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绪论1

一、基因简介2

二、基因专利发展状况10

三、现有基因专利研究成果及本书研究思路20

第一章　基因专利保护客体讨论23

第一节　基因作为专利客体的演变23

一、活体生物授予专利的里程碑——Diamond v.Chakrabarty案24

二、提纯的自然物质可授予专利27

三、发明与发现之争30

第二节　基因专利与公序良俗36

一、基因专利与道德——Harvard OncoMouse案36

二、基因专利与宗教39

三、基因专利与环境——Plant Genetic Systems/Glutamme Synthetase inhibitors（Opposition by Greenpeace）案41

四、常见的不具有可专利性的客体42

第二章 基因专利的实质性条件44

第一节 基因专利的新颖性44

一、已被收入基因文库的基因的新颖性47

二、未经申请人同意而泄露其内容不影响被公开专利的新颖性——Organon International BV et al.v.Applied Research Systems ARS Holding BV案49

第二节　基因专利的创造性50

一、关于基因专利创造性标准高低的讨论——In re Deuel案51

二、他人预测过但没有实施过的技术方案破坏专利申请的创造性——In re O'Farrell案55

三、仅仅替换一个功能上的等同物不具有创造性——In Re Nancy G.Mayne案56

四、基因专利创造性判断重心由分离方法向序列本身的演变57

五、现有技术的标引与基因专利创造性判断58

第三节 基因专利的实用性59

一、实用性的严格标准——NIH EST专利案61

二、美国专利商标局2001年版实用性审查指南62

三、基因专利实用性障碍的新案例——In re Fisher案65

第三章 基因专利的充分公开和权利要求69

第一节 基因专利的充分公开69

一、鼠基因序列的公开不等于人和其他动物基因序列的公开——University of Calififornia v.Eli Lilly案70

二、基因分离方法的公开不等于基因序列的公开——Fiers v.Revel案71

三、生物材料的保藏满足充分公开要求——Enzo Biochem,Inc.v.Gen-ProbeInc．案72

四、美国专利商标局2001年书面描述审查指南73

五、充分公开的新标准——Univ.of Rochester v.G.D.Searle ＆ Co.Inc.etc．案74

第二节 基因专利的权利要求78

一、基因专利权利要求范围有扩张的趋势78

二、基因专利权利要求仍不得超出说明书——In re Goodman案和Amgen v.Chugai Pharmaceutical Co．案81

三、关于第二代基因和蛋白质的专利权84

第四章 基因专利的分享与限制87

第一节 遗传资源保护与惠益分享88

一、主权原则88

二、知情同意权90

三、基因专利权归属的争论92

四、惠益共享是趋势95

第二节 基因专利的限制96

一、公共卫生96

二、农民权108

三、科学研究111

第五章　基因专利池126

第一节　专利池与专利池的法律规制126

一、专利池及其历史126

二、专利池的规制128

第二节　基因专利池的必要性、可能性132

一、基因产业面临的专利问题132

二、建立基因专利池的益处136

三、基因专利池的可能性138

四、对基因专利池的批评143

第三节　基因专利池的规制145

一、关于共谋的反垄断规制146

二、关于无效专利的反垄断规制148

三、关于基因技术发展变化引发的垄断问题的规制149

第六章　对我国基因专利立法的反思与建议152

第一节　各国基因资源及研发、产业实力分析152

一、基因资源丰富度比较152

二、基因技术研发及产业实力比较153

第二节 主要发达国家和地区基因专利法律发展趋势158

一、美国基因专利法律发展趋势159

二、欧洲基因专利法律发展趋势160

三、日本基因专利法律发展趋势162

第三节　对我国有关基因专利的政策及立法建议164

一、我国现行基因专利立法的优势164

二、我国现行基因专利立法的不足177

三、对我国有关基因专利的政策及立法建议179

结束语192

参考文献196