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第三部分 食品药品监督管理行政许可指南3

第一章 食品药品监督管理行政许可程序3

第一节 行政许可的申请与受理3

第二节 行政许可的审查与决定7

第三节 作出行政许可的期限13

第四节 行政许可的听证14

第五节 行政许可的变更与延续17

第六节 实施行政许可的违法行为18

第二章 食品药品监督管理行政许可文书制作35

第一节 食品药品监管行政许可文书概述35

第二节 食品药品监管行政许可文书制作规范42

一 接收材料凭证42

二 补充材料通知书43

三 受理通知书44

四 行政许可直接关系他人重大利益告知书45

五 陈述申辩通知书46

六 陈述申辩笔录48

七 听证通知书49

八 听证会公告50

九 听证笔录51

十 不予受理通知书53

十一 行政许可决定审批表54

十二 行政许可决定书55

十三 不予行政许可决定书56

十四 行政许可延期办理审批表58

十五 行政许可延期办理通知书59

十六 撤销行政许可决定书60

十七 注销行政许可决定书61

十八 准予变更行政许可决定书62

十九 准予延续行政许可决定书62

二十 送达回执63

第三章 餐饮服务行政许可实施规范66

第四章 保健食品行政许可实施规范70

第一节 保健食品生产者GMP检查70

第二节 保健食品广告审查98

第三节 保健食品的注册101

第五章 化妆品卫生许可107

第一节 化妆品生产企业卫生许可107

第二节 特殊用途化妆品卫生许可109

第三节 非特殊用途化妆品备案113

第六章 药品、医疗器械行政许可实施规范116

第一节 药品监督行政许可概述116

第二节 药品零售企业《药品经营许可证》117

第三节 境内企业生产的第一类医疗器械产品生产注册证书127

第四节 科研、教学用毒性药品的购用证明136

第四部分 食品药品涉嫌犯罪案件移送实用指南141

第一章 食品药品涉嫌犯罪案件移送概述141

一 移送主体141

二 移送标准145

三 证据的固定与保全146

四 案件移送的审核与审批148

行政执法机关移送处理书格式148

五 移送时所附材料149

六 公安机关对案件的接收150

移送涉嫌犯罪案件处理书送达回执格式150

七 公安机关对案件的初步处理151

八 行政执法机关对不予立案的救济152

九 行政执法机关对不予立案的案件的处理159

十 行政处罚与刑事处罚的衔接161

十一 对已立案件的交接164

十二 公安机关立案后决定不追究刑事责任的案件的行政处理166

十三 对移送案件的法律监督169

十四 非法处理涉案物品的法律责任172

十五 逾期移送、不移送案件的法律责任174

十六 公安机关的相关法律责任177

十七 对涉嫌职务犯罪的案件的处理180

第二章 食品安全涉嫌犯罪案件罪名解析183

第一节 生产、销售伪劣产品罪183

第二节 生产、销售不符合卫生标准的食品罪194

第三节 生产、销售有毒、有害食品罪215

第四节 投放危险物质罪242

第三章 食品安全行政执法人员涉嫌犯罪罪名解析247

第一节 玩忽职守罪247

第二节 徇私舞弊不移交刑事案件罪252

第四章 食品安全行政执法涉嫌犯罪案件移送程序与司法衔接257

第一节 概述257

第二节 食品安全行政执法涉嫌犯罪案件移送程序261

第三节 食品安全行政执法涉嫌犯罪案件的接收263

第四节 食品安全涉嫌犯罪案件证据收集与移交265

第五节 食品安全行政执法与刑事司法程序衔接274

第五章 食品违法案件行政执法与刑事司法的界限认定276

第一节 用非食品原料生产食品或者在食品中添加非食品用化学物质，或者用回收食品作为原料生产食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定276

第二节 生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过国家标准限量的食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定278

第三节 生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群主辅食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定281

第四节 生产经营腐败变质食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定283

第五节 生产经营掺假、掺杂或者感官性状异常食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定285

第六节 生产经营病死、毒死、死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为与刑事犯罪的界限认定287

第七节 生产经营超过保质期限食品行政违法行为与刑事犯罪的界限认定289

第八节 引起食物中毒等食源性疾病行政违法行为与刑事犯罪的界限认定291

第九节 违反食品添加剂管理行政违法行为与刑事犯罪的界限认定293

第六章 药品、医疗器械涉嫌犯罪案件罪名解析296

第一节 生产、销售假药罪296

第二节 生产、销售劣药罪307

第三节 生产、销售伪劣药品犯罪312

第四节 为生产、销售假劣药品提供便利条件的犯罪317

第五节 生产、销售不符合标准的医疗器械的犯罪320

第六节 假冒医疗器械注册商标犯罪326

第七节 药械购销活动中的商业受贿罪331

第八节 与药械有关的普通受贿罪334

第九节 药械购销活动中的商业行贿罪341

第十节 与药械有关的普通行贿罪343

第十一节 无证经营药品犯罪347

第十二节 发布虚假药品广告犯罪355

第十三节 药检中介组织人员提供虚假检验报告犯罪361

第十四节 药品监管中的妨害公务罪365

第十五节 伪造、变造、买卖国家机关药械证件犯罪369

第十六节 非法种植毒品原植物罪372

第十七节 非法提供麻醉药品、精神药品罪376

第十八节 非法持有毒品罪381

第十九节 走私、贩卖、运输、制造毒品罪386

第七章 药品、医疗器械行政执法人员涉嫌犯罪罪名解析402

第一节 药监人员侵犯药品商业秘密犯罪402

第二节 药品监管中的非法拘禁罪407

第三节 药品监管中的非法搜查罪410

第四节 滥用药品监管职权犯罪412

第五节 药品监管中的玩忽职守犯罪417

第六节 放纵制售假劣药品犯罪行为的犯罪420

第七节 徇私舞弊不移交药械的刑事案件犯罪425

第八章 药品、医疗器械刑事犯罪案件的移送429

第一节 涉嫌刑事犯罪案件的移送问题429

第二节 药监处罚与刑事犯罪之间关系的处理434

第五部分 食品安全事故处置441

第一章 食品安全事故的应急预案及事后通报441

第二章 食品安全事故的行政措施447

第三章 疾病预防控制机构的协助义务458

第四章 食品安全事故责任追究462