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第一章 制药工程设计概述1

第一节 项目建议书1

第二节 可行性研究2

一、可行性研究的任务和意义2

二、可行性研究的深度和阶段划分2

三、可行性研究报告3

四、可行性研究的审批程序5

第三节 设计任务书6

一、设计任务书的作用6

二、设计任务书的内容6

三、设计任务书的审批和变更6

第四节 设计阶段7

一、设计阶段的划分7

二、初步设计阶段7

三、施工图设计阶段10

第五节 施工、试车、验收和交付生产11

思考题12

参考文献12

第二章 厂址选择和总平面设计13

第一节 厂址选择13

一、厂址选择的基本原则13

二、厂址选择程序14

三、厂址选择报告15

四、厂址选择报告的审批15

第二节 总平面设计16

一、总平面设计的依据16

二、总平面设计的原则16

三、总平面设计的内容和成果18

四、总平面设计的技术经济指标19

五、厂区划分和总平面布置图20

第三节 洁净厂房的总平面设计22

一、基本概念22

二、GMP对厂房洁净等级的要求23

三、洁净厂房总平面设计的目的和意义24

四、洁净厂房总平面设计原则25

思考题26

参考文献26

第三章 工艺流程设计28

第一节 概述28

一、工艺流程设计的作用28

二、工艺流程设计的任务28

三、工艺流程设计的基本程序29

四、工艺流程设计的成果30

第二节 工艺流程设计技术30

一、工艺流程设计中的方案比较30

二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程35

三、工艺流程设计中应考虑的技术问题37

第三节 工艺流程图40

一、工艺流程框图40

二、工艺流程示意图40

三、物料流程图40

四、带控制点的工艺流程图42

思考题55

习题55

参考文献55

第四章 物料衡算56

第一节 概述56

第二节 物料衡算基本理论56

一、物料平衡方程式56

二、衡算基准57

三、衡算范围58

四、衡算方法和步骤58

第三节 物料衡算举例58

一、物理过程的物料衡算58

二、化学过程的物料衡算60

思考题67

习题67

参考文献67

第五章 能量衡算68

第一节 概述68

第二节 热量衡算68

一、热量平衡方程式68

二、各项热量的计算69

三、衡算方法和步骤70

第三节 过程的热效应71

一、物理变化热71

二、化学变化热73

第四节 热量衡算举例75

第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算78

一、常用加热剂和冷却剂78

二、加热剂或冷却剂消耗量的计算79

三、燃料消耗量的计算80

四、电能消耗量的计算80

五、压缩空气消耗量的计算81

六、真空抽气量的计算83

思考题85

习题85

参考文献86

第六章 制药反应设备87

第一节 制药设备概论87

一、制药设备的分类87

二、GMP对制药设备的要求87

三、制药设备应具有的功能89

第二节 反应器基础89

一、反应器类型89

二、反应器操作方式90

三、反应器计算基本方程式92

四、理想反应器94

第三节 釜式反应器的工艺计算95

一、釜式反应器的结构、特点及应用95

二、间歇釜式反应器的工艺计算96

三、连续釜式反应器的工艺计算100

第四节 管式反应器的工艺计算105

一、管式反应器的结构、特点及应用105

二、管式反应器设计基础方程式106

三、液相管式反应器的工艺计算107

四、气相管式反应器的工艺计算111

第五节 反应器型式和操作方式选择112

一、简单反应112

二、复杂反应115

第六节 搅拌器118

一、常见搅拌器119

二、提高搅拌效果的措施121

三、搅拌器选型123

四、搅拌功率124

思考题132

习题132

参考文献133

第七章 制药专用设备135

第一节 药物粉体生产设备135

一、粉碎设备135

二、筛分设备142

三、混合设备145

第二节 提取设备149

第三节 丸剂生产设备155

一、丸剂的塑制设备155

二、丸剂的泛制设备157

三、丸剂的滴制设备157

第四节 片剂生产设备158

一、造粒设备158

二、压片设备160

三、包衣设备162

第五节 胶囊剂生产设备164

一、软胶囊剂生产设备165

二、硬胶囊剂生产设备167

第六节 针剂生产设备174

一、注射用水生产设备175

二、安瓿预处理设备178

三、安瓿灌封设备185

四、安瓿灭菌设备188

五、澄明度检查设备188

六、包装设备189

第七节 口服液剂生产设备192

一、旋转式口服液瓶轧盖机192

二、口服液联动线194

思考题194

参考文献195

第八章 车间布置设计196

第一节 概述196

一、车间布置设计的依据196

二、车间布置设计应考虑的因素197

三、车间布置设计的程序197

四、车间布置设计的成果197

第二节 厂房建筑和车间组成198

一、建筑的分类198

二、建筑模数198

