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第一章　绪论1

第一节　药品外观检查与贮存保管工作的重要性1

第二节　药政管理2

第三节　药品质量标准和有关送检事宜3

一、药品质量标准3

二、药品送检的一般方法7

三、检验报告书9

第四节　药品的批号与有关期限14

一、批号14

二、有效期与失效期15

三、贮藏期与使用期18

四、药厂负责期19

第五节　影响药品质量的因素20

一、空气20

二、光线25

三、湿度28

四、温度30

五、霉菌32

六、时间32

第六节 药品质量外观检查33

一、包装、容器33

二、标签、说明书35

三、外观性状变化35

第七节　药品的质量管理38

一、入库验收38

二、贮存保管39

三、出库验发51

第八节　药品的分装52

一、分装室的设置和要求52

二、分装前的准备工作53

三、分装过程53

四、分装的注意事项54

五、天秤、量杯的使用和维护55

六、容量与重量的换算56

第二章　注射剂类57

第一节　注射剂的分类57

一、按给药部位分类57

二、按剂型分类58

第二节　注射剂的一般要求59

第三节 注射剂的溶媒59

第四节　热原61

第五节 注射剂的附加剂62

一、助溶剂62

二、抗氧剂62

三、pH值调整剂63

四、抑菌剂63

五、局部止痛剂63

六、等渗调整剂63

七、其他附加剂64

第六节　注射剂的容器64

第七节 注射剂的一般制备过程65

一、容器的清洗和处理65

二、注射液的配制66

第八节　注射剂的外观性状变化及其原因67

一、注射液67

二、粉针剂67

第九节　注射剂的验收68

一、数量验收68

二、质量验收68

第十节　注射剂的贮存保管73

第十一节 注射剂类外观性状变化及处理意见75

一、抗菌素类76

二、磺胺及其他消炎类84

三、维生素类86

四、滋补营养类91

五、肝炎用药94

六、生化药物类96

七、解热止痛类104

八、抗结核类108

九、抗寄生虫及其他抗微生物类109

十、中枢兴奋药110

十一、胆硷、肾上腺素及有关药物113

十二、输液类116

十三、利尿及心血管用药117

十四、解毒药及抗毒素119

十五、血管舒张及降压药121

十六、血液用药122

十七、局部麻醉药124

十八、镇静、安眠、安定药126

十九、抗肿瘤类127

二十、诊断用药129

二十一、抗组织胺、抗过敏药131

二十二、钙剂131

二十三、其他类132

第三章　片剂类138

第一节 片剂138

一、片剂的分类139

二、片剂的辅料140

三、片剂的制备141

四、片剂的包衣144

五、片剂的包装147

六、片剂的外观性状变化及其原因148

七、片剂的验收152

八、片剂的保管153

九、片剂包装破损的整理154

第二节　丸剂156

一、丸剂的分类156

二、丸剂的外观性状变化及其原因156

三、丸剂的验收157

四、丸剂的贮存保管158

第三节　胶囊剂159

一、胶囊剂的分类159

二、胶囊剂的外观性状变化及其原因160

三、胶囊剂的验收160

四、胶囊剂的贮存保管161

五、胶囊剂的破损整理161

第四节 片剂类外观性状变化及处理意见162

一、抗菌素类164

二、磺胺类166

三、其他抗菌消炎药168

四、维生素类169

五、滋补营养类171

六、激素类及有关药物173

七、解热镇痛类175

八、镇静、安眠、抗组织胺类178

九、抗结核、麻疯类181

十、抗寄生虫类183

十一、止咳祛痰、治喘润喉类187

十二、肠胃消化道用药190

十三、强心利尿类194

十四、防暑降温类196

十五、避孕及妇科用药196

十六、降压、止血药198

十七、抗肿瘤及血液用药201

十八、其他用药202

第四章　水剂类205

第一节　液体原料药205

一、液体原料药的分类205

二、液体原料药的外观性状变化及其原因206

三、液体原料药的验收206

四、液体原料药的贮存保管207

第二节　一般水剂207

一、一般水剂的分类208

二、一般水剂的外观性状变化及其原因209

三、一般水剂的验收209

四、一般水剂的贮存保管210

第三节　糖浆剂214

一、糖浆剂的分类214

二、糖浆剂的外观性状变化及其原因214

三、糖浆剂的验收216

四、糖浆剂的贮存保管216

第四节　含醇制剂216

一、含醇制剂的分类217

二、含醇制剂的外观性状变化及其原因217

三、含醇制剂的验收219

四、含醇制剂的贮存保管219

第五节 浸膏剂和流浸膏剂220

一、浸膏剂220

二、流浸膏剂221

第六节 软膏剂222

一、软膏剂的分类222

二、软膏剂的基质223

三、软膏剂的外观性状变化及其原因224

四、软膏剂的验收225

五、软膏剂的贮存保管225

第七节　栓剂226

一、栓剂的分类226

二、栓剂的基质226

三、栓剂的外观性状变化及其原因227

四、栓剂的验收227

五、栓剂的贮存保管227

第八节 水剂类外观性状变化及处理意见228

一、抗菌素类229

二、磺胺类229

三、维生素类230

四、滋补营养类231

五、止咳祛痰、治喘润喉类233

六、肠胃消化道用药236

七、强心药239

八、防暑降温用药240

九、外用消毒、五官用药240

十、避孕及妇科用药245

十一、麻醉用药246

十二、止血用药247

十三、其他类248

第五章　粉剂类249

第一节　固体原料药249

一、固体原料药的分类249

二、固体原料药的外观性状变化及其原因250

三、固体原料药的验收251

四、固体原料药的贮存保管252

第二节　散剂255

一、散剂的分类255

二、散剂的外观性状变化及其原因256

三、散剂的验收256

四、散剂的贮存保管257

第三节 粉剂类外观性状变化及处理意见257

一、抗菌素类259

二、磺胺类261

三、维生素类265

四、滋补营养类266

五、解热止痛类267

六、胃肠消化道用药268

七、急救强心利尿类272

八、降压、降胆固醇药274

九、抗肿瘤药276

十、外用、消毒药277

十一、其他类280

附录287

一、名词解释287

二、麻、毒、限剧药品表293

（一）麻醉药品表293

（二）毒药表294

（三）限制性剧药表294

三、药品有效期限参考表295

四、药厂对产品质量负责期限暂行规定304

五、度量衡表319

（一）公制319

（二）英、美制319

（三）市制与公制的换算320

六、有关常用外文321

（一）常见的各国药典321

（二）国家名称322

（三）月份名称323

（四）批号、制造日期和失效日期324

（五）包装、合同标记325

（六）化学试剂规格327

（七）度量衡及面积、体积328

（八）常用电工名词329

（九）其他330

外观性状变化及处理意见表索引331

一、检字表331

二、索引332