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模块一 药物制剂技术基础知识3

项目一 剂型3

任务一 认识剂型3

任务二 了解制成剂型的目的5

任务三 了解剂型的分类5

任务四 熟悉影响制剂稳定性的因素6

项目二 药典8

任务一 熟悉《中国药典》8

任务二 了解其他国家药典8

项目三 药品包装10

任务一 了解药品包装10

一、药品包装的定义10

二、药品包装的作用10

任务二 熟悉常用药品包装材料11

一、药品包装材料按材质分类11

二、药品包装材料按形状分类11

三、药品包装材料按使用方式分类14

任务三 熟悉药品说明书与标签14

一、药品说明书15

二、药品标签15

项目四 GMP17

任务一 了解GMP知识17

任务二 熟悉药物制剂生产环境18

一、洁净区的空气洁净度级别18

二、洁净区的管理要求19

三、不同剂型的洁净度级别要求19

四、洁净区的空气净化技术20

五、洁净区的气流组织形式21

任务三 熟悉人员进入洁净区21

一、人员进入洁净区的程序21

二、人员净化要求21

三、洁净工作服及其洗涤灭菌要求22

任务四 熟悉物料进入洁净区22

一、物料（包括药物、辅料、包装材料等）进入洁净区的程序22

二、物料进入洁净区的要求22

三、与药品直接接触的辅助气体23

任务五 熟悉岗位操作规程23

一、准备工作23

二、生产操作23

三、清场23

模块二 常用药物剂型制备的基础技能27

项目一 灭菌27

任务一 了解灭菌27

任务二 熟悉物理灭菌法27

一、湿热灭菌法28

二、干热灭菌法29

三、过滤除菌法29

四、射线灭菌法29

任务三 熟悉化学灭菌法30

一、气体灭菌法30

二、化学药液灭菌法30

任务四 无菌操作法30

一、无菌室的灭菌30

二、无菌操作31

项目二 制药用水的制备32

任务一 了解制药用水32

任务二 掌握制药用水的制备方法32

一、离子交换法32

二、电渗析法33

三、反渗透法33

四、蒸馏法33

五、制药用水的制备工艺流程35

项目三 粉碎36

任务一 了解粉碎36

一、粉碎的定义36

二、粉碎的目的36

三、粉碎的基本原则36

任务二 熟悉粉碎的方法与设备37

一、粉碎的方法37

二、粉碎器械38

项目四 过筛40

任务一 了解过筛40

一、过筛的目的40

二、药筛的种类与规格40

任务二 了解粉末41

一、粉末的分等41

二、粉体的流动性41

项目五 混合43

任务一 了解混合43

一、混合的定义43

二、混合的目的43

任务二 熟悉混合操作43

一、混合方法43

二、混合设备43

三、混合的基本原则45

项目六 干燥46

任务一 了解干燥46

一、干燥的定义46

二、影响干燥的因素46

任务二 熟悉干燥方法与设备46

一、干燥方法46

二、干燥设备47

项目七 配液50

任务一 了解配液50

一、配液的定义50

二、配液的容器50

任务二 熟悉配液操作50

一、配液方法50

二、配液步骤51

三、配液的注意事项51

项目八 过滤52

任务一 了解过滤52

一、过滤的定义52

二、过滤介质52

三、过滤原理53

四、过滤的影响因素53

五、助滤剂53

任务二 熟悉过滤方法及设备54

一、过滤方法54

二、过滤设备54

项目九 浸出56

任务一 了解浸出56

一、浸出的定义56

二、浸出溶剂56

任务二 了解浸出过程及其影响因素56

一、浸出过程56

二、浸出的影响因素57

任务三 熟悉浸出方法与设备57

一、煎煮法57

二、浸渍法57

三、渗漉法58

四、回流法58

五、水蒸气蒸馏法58

项目十 蒸发与蒸馏59

任务一 了解蒸发59

一、蒸发的定义59

二、蒸发方式59

三、蒸发的影响因素59

四、蒸发的方法与设备59

任务二 了解蒸馏61

一、蒸馏的定义61

二、蒸馏方法及设备61

模块三 常用药物剂型制备的专业技能65

项目一 片剂65

任务一 了解片剂65

一、片剂的定义65

二、片剂的特点65

三、片剂的分类66

任务二 熟悉片剂中常用辅料66

一、稀释剂与吸收剂66

二、润湿剂与黏合剂67

