临床研究规范与准则 生物统计学与流行病学 中文翻译版 第3版2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第1章 观察性临床试验的设计1

1引言1

2生态学（相关性）研究3

3病例报告与系列分析3

4单一时间点研究：横断面研究、现况调查、发病率研究4

5病例对照研究6

6队列研究：回顾性、前瞻性和巢式队列研究10

7比数比、危险比、相对危险度、绝对危险度14

8错误、误解、曲解15

9结语19

第2章 临床研究和临床试验设计21

1临床试验和临床研究的目的21

2洞察研究进阶的各个阶段22

3临床试验设计26

4临床研究设计中的关键问题29

5对照组30

6安慰剂效应34

7误解和概念错误36

8结语40

第3章 随机化问题43

1引言43

2随机化临床试验的历史45

3实施随机化方法49

4特别事项51

5结语54

第4章 假设检验56

1引言56

2举例说明假设检验的表达形式60

3临床研究中单样本假设检验61

4临床研究中两样本假设检验65

5假设检验的启发性样例67

6假设检验中的常见错误70

7错误陈述和错误概念71

8注意事项71

9结语74

第5章 把握度与样本量计算76

1引言76

2精确估计置信区间中的样本量计算78

3假设检验的样本量计算：单样本数据80

4假设检验的样本量计算：配对数据82

5假设检验的样本量计算：两独立样本84

6高级方法和其他论题87

7结语89

第6章 生存分析入门92

1引言92

2生存数据的特征92

3生存函数94

4比较两个生存函数96

5比例风险模型99

6常见错误100

7结语101

第7章 生物统计的中级内容103

1试验设计中的特殊问题103

2数据分析中的特殊考虑112

3趋均数回归115

4诊断试验117

5生存分析中特殊问题考虑122

6缺失数据125

7观察性研究的因果推断128

8结语129

第8章 功能健康相关生活质量的测定与评价134

1功能健康相关生活质量概述134

2如何使用功能量表、生活质量量表和健康相关生活质量量表137

3功能量表和健康相关生活质量量表举例138

4其他可参考的量表142

5生活质量量表对医疗保健的重要性143

第9章 大型临床试验与注册——临床研究中心146

1引言146

2历史146

3治疗评价分期147

4常用的主要概念148

5 临床试验结果表述149

6 临床试验设计一般性概念151

7一般性设计考虑154

8伦理与法规问题156

9形成假设的方式161

10发表论文的偏倚161

11统计学考虑162

12 Meta分析和系统回顾164

13理解协变量与亚组关系165

14治疗学基础166

15 研究机构166

16整合规范和准则于实践171

17争论和个人见解171

18展望173

第10章 临床试验的荟萃分析178

1引言178

2荟萃分析方法178

3抗感染因子治疗败血症临床试验的荟萃分析183

4结语185

第11章 利用大型数据库进行人口健康研究189

1引言189

2数据从何而来189

3健康研究中二次数据的应用190

4优势192

5局限性（含解决办法）193

6调研方法194

7数据库合并195

8伦理学问题195

9展望和总结196

第12章 临床研究设计与实施200

1引言200

2如何选择设计方法200

3试验方案设计与其重要性201

4均势210

5试验操作指南210

6试验结果报告214

7结论214