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上篇 原理3

第一章 概述3

第一节 什么是患者报告结局4

一、患者报告结局的应用范围4

二、患者报告结局的内容形式7

第二节 患者报告结局与生存质量7

一、生存质量及其发展8

二、患者报告结局与生存质量域体系构建与测量指标选择中的比较9

三、患者报告结局与生存质量的关系12

第三节 患者报告结局与满意度12

一、客户满意度13

二、患者满意度20

三、患者满意度与患者报告结局23

第四节 患者报告结局与其他评价指标的关系24

一、临床结局24

二、临床结局指标的分类27

三、各类结局指标之间的关系34

第二章 患者报告结局国内外研究概况36

第一节 美国测量患者报告临床结局的行业指南37

第二节 美国患者报告的结局测量信息系统研究计划39

一、NIH路线图中的临床研究体系重建工程39

二、患者报告的结局测量信息系统42

三、患者报告的结局测量信息系统协作网44

第三节 患者报告结局的临床应用简介48

一、患者报告结局在临床各科中的应用48

二、患者报告结局在癌症中的应用49

三、患者报告结局在中医药领域的应用51

第三章 中医学与患者报告结局54

第一节 患者报告在中医临床中的应用54

一、患者报告是诊断的重要依据54

二、患者报告是疗效评价的主要依据56

三、中医学临床重视医患报告相结合60

第二节 问诊与患者报告结局61

一、问诊是患者自我感受的表达62

二、十问歌与患者报告结局64

中篇 技术与方法71

第四章 患者报告结局量表的研制71

第一节 构建患者报告结局概念框架72

一、概念框架的概念72

二、患者报告结局概念框架的构建74

第二节 患者报告结局量表起草80

一、患者报告结局条目及条目池的产生80

二、患者报告结局量表的初稿形成81

第三节 预调查83

一、预调查目的及其设计84

二、样本构成比86

三、样本量的考虑86

四、招聘调查员87

五、调查员操作手册的制定87

六、调查员培训87

第四节 患者报告结局量表条目筛选与性能评价87

一、条目筛选方法87

二、患者报告结局量表的性能评价92

三、患者报告结局量表修订94

第五章 患者报告结局量表设计中的技术问题98

第一节 患者报告结局量表条目题干的设计98

一、条目题干的形式98

二、条目题干的设计要求99

三、条目的语言表达方式100

第二节 患者报告结局量表条目的应答尺度102

一、应答尺度的类型102

二、条目应答尺度的设计要求113

三、应答备选词语的定位试验和分析117

第三节 患者报告结局量表回忆的周期117

第四节 患者报告结局量表条目数量顺序及赋值118

一、患者报告结局量表条目的数量118

二、患者报告结局量表条目的顺序编排118

三、条目和领域的评分120

第五节 PRO量表解释方法121

第六节 针对特殊人群发展患者报告结局量表122

第六章 引进国外量表的方法124

第一节 量表引进124

一、量表引进前准备124

二、翻译与逆翻译125

三、认知测试与报告126

第二节 等价性检验127

一、概念等价性128

二、应答尺度等价性129

三、条目等价性129

四、语义等价性130

五、语言等价性131

六、操作等价性131

七、测量等价性131

八、功能等价性132

第三节WHOQOL中文版研制和评价133

一、WHOQOL-100的引进133

二、WHOQOL-BREF的引进148

第七章 患者报告结局量表调查技术与质量控制153

第一节 患者报告结局量表现场调查技术153

一、现场调查设计153

二、培训和预调查156

三、正式调查和质量控制157

四、数据管理和统计分析157

第二节 现场调查的质量控制157

第八章 患者报告结局量表统计方法162

第一节 量表性能评价162

一、可行性分析163

二、信度163

三、效度166

四、反应度分析168

五、实例分析168

第二节 项目反应理论170

一、项目反应理论的发展历程171

二、项目反应理论的基本理论173

三、项目反应理论在条目筛选及评价中的应用175

第三节 缺失数据处理191

一、数据缺失的内在机制191

二、缺失数据的处理方法193

下篇 实践201

第九章 HIV/AIDS患者报告的临床结局评价量表201

第一节 简介201

第二节 量表内容201

一、使用目的202

二、使用方法202

三、结构划分202

四、使用说明203

第三节 研制过程204

第四节 性能评价205

一、条目筛选研究205

二、性能评价206

三、重复测量分析209

第十章 类风湿关节炎患者报告的临床结局评价量表212

第一节 简介212

第二节 量表内容213

一、使用目的213

二、适用人群213

三、结构划分213

四、使用说明214

