中药药剂学2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

中药药剂学PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药药剂学的性质与任务1

二、中药药剂学在中医药事业中的地位与作用2

三、中药药剂学常用术语2

第二节 中药药剂学的基本内容3

一、中药药剂学的基本理论3

二、中药制剂剂型的重要性6

三、中药制剂的制备工艺7

四、中药制剂的质量评价8

第三节 中药药剂学的发展简况9

一、中药药剂学发展的历史回顾9

二、现代中药药剂学的发展概况10

第四节 中药药剂工作的依据11

一、法定依据11

二、临床依据15

三、生产依据16

四、市场依据16

第五节 剂型分类与选择原则16

一、剂型的分类16

二、剂型的选择原则18

第二章 中药调剂20

第一节 概述20

第二节 处方20

一、处方的概念与种类20

二、医师处方的内容与特点21

三、处方药与非处方药22

第三节 中药处方的调配23

一、处方的调配程序23

二、中药“斗谱”的排列原则28

第四节 其他形式的饮片28

一、中药配方颗粒29

二、小包装中药饮片29

第三章 制药卫生31

第一节 概述31

一、制药卫生的重要性31

二、中药制剂的卫生标准与检验方法31

三、微生物污染的途径及预防措施34

第二节 制药环境的卫生管理35

一、中药制药环境的基本要求35

二、空气洁净技术与应用37

三、洁净室的净化标准38

第三节 灭菌方法与灭菌操作39

一、灭菌工艺有关参数及其相关性40

二、物理灭菌法43

三、化学灭菌法47

四、无菌生产工艺48

第四节 防腐49

一、防腐措施49

二、防腐剂49

第四章 中药制剂的原辅料52

第一节 中药制剂原料52

一、中药制剂原料的含义52

二、中药制剂原料的特点52

三、中药制剂原料的分类53

四、中药制剂原料的质量控制54

五、中药制剂原料在中药制剂中的地位和作用55

六、举例56

第二节 中药制剂辅料57

一、中药制剂辅料的含义57

二、中药制剂辅料的特点57

三、中药制剂辅料的分类58

四、中药制剂辅料的作用58

五、中药制剂辅料选择的基本原则及注意事项60

六、中药制剂辅料的管理60

七、中药制剂辅料的发展趋势61

第五章 粉碎、筛析、混合63

第一节 粉碎63

一、粉碎的目的63

二、粉碎的基本原理63

三、粉碎的方法64

四、粉碎原则65

五、粉碎的设备及使用注意事项65

第二节 筛析68

一、筛析的目的68

二、药筛的种类与规格68

三、粉末的分等69

四、过筛与离析的器械69

第三节 混合72

一、混合的目的72

二、混合机理72

三、混合方法72

四、混合机械72

五、混合的影响因素73

第四节 粉体学理论在药剂中的应用74

一、粉体学的概念74

二、粉体的特性74

三、粉体学在药剂中的应用79

第六章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥81

第一节 概述81

一、药材成分与疗效81

二、浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的82

第二节 浸提82

一、浸提的过程82

二、影响浸提的因素84

三、常用浸提溶剂85

四、浸提辅助剂85

五、常用浸提方法与设备86

第三节 分离与精制92

一、分离92

二、精制93

第四节 浓缩95

一、影响浓缩效率的因素95

二、浓缩方法与设备96

第五节 干燥99

一、干燥的基本理论100

二、影响干燥的因素102

三、干燥方法与设备103

第七章 浸出制剂107

第一节 概述107

一、浸出制剂的含义与特点107

二、浸出制剂的种类107

第二节 汤剂108

一、概述108

二、汤剂的制备108

三、汤剂的质量要求109

四、汤剂的研究及改进109

五、举例110

第三节 合剂111

一、概述111

二、合剂的制备111

