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第1章 绪论1

1.1概述1

1.2药物制剂的质量标准与药品分类5

1.3药品管理规范8

1.4药剂学的沿革与发展9

第2章 药物制剂的设计13

2.1药物制剂设计的基础13

2.2药物制剂设计的基本原则21

2.3药物制剂处方前研究23

2.4药物制剂的设计39

2.5制剂评价和新药注册53

第3章 药物制剂的稳定性58

3.1概述58

3.2影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法60

3.3药物稳定性试验方法70

第4章 表面活性剂79

4.1概述79

4.2常用表面活性剂80

4.3表面活性剂的基本性质84

4.4表面活性剂的应用89

第5章 流变学与粉体学简介96

5.1流变学简介96

5.2粉体学简介102

第6章 制剂单元操作113

6.1空气净化技术113

6.2粉碎、过筛与混合125

6.3制粒133

6.4干燥143

6.5灭菌与无菌技术152

6.6过滤162

第7章 液体制剂166

7.1概述166

7.2液体制剂常用溶剂和附加剂168

7.3药物的溶解度及溶解速率172

7.4低分子液体制剂175

7.5高分子溶液剂179

7.6溶胶剂181

7.7混悬剂183

7.8乳剂188

7.9液体制剂的包装与贮存196

第8章 注射剂198

8.1概述198

8.2注射剂的处方组成201

8.3注射剂的制备流程与工艺205

8.4注射剂的质量检查219

8.5常见问题及解决方法221

8.6举例223

8.7静脉输液227

8.8注射用无菌粉末237

第9章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）243

9.1散剂244

9.2颗粒剂249

9.3胶囊剂251

9.4滴丸剂260

第10章 固体制剂-2（片剂）266

10.1概述266

10.2片剂的辅料268

10.3片剂制备流程与工艺276

10.4片剂包衣288

10.5片剂质量评价297

10.6包装与贮存300

10.7几类片剂的处方工艺举例301

第11章 半固体制剂307

11.1软膏剂307

11.2凝胶剂320

11.3栓剂322

第12章 膜剂与涂膜剂331

12.1膜剂331

12.2涂膜剂335

第13章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂336

13.1气雾剂336

13.2粉雾剂345

13.3喷雾剂347

第14章 眼用制剂350

14.1概述350

14.2眼用液体制剂353

14.3眼膏剂与眼用凝胶剂361

14.4眼用制剂新进展364

第15章 中药制剂369

15.1概述369

15.2浸出操作与设备372

15.3常用中药制剂与质量控制379

第16章 制剂新技术391

16.1固体分散体技术391

16.2包合技术401

16.3微球和微囊的制备技术407

16.4微乳制备技术424

16.5纳米粒制备技术433

16.6脂质体制备技术442

第17章 缓释、控释制剂456

17.1概述456

17.2缓释、控释制剂的释药原理和方法457

17.3缓释、控释制剂的设计462

17.4缓释、控释制剂的处方和制备工艺467

17.5缓释、控释制剂体内、体外评价473

17.6口服定时和定位释药系统475

第18章 靶向给药系统480

18.1概述480

18.2靶向给药系统的分类和靶向性评价481

18.3常用的靶向性修饰剂484

18.4靶向给药系统的载体486

第19章 经皮给药新制剂500

19.1概述500

19.2促进药物经皮吸收的方法506

19.3药物经皮渗透的研究方法513

19.4经皮吸收制剂的制备517

19.5举例523

第20章生物技术药物制剂529

20.1生物技术药物概述529

20.2生物技术药物制剂现状535

20.3生物技术药物制剂的评价方法540

参考文献543