三、厂房建筑的定位尺寸198

四、常见工业厂房199

五、车间组成和布置形式200

第三节 化工车间的布置设计201

一、设备的布置201

二、控制室的布置214

三、辅助生产区和行政生活区的布置214

第四节 制药洁净车间的布置设计215

一、药品生产对环境的洁净等级要求215

二、制药洁净车间布置的一般要求229

三、制药洁净车间的布置设计230

第五节 设备布置图235

一、设备布置图的基本构成235

二、设备布置图示例236

思考题239

参考文献239

第九章 管道设计240

第一节 概述240

一、管道设计的基础资料240

二、管道设计的内容240

第二节 管道、阀门及管件241

一、公称压力和公称直径241

二、管道242

三、阀门245

四、管件247

第三节 管道布置中的常见技术问题248

一、管道敷设248

二、管道排列248

三、管路坡度248

四、管路高度249

五、安装、操作和检修249

六、管路安全249

第四节 管道布置技术249

一、常见设备的管道布置249

二、常见管路的布置253

三、洁净厂房内的管道布置257

第五节 管道布置图简介257

一、概述257

二、管道布置图的基本构成258

三、管道布置图的表示方法259

思考题261

参考文献261

第十章 制药工业与环境保护262

第一节 概述262

一、环境保护的重要性262

二、我国防治污染的方针政策263

三、制药工业污染的特点和现状263

第二节 污染防治措施264

一、采用绿色生产工艺265

二、循环套用267

三、综合利用268

四、改进生产设备，加强设备管理269

第三节 废水处理技术269

一、废水的污染控制指标270

二、废水处理的基本方法274

三、生物法处理废水技术274

四、各类制药废水的处理286

第四节 废气处理技术287

一、含尘废气处理技术287

二、含无机物废气处理技术289

三、含有机物废气处理技术291

第五节 废渣处理技术295

一、回收和综合利用295

二、废渣处理技术296

第六节 噪声控制技术298

一、吸声298

二、隔声298

三、消声299

四、减震299

思考题300

参考文献300

第十一章 防火防爆与安全卫生302

第一节 防火防爆302

一、生产的火灾危险性分类302

二、厂房的耐火等级303

三、防火防爆技术303

四、洁净厂房的防火309

第二节 防雷与防静电310

一、防雷310

二、防静电311

第三节 采光与照明314

一、照度与采光系数314

二、天然采光314

三、人工照明315

四、洁净厂房和洁净室内的照明317

第四节 通风317

一、自然通风317

二、机械通风319

第五节 空气净化321

一、设计参数321

二、净化流程和气流组织322

三、空气净化设备326

思考题329

参考文献329

第十二章 技术经济与工程概算331

第一节 技术经济的指标体系331

第二节 投资332

一、投资的组成333

二、投资的估算334

三、流动资金337

第三节 成本337

一、成本的分类和组成337

二、成本的估算338

第四节 销售收入、税金和利润341

一、销售收入341

二、税金341

三、利润342

第五节 财务评价342

一、财务评价的指标体系343

二、财务报表343

三、静态分析法344

四、动态分析法345

五、不确定性分析348

第六节 国民经济评价350

一、国民经济评价的指标体系351

二、国民经济评价报表351

三、国民经济评价指标的计算352

第七节 工程概算353

一、工程项目的层次划分354

二、单位工程概算354

三、综合概算354

四、总概算355

思考题356

参考文献356

附录357

附录1 我国部分城市的风玫瑰图357

附录2 我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料359

附录3 流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定360

附录4 工艺流程图中常见设备的代号与图例（HG 20519.2 8—92）361

附录5 工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例363

附录6 搪玻璃釜式反应器的主要技术参数364

附录7 标准筛目366

附录8 常用流速范围367

附录9 管子规格368

附录10 管路间距表370

附录11 常用固体材料的基本特性372

附录12 制药企业水污染物排放限值373

附录13 化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数（摘自CD 70A2—86）380

附录14 国产部分空气吹淋室的主要技术指标381

附录15 国产部分高效型空气自净器的主要技术指标382

附录16 国产部分洁净工作台的主要技术指标383

附录17 饱和水蒸气表（按温度排序）386

附录18 饱和水蒸气表（按压力排序）387