三、合剂的质量要求与检查112

四、举例112

第四节 糖浆剂113

一、概述113

二、糖浆剂的制备114

三、糖浆剂的质量要求与检查115

四、举例115

第五节 煎膏剂116

一、概述116

二、煎膏剂的制备116

三、煎膏剂的质量要求与检查117

四、举例118

第六节 酒剂与酊剂118

一、概述118

二、酒剂的制备119

三、酊剂的制备120

四、酒剂与酊剂的质量要求与检查120

五、举例121

第七节 其他浸出制剂121

一、流浸膏剂121

二、浸膏剂122

三、茶剂123

第八节 浸出制剂易出现的问题及处理措施125

一、防止浸出制剂长霉发酵125

二、防止浸出制剂产生浑浊沉淀125

三、延缓浸出制剂中活性成分水解126

第八章 液体制剂127

第一节 概述127

一、液体制剂的含义与特点127

二、液体制剂的分类127

三、液体制剂常用的溶剂128

第二节 表面活性剂129

一、表面活性剂的含义、组成与特点129

二、常用的表面活性剂130

三、表面活性剂的基本性质132

四、表面活性剂在药剂中的应用134

第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法136

一、药物溶解度与溶度参数136

二、增加药物溶解度的方法138

第四节 真溶液型液体制剂139

一、概述139

二、溶液剂139

三、芳香水剂与露剂140

四、甘油剂141

五、醑剂141

第五节 胶体溶液型液体制剂142

一、概述142

二、胶体溶液的种类142

三、胶体溶液的性质143

四、胶体溶液的稳定性144

五、胶体溶液的制备与举例145

第六节 乳浊液型液体制剂146

一、概述146

二、乳剂形成的理论146

三、常用的乳化剂147

四、乳剂的稳定性149

五、乳剂的制备150

六、举例151

第七节 混悬型液体制剂151

一、概述151

二、影响混悬剂物理稳定性的因素151

三、混悬剂的稳定剂153

四、混悬液的制备154

五、举例154

第八节 液体制剂的矫臭、矫味与着色155

一、液体制剂的色、香、味155

二、矫味剂与矫臭剂155

三、着色剂156

第九节 口服溶液剂、口服乳剂和口服混悬剂的质量要求与检查156

第九章 注射剂158

第一节 概述158

一、注射剂的含义与特点158

二、注射剂的分类159

三、注射剂的给药途径160

第二节 热原160

一、热原的含义与组成160

二、热原的基本性质161

三、注射剂热原的污染途径161

四、除去注射剂中热原的方法162

五、热原与细菌内毒素的检查方法162

第三节 注射剂的溶剂和附加剂163

一、注射用水163

二、注射用非水性溶剂167

三、注射剂的附加剂168

第四节 注射剂的制备174

一、注射剂制备的工艺流程174

二、中药注射剂原料的准备174

三、注射剂的容器与处理177

四、注射剂的配液与滤过180

五、注射剂的灌封181

六、注射剂的灭菌与检漏184

七、注射剂的印字、包装与贮存184

八、注射剂举例185

第五节 输液187

一、输液的特点与种类187

二、输液剂的制备188

三、输液质量问题讨论192

第六节 注射用无菌粉末与其他注射剂193

一、注射用无菌粉末193

二、混悬液型注射剂195

三、乳状液型注射剂196

第七节 注射剂的质量要求及中药注射剂安全问题讨论197

一、注射剂的质量要求197

二、中药注射剂安全问题讨论201

第八节 眼用液体制剂203

一、眼用液体制剂概述203

二、眼用液体制剂的作用机理203

三、眼用液体制剂的附加剂205

四、眼用液体制剂的制备206

五、举例207

六、眼用液体制剂的质量要求与检查208

第十章 外用膏剂210

第一节 概述210

一、含义210

二、特点210

三、分类210

四、药物经皮吸收机制与影响因素211

第二节 软膏剂与乳膏剂213

一、概述213

二、基质213

三、制备217

四、举例218

