光动力治疗机、连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、医用激光检测仪器115

2.2.19拉曼光谱仪116

2.2.20对比敏感度测试仪117

2.2.21角膜接触镜检测仪118

2.3医用电磁学计量溯源路径图119

2.3.1医用磁共振成像（MRI）系统119

2.3.2心电监护仪、心电图机、数字心电图机、动态（可移动）心电图机、脑电图机、数字脑电图仪及脑电地形图仪120

2.3.3生理记录仪121

2.3.4高频电刀122

2.3.5心脏除颤器和除颤监护仪123

2.4医用声学计量溯源路径图124

2.4.1超声源相关124

2.4.2医用超声诊断仪及治疗机125

2.4.3听力计126

2.4.4眼科A超127

2.4.5超声洁牙设备128

2.5医用力学计量溯源路径图129

2.5.1移液器129

2.5.2医用离心机130

2.5.3模拟指示秤、数字指示秤、电子天平、电子采血秤131

2.5.4电子血压计、无创自动测量血压计、血压表132

2.5.5浮标式氧气吸入器133

2.6医用热学计量溯源路径图134

2.6.1玻璃体温计134

2.6.2医用电子体温计135

2.6.3临床用变色体温计136

2.6.4红外耳温计、红外体表温度计、红外人体温度快速筛检仪、热像仪137

2.6.5医用热力灭菌设备温度计138

2.6.6药品冷藏箱、血液冷藏箱、生化培养箱、电热恒温培养箱139

2.6.7电热恒温水浴锅、恒温水槽、高/低温恒温槽及循环装置140

2.7医用生物化学计量溯源路径图141

2.7.1全自动生化分析仪141

2.7.2半自动生化分析仪142

2.7.3干式生化分析仪143

2.7.4血细胞分析仪144

2.7.5尿液分析仪145

2.7.6电解质分析仪146

2.7.7酶标分析仪147

2.7.8全自动凝血分析仪148

2.7.9半自动凝血分析仪149

2.7.10流式细胞仪150

2.7.11全自动发光免疫分析仪151

2.7.12半自动化学发光免疫分析仪152

2.7.13血液黏度计153

2.7.14渗透压摩尔浓度测定仪154

2.7.15 便携式血糖分析仪155

2.7.16血气酸碱分析仪156

2.7.17洗板机157

2.7.18自动化血培养系统158

2.7.19血红蛋白计159

2.8医学综合计量溯源路径图160

2.8.1多参数监护仪160

2.8.2血氧监护仪161

2.8.3呼吸机、急救和转运用呼吸机、睡眠呼吸暂停治疗设备162

2.8.4医用麻醉机163

2.8.5肺功能仪164

2.8.6血液透析机165

2.8.7输液类医疗器械166

2.8.8婴儿培养箱167

2.8.9医用中心吸引系统、医用中心供氧系统168

2.8.10微波治疗机169

2.8.11超短波治疗机、医用理疗机170

2.8.12血液灌流机171

2.8.13连续性血液净化设备172

2.8.14高频喷射呼吸机173

2.8.15 医用氧气加压舱174

2.8.16医用氧舱用电化学式测氧仪175

2.8.17高频电灼治疗仪、妇科射频治疗仪、肝脏射频消融治疗设备、射频热疗设备176

2.8.18高电位治疗设备177

2.8.19肌电生物反馈仪178

2.8.20婴儿光治疗仪179

2.8.21红外治疗设备或红外线热疗仪180

2.8.22热垫式治疗仪181

2.8.23热辐射类治疗设备182

2.8.24特定电磁波治疗器183

2.8.25温度生物反馈仪184

2.8.26医用冷冻外科治疗设备185

2.8.27液氮冷冻外科治疗设备186

2.8.28气囊式体外反博装置187

2.8.29视觉电生理仪188

2.8.30低频电子治疗仪、中频电子治疗仪189

2.8.31压力蒸汽灭菌设备190

2.8.32 紫外线消毒设备191

2.8.33洁净工作台192

2.8.34生物安全柜193