第三节 研制过程215

一、量表域的构建215

二、条目筛选研究217

第四节 性能评价218

一、信度效度评价219

二、可行性分析220

第五节 患者报告的结局测量在类风湿关节炎疗效评价中应用220

一、患者报告结局从患者报告的侧面反映疾病状态221

二、患者报告结局与类风湿关节炎疗效评价222

三、中国人报告的类风湿关节炎患者报告结局量表的研制223

第十一章 轻中度痴呆患者报告的临床结局评价量表225

第一节 简介225

第二节 量表内容226

一、量表的域体系及代表性条目226

二、量表使用说明227

第三节 研制过程228

一、概念澄清228

二、建立概念框架229

三、条目池的建立229

四、建立初级量表230

第四节 性能评价231

第五节 引入患者报告结局方法研制轻中度痴呆患者疗效评价量表的思考233

一、PRO的概念234

二、PRO用于痴呆疗效评价的意义235

三、引入PRO以评价轻度痴呆的可行性236

第十二章 中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表239

第一节 简介239

第二节 量表内容239

一、使用目的240

二、适用人群240

三、特点240

四、填写方法规定241

第三节 量表研究过程242

第四节 性能评价244

一、信度分析244

二、效度分析245

三、反应度分析249

第五节 应用评价250

一、信度分析250

二、反应度250

三、效度分析250

第六节 中风痉挛性瘫痪评价指标的研究进展252

一、痉挛评定252

二、功能障碍综合评定253

第十三章 慢性肝病患者报告的临床结局评价量表256

第一节 简介256

第二节 量表内容256

一、使用目的257

二、使用说明257

三、条目意义解析257

四、填写方法规定258

第三节 研制过程259

一、测定概念的定义与域的确定259

二、指标筛选259

三、形成条目池261

四、形成初步量表261

五、量表预试分析及条目筛选261

第四节 性能评价262

第五节 量表在慢性肝病疗效评价中的应用进展264

一、慢性肝病的疗效评价264

二、慢性肝病生存质量的评定内容267

三、结语268

第十四章 女性慢性盆腔痛患者报告的临床结局评价表269

第一节 简介269

第二节 量表内容269

一、使用目的270

二、使用说明270

三、特点270

四、量表中应答等级具体含义271

第三节 量表研究过程272

第四节 性能评价274

一、信度分析274

二、效度分析274

第十五章 慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表276

第一节 简介276

第二节 量表内容276

一、使用目的277

二、适用人群277

三、量表使用说明277

第三节 研制过程279

一、明确研究目的及对象279

二、设立研究工作组279

三、概念的澄清与界定279

四、收集测量指标建立条目池279

五、条目的筛选和优化280

六、确定维度与方面280

七、形成初步量表280

八、条目筛选与性能评价280

第四节 性能评价281

一、一般资料281

二、条目筛选282

三、性能检验288

第五节 慢性胃肠疾病特点及其疗效评定进展290

一、理化指标评价290

二、症状测评291

三、生存质量评价及生存质量量表研究及应用291

四、满意度测评293

五、基于患者报告临床结局评价293

六、小结294

第十六章 颈肩腰腿疼痛患者报告的临床结局评价量表295

第一节 简介295

第二节 量表内容295

一、使用目的296

二、适用人群296

三、填写方法296

四、填写注意事项297

第三节 性能评价297

一、一般情况分析297

二、性能评价298

第四节 腰腿痛疗效评价的研究现状299

一、疼痛的评定299

二、功能状况的综合评定300

第十七章 心血管疾病患者报告的临床结局评价量表304

第一节 简介304

第二节 量表内容305

一、使用目的306

二、使用说明306

三、填写方法规定307

第三节 研制过程307

第四节 性能评价308

一、条目筛选研究308

二、性能检验309

第五节 用于心血管系统疾病的量表研制进展310

一、心力衰竭311

二、冠心病312

三、高血压313

四、总结与展望314

附录317

附录1法国数据库中收录的肿瘤生存质量和患者报告结局量表（附表1-1）317

附录2形成患者报告结局量表条目的小组访谈和深度访谈法328

一、小组访谈328

二、头脑风暴法331

三、德尔菲法334

四、深度访谈337

附录3测量理论的基本概念340

一、测量340

二、经典测量理论350

附录4 EMPRO的应用354

附录5术语中英文解析357

参考文献378