五、质量要求与检查219

第三节 贴膏剂220

一、橡胶贴膏剂220

二、凝胶贴膏剂223

三、质量要求与检查224

第四节 贴剂225

一、概述225

二、分类225

三、制备225

四、贮藏226

五、质量要求与检查226

六、举例226

第五节 膏药227

一、概述227

二、黑膏药227

三、白膏药230

四、质量要求与检查230

五、贮藏231

第六节 凝胶剂、糊剂与眼用、鼻用半固体制剂231

一、凝胶剂231

二、糊剂232

三、眼用半固体制剂233

四、鼻用半固体制剂235

第十一章 栓剂237

第一节 概述237

一、栓剂的含义237

二、栓剂的特点237

三、栓剂的分类237

四、栓剂中药物的吸收途径及其影响因素238

第二节 栓剂的基质与附加剂239

一、栓剂的基质239

二、栓剂的附加剂241

三、栓剂基质与附加剂的选用242

第三节 栓剂的制备243

一、一般栓剂的制备243

二、特殊栓剂的制备245

三、举例245

第四节 栓剂的质量要求与检查246

第十二章 胶剂248

第一节 概述248

一、胶剂的含义248

二、胶剂的分类248

第二节 原辅料的选择249

一、原料的选择249

二、辅料的选择249

第三节 胶剂的制备249

一、工艺流程图249

二、制法250

三、注意事项251

四、举例251

第四节 胶剂的质量要求与检查252

第十三章 散剂254

第一节 概述254

一、散剂的含义254

二、散剂的特点254

三、散剂的分类254

第二节 散剂的制备255

一、一般散剂的制备255

二、包装与贮藏255

三、特殊散剂的制备257

第三节 散剂的质量要求与检查260

第十四章 丸剂262

第一节 概述262

一、丸剂的含义262

二、丸剂的特点263

三、丸剂的分类263

四、丸剂的制备方法263

第二节 水丸263

一、概述263

二、水丸的赋形剂264

三、水丸的制备264

四、泛制法制丸常见问题与解决措施267

五、举例267

第三节 蜜丸268

一、概述268

二、蜂蜜的选择268

三、蜜丸的制备269

四、塑制法制蜜丸常见问题与解决措施271

五、举例271

第四节 浓缩丸与水蜜丸272

一、浓缩丸272

二、水蜜丸275

第五节 糊丸与蜡丸276

一、糊丸276

二、蜡丸278

第六节 滴丸278

一、概述278

二、滴丸基质与冷凝液279

三、滴丸的制备279

四、制备滴丸常见问题与解决措施280

五、举例281

第七节 丸剂的包衣281

一、丸剂包衣的目的281

二、丸剂包衣的种类281

三、丸剂包衣的方法282

第八节 丸剂的质量要求与检查282

一、性状282

二、水分282

三、重量差异283

四、装量差异283

五、装量283

六、溶散时限284

七、微生物限度284

第九节 丸剂的包装与贮藏284

一、丸剂常用包装材料与包装方法284

二、蜡壳包装284

三、丸剂的贮藏285

第十五章 颗粒剂286

第一节 概述286

一、颗粒剂的含义286

二、颗粒剂的特点286

三、颗粒剂的分类287

第二节 制粒方法287

一、制粒的目的287

二、制粒的方法与设备287

第三节 颗粒剂的制备293

一、水溶颗粒的制备293

二、酒溶颗粒的制备295

三、混悬颗粒的制备296

四、泡腾颗粒的制备296

五、块状颗粒剂的制备297

六、举例297

第四节 颗粒剂的质量要求与检查298

一、性状298

二、粒度299

三、水分299

四、溶化性299

五、装量差异299

六、装量299

七、微生物限度299

第十六章 胶囊剂301

第一节 概述301

一、胶囊剂的含义301

二、胶囊剂的特点301

三、胶囊剂的分类302

第二节 胶囊剂的制备302

一、硬胶囊剂的制备302

二、软胶囊剂的制备306

三、肠溶胶囊剂的制备310

第三节 胶囊剂的质量要求与检查310

一、性状310

二、水分311

三、装量差异311

四、崩解时限311