三、崩解剂67

四、润滑剂68

五、着色剂与矫味剂68

六、包衣材料68

任务三 掌握片剂制备工艺69

一、湿法制粒压片法70

二、干法制粒压片法75

三、粉末直接压片法75

四、片剂的包衣76

任务四 知道片剂易出现的质量问题78

一、压片中常见问题及解决方法78

二、包糖衣常见问题及解决方法79

三、片剂的质量检查79

实训一 片剂的制备81

项目二 散剂84

任务一 了解散剂84

一、散剂定义84

二、散剂特点84

三、散剂分类85

四、散剂的质量要求85

任务二 学习散剂的制备85

一、散剂的制备工艺流程85

二、粉碎与过筛86

三、称量与混合86

四、分剂量88

五、质量检查88

六、包装与贮存89

实训二 硫酸阿托品散的制备90

项目三 颗粒剂92

任务一 了解颗粒剂92

一、颗粒剂定义92

二、颗粒剂特点92

三、颗粒剂的分类93

四、颗粒剂的质量要求93

任务二 学习颗粒剂的制备93

一、制备工艺流程93

二、制备操作要点94

三、质量检查95

实训三 VC颗粒剂的制备96

项目四 胶囊剂98

任务一 了解胶囊剂98

一、胶囊剂的定义98

二、胶囊剂的分类98

三、胶囊剂的特点99

四、胶囊剂不适用的范围99

任务二 学习硬胶囊剂的制备100

一、硬胶囊剂的制备工艺流程100

二、空心胶囊的准备100

三、充填物料的制备101

四、药物的充填101

五、封口与抛光102

六、包装与贮存102

任务三 学习软胶囊剂的制备103

一、软质囊材的组成103

二、填充的药物103

三、软胶囊形状与大小的选择104

四、软胶囊剂的制备方法104

任务四 了解肠溶胶囊107

任务五 熟悉胶囊剂的质量检查107

一、外观107

二、装量差异107

三、崩解时限107

四、溶出度108

五、微生物限度108

实训四 胶囊剂的制备108

项目五 丸剂110

任务一 了解丸剂110

一、丸剂的定义110

二、丸剂的特点110

三、丸剂的分类111

四、丸剂的质量要求111

任务二 学习丸剂的制备111

一、常用辅料111

二、制备方法112

任务三 了解丸剂的质量检查115

一、外观115

二、水分116

三、重量差异116

四、装量差异116

五、溶散时限116

六、微生物限度117

实训五 水丸的制备117

项目六 滴丸剂119

任务一 认识滴丸剂119

一、滴丸剂定义119

二、滴丸剂特点119

任务二 学习滴丸剂的制备120

一、滴丸剂生产工艺流程120

二、基质与冷凝液121

三、滴丸剂的制备121

任务三 了解滴丸剂的质量检查123

一、外观123

二、重量差异123

三、溶散时限124

实训六 氯霉素滴丸的制备124

项目七 栓剂126

任务一 了解栓剂126

一、栓剂的定义126

二、栓剂的作用特点126

三、栓剂的基质127

任务二 熟悉栓剂的制备129

一、栓剂的制备方法129

二、栓剂的质量检查130

实训七 栓剂的制备131

项目八 膜剂133

任务一 了解膜剂133

一、膜剂的定义133

二、膜剂的特点133

三、膜剂的处方组成133

任务二 熟悉膜剂的制备134

一、膜剂的制备方法134

二、膜剂的质量检查134

项目九 糖浆剂136

任务一 了解糖浆剂136

一、糖浆剂的定义136

二、糖浆剂的分类136

三、糖浆剂的特点136

任务二 熟悉糖浆剂的附加剂137

一、蔗糖137

二、防腐剂137

三、矫味剂、矫嗅剂与着色剂137

任务三 熟悉糖浆剂的制备138

一、糖浆剂的生产工艺流程138

二、配液138

三、滤过139

四、灌封139

五、质量检查139

项目十 酊剂141

任务一 了解酊剂141

一、酊剂的定义141

二、酊剂的质量要求141

任务二 熟悉酊剂的制备142

一、酊剂的制备流程142

二、酊剂的制备方法142

三、影响酊剂质量的因素142

项目十一 酒剂144

任务一 了解酒剂144

一、酒剂的定义144

二、酒剂的附加剂144

任务二 熟悉酒剂的制备145

一、酒剂的生产工艺流程145

二、备料145

三、浸提145

四、酒剂的质量检查146

