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模块一 生物制药工艺技术平台1

项目一 生物制药工艺基础知识1

知识目标1

技能目标1

素质目标1

项目简介1

项目引导1

一、生物药物的概念及其发展2

二、生物药物的原料来源2

三、生物药物的特点2

四、生物药物的分类3

项目实施5

任务一 基因工程制药技术认知5

任务二 微生物发酵制药技术认知10

任务三 酶工程制药技术认知15

任务四 动物细胞工程制药技术认知22

任务五 植物细胞工程制药技术认知27

任务六 生物化学制药技术认知30

任务七 生物制药下游技术认知35

项目总结39

项目检测40

项目拓展40

项目二 抗生素类生物技术药物的生产42

知识目标42

技能目标42

素质目标42

项目简介42

项目引导42

一、抗生素的定义43

二、拮抗作用与抗生素43

三、抗生素的抗菌性能43

四、抗生素杀菌的主要机制44

五、新抗生素的寻找44

六、抗生素的命名与分类45

七、抗生素的抗菌谱48

八、抗生素剂量的表示法48

项目实施49

任务一 青霉素的生产49

任务二 红霉素的生产55

任务三 链霉素的生产59

项目实训 头孢霉素的发酵生产62

项目总结65

项目检测66

项目拓展67

项目三 氨基酸类生物技术药物的生产68

知识目标68

技能目标68

素质目标68

项目简介68

项目引导68

一、氨基酸的结构、种类和性质69

二、氨基酸及其衍生物的药用价值70

三、氨基酸类药物的生物生产技术70

四、氨基酸类药物的检测技术73

项目实施74

任务一 L-赖氨酸的发酵生产74

任务二 L-亮氨酸的生产83

任务三 L-胱氨酸的生产85

项目实训 L-缬氨酸的发酵生产86

项目总结90

项目检测91

项目拓展92

项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物的生产93

知识目标93

技能目标93

素质目标93

项目简介93

项目引导93

一、多肽类药物的基础知识94

二、蛋白质类药物的基础知识95

三、多肽和蛋白质类药物的生物生产技术98

项目实施99

任务一 胸腺激素的生产99

任务二 促皮质素的生产101

任务三 白蛋白和丙种球蛋白的生产102

任务四 生长激素的生产105

项目实训 胃膜素的生产106

项目总结108

项目检测108

项目拓展110

项目五 酶类生物技术药物的生产112

知识目标112

技能目标112

素质目标112

项目简介112

项目引导112

一、酶类药物的特点和分类113

二、酶类药物的生产116

项目实施125

任务一 溶菌酶的生产125

任务二 超氧化物歧化酶的生产129

任务三 L-天冬酰胺酶的生产133

项目实训 胃蛋白酶的生产136

项目总结138

项目检测139

项目拓展139

项目六 糖类生物技术药物的生产141

知识目标141

技能目标141

素质目标141

项目简介141

项目引导141

一、糖类药物的分类与来源142

二、糖类药物的生理活性143

三、糖类药物生产的一般方法144

项目实施148

任务一 1,6-二磷酸果糖的生产148

任务二 肝素的生产149

任务三 透明质酸（HA）的生产152

项目实训 甘露醇的生产及鉴定154

项目总结157

项目检测158

项目拓展158

项目七 脂类生物技术药物的生产159

知识目标159

技能目标159

素质目标159

项目简介159

项目引导159

一、脂类药物的种类、结构和性质160

二、脂类的药用价值162

三、脂类药物的生物生产技术163

四、脂类药物的分离纯化164

项目实施165

任务一 胆固醇的生产165

任务二 前列腺素E2的生产166

项目实 训胆红素的生产168

项目总结170

项目检测171

项目拓展171

项目八 核酸类生物技术药物的生产173

知识目标173

技能目标173

素质目标173

项目简介173

项目引导173

一、核酸的组成、分类和性质174

二、核酸的药用价值175

三、核酸类药物的生产方法177

项目实施181

任务一 三磷酸腺苷的生产181

任务二 免疫核糖核酸的生产184

项目实训 肌苷的生产186

项目总结188

项目检测188

项目拓展189

项目九 抗体类生物技术药物的生产191

知识目标191

技能目标191

素质目标191

项目简介191

项目引导191

一、抗体的概述191

二、抗体药物的生产技术194

项目实施200

任务一 抗HBsAg的单克隆抗体生产（基因工程）200

任务二 抗HBsAg的单克隆抗体生产（细胞工程）202

项目总结206

项目检测207

项目拓展208

项目十 生物制品类生物技术药物的生产209

知识目标209

技能目标209

素质目标209

项目简介209

项目引导209

一、生物制品209

二、生产生物制品的一般方法214

三、生物制品的质量检验216

项目实施221

任务一 卡介苗的生产（发酵工程）221

任务二 乙型肝炎疫苗的生产225

任务三 白细胞介素-2的生产227

项目总结230

项目检测231

项目拓展232

项目十一 甾体激素类生物技术药物的生产233

知识目标233

技能目标233

素质目标233

项目简介233

项目引导233

一、甾类激素类药物的结构、分类和药用价值233

二、甾体激素类药物的生产方法234

项目实施 氢化可的松的生产236

项目总结237

项目检测237

项目拓展238

项目十二 黄酮类生物技术药物的生产239

知识目标239

技能目标239

素质目标239

项目简介239

项目引导239

一、黄酮类药物的分布239

二、黄酮类药物的生理活性240

三、黄酮类药物的结构、种类和性质240

四、黄酮类药物的提取与分离244

项目实施246

任务一 黄芩中黄芩苷的提取246

任务二 葛根中葛根素的提取247

项目实训 槐花米中芦丁及槲皮素的提取分离及鉴定248

项目总结251

项目检测252

项目拓展254

模块二 生物技术制药综合实训操作平台255

项目一 四环素的发酵生产255

项目二 多粘菌素E的发酵生产262

项目三 花青素的生产270

项目四 基因工程α-干扰素的生产275

项目五 L-天冬氨酸的生产288

项目六 组织型纤溶酶原激活剂的生产293

参考文献300