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第一章 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理1

第二节 执业药师的职业道德与服务规范17

第三节 药品与药品安全管理20

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度29

第一节 深化医药卫生体制改革29

第二节 国家基本药物制度33

第三章 药品监督管理体制与法律体系50

第一节 药品监督管理机构50

第二节 药品监督管理技术支撑机构57

第三节 药品管理立法62

第四节 药品监督管理行政法律制度72

第四章 药品研制与生产管理97

第一节 药品研制与注册管理97

第二节 药品生产管理116

第五章 药品经营与使用管理139

第一节 药品经营管理139

第二节 药品使用管理181

第三节 处方药和非处方药分类管理220

第四节 医疗保障用药管理235

第五节 药品不良反应报告与监测管理246

第六章 中药管理258

第一节 中药和中药创新发展258

第二节 中药材管理261

第三节 中药饮片管理273

第四节 中成药管理282

第七章 特殊管理的药品管理292

第一节 麻醉药品和精神药品的管理292

第二节 医疗用毒性药品的管理311

第三节 药品类易制毒化学品的管理315

第四节 含特殊药品复方制剂的管理321

第五节 兴奋剂的管理328

第六节 疫苗的管理335

第八章 药品标准与药品质量监督检验343

第一节 药品标准管理343

第二节 药品说明书和标签管理346

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告360

第九章 药品广告管理与消费者权益保护368

第一节 药品广告管理368

第二节 反不正当竞争法380

第三节 消费者权益保护387

第十章 药品安全法律责任396

第一节 药品安全法律责任概述396

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任400

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任416

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任423

第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任430

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理433

第一节 医疗器械管理433

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理440

第三节 化妆品管理446