五、酒剂常见质量问题及解决方法146

项目十二 口服溶液剂148

任务一 了解口服溶液剂148

一、口服溶液剂的定义148

二、口服溶液剂的特点148

三、口服溶液剂的质量要求149

四、口服溶液剂的生产工艺流程149

任务二 熟悉表面活性剂149

一、表面活性剂的含义149

二、表面活性剂的分类149

三、表面活性剂的基本性质150

四、表面活性剂的应用151

项目十三 混悬剂153

任务一 了解混悬剂153

一、混悬剂的定义153

二、混悬剂的质量要求153

任务二 了解混悬剂的稳定性154

一、影响混悬剂稳定性的因素154

二、混悬剂中常用的附加剂155

任务三 熟悉混悬剂的制备156

一、混悬剂的制备方法156

二、混悬剂的质量检查157

实训八 炉甘石洗液的制备158

项目十四 乳剂161

任务一 了解乳剂161

一、乳剂的定义161

二、乳剂的特点161

三、乳剂的类型161

四、乳剂类型的鉴别方法161

任务二 熟悉乳化剂及乳剂的稳定性162

一、乳化剂162

二、乳剂的稳定性163

任务三 熟悉乳剂的制备163

一、乳剂的制备方法163

二、乳化的器械164

三、影响乳化的因素164

四、乳剂的质量检查165

实训九 乳剂的制备167

项目十五 注射剂169

任务一 了解注射剂169

一、注射剂的定义169

二、注射剂的分类169

三、注射剂的给药途径170

任务二 熟悉注射剂的附加剂171

一、pH调节剂171

二、渗透压调节剂171

三、抑菌剂172

四、防止药物氧化的附加剂173

五、增溶剂与助溶剂173

六、局部止痛剂173

七、乳化剂与助悬剂174

任务三 掌握注射液的制备工艺174

一、注射剂的生产工艺流程174

二、配液174

三、过滤175

四、灌封175

五、灭菌与检漏177

六、印字与包装177

任务四 掌握粉针剂的制备工艺178

一、概述178

二、注射用无菌分装制品179

三、注射用冻干制品179

四、注射用无菌粉末的质量要求180

任务五 熟悉注射剂的质量评价181

一、注射剂的质量要求181

二、注射剂的质量检查182

项目十六 滴眼液185

任务一 了解滴眼液185

一、滴眼液的定义185

二、滴眼液的质量要求185

三、滴眼液的附加剂186

任务二 掌握滴眼液的生产工艺186

一、滴眼液生产工艺流程186

二、容器处理187

三、配液与过滤187

四、药液的灌封187

五、质量检查187

项目十七 软膏剂189

任务一 了解软膏剂189

一、软膏剂的定义189

二、软膏剂的质量要求190

任务二 熟悉软膏剂的基质与附加剂190

一、油脂性基质190

二、水溶性基质192

三、其他附加剂192

任务三 熟悉软膏剂的制备192

一、基质处理193

二、软膏剂的制备方法193

三、药物加入方法193

四、质量检查193

项目十八 乳膏剂195

任务一 了解乳膏剂195

一、乳膏剂的定义195

二、乳膏剂的基质195

三、乳化剂195

任务二 熟悉乳膏剂的制备196

一、制备方法196

二、质量检查196

项目十九 眼膏剂198

任务一 认识眼膏剂198

任务二 了解眼膏剂的制备198

一、眼膏剂的基质198

二、眼膏剂的制备方法199

三、眼膏剂的质量检查199

项目二十 贴膏剂201

任务一 认识贴膏剂201

一、贴膏剂的定义201

二、贴膏剂的分类201

任务二 了解贴膏剂的制备202

一、贴膏剂的制备方法202

二、贴膏剂的要求202

三、贴膏剂的质量检查202

项目二十一 气雾剂204

任务一 认识气雾剂204

一、气雾剂的定义204

二、气雾剂的特点204

三、气雾剂的分类205

任务二 了解气雾剂的组成205

一、抛射剂205

二、药物与附加剂206

三、耐压容器206

四、阀门系统207

任务三 了解气雾剂的制备207

一、气雾剂的制备工艺208

二、气雾剂的质量评定209

项目二十二 喷雾剂211

任务一 认识喷雾剂211

一、喷雾剂的定义211

二、喷雾剂的分类211

任务二 了解喷雾剂的装置和质量评价212

一、喷雾装置212

二、喷雾剂的质量评价212