五、微生物限度311

第十七章 片剂312

第一节 概述312

一、片剂的含义312

二、片剂的特点312

三、片剂的分类313

四、中药片剂的类型314

第二节 片剂的辅料315

一、稀释剂与吸收剂315

二、润湿剂与黏合剂317

三、崩解剂318

四、润滑剂319

第三节 片剂的制备321

一、湿法制粒压片法321

二、干法制粒压片法326

三、粉末直接压片327

四、压片时常见问题与解决措施327

五、注意事项329

第四节 片剂的包衣330

一、片剂包衣的目的、种类与要求330

二、片剂包衣的方法与设备330

三、片剂包衣材料与工艺332

第五节 片剂的包装337

一、多剂量包装337

二、单剂量包装338

第六节 片剂的质量检查338

一、性状338

二、鉴别338

三、含量测定339

四、重量差异339

五、崩解时限339

六、硬度（或脆碎度）340

七、溶出度341

八、含量均匀度341

九、微生物限度341

第七节 片剂举例341

第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂345

第一节 气雾剂345

一、概述345

二、气雾剂的组成347

三、中药气雾剂的设计要求350

四、中药气雾剂的制备351

五、气雾剂的质量检查353

六、举例355

第二节 喷雾剂356

一、概述356

二、喷雾剂的装置357

三、喷雾剂的制备358

四、喷雾剂的质量检查359

五、举例359

第三节 粉雾剂360

一、概述360

二、粉雾剂的生产工艺流程及规定360

三、粉雾剂的质量检查361

第十九章 其他剂型362

第一节 膜剂362

一、概述362

二、辅料362

三、制备363

四、膜剂的质量要求与检查364

五、举例364

第二节 海绵剂364

一、概述364

二、制备365

三、质量要求与检查366

四、举例366

第三节 丹药367

一、概述367

二、制备367

三、举例367

第四节 烟剂、烟熏剂与香囊（袋）剂369

一、烟剂369

二、烟熏剂369

三、香囊（袋）剂370

第五节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂、离子导入剂与沐浴剂370

一、锭剂370

二、糕剂371

三、钉剂371

四、线剂371

五、条剂371

六、灸剂371

七、熨剂371

八、棒剂372

九、离子导入剂372

十、沐浴剂372

第二十章 药物制剂新技术373

第一节 环糊精包合技术373

一、概述373

二、环糊精的性质374

三、包合物的制备375

四、质量评价377

第二节 固体分散技术378

一、概述378

二、固体分散体的常用载体及特性379

三、固体分散体的制备方法380

四、固体分散体的质量评价381

第三节 微囊与微球的制备技术382

一、概述382

二、微囊与微球制剂的辅料382

三、微囊的制备384

四、微球的制备389

五、微囊、微球的质量评价390

第四节 纳米乳与亚微乳的制备技术391

一、概述391

二、常用的辅料392

三、纳米乳与亚微乳的制备393

四、纳米乳和亚微乳的质量评价394

第五节 纳米粒的制备技术394

一、概述394

二、纳米粒的制备395

三、固体脂质纳米粒的制备395

四、纳米粒的质量评价396

第六节 脂质体的制备技术396

一、概述396

二、脂质体的膜材399

三、脂质体的制备399

四、脂质体的质量评价401

第二十一章 新型给药系统403

第一节 缓释、控释制剂403

一、概述403

二、缓释、控释制剂的设计405

三、缓释、控释制剂的释药原理407

四、缓释、控释制剂的制备方法409

五、迟释制剂412

六、缓释、控释制剂的评价方法413

第二节 靶向制剂414

一、概述414

二、被动靶向制剂415

三、主动靶向制剂417

四、物理化学靶向制剂419

五、靶向制剂的评价420

第二十二章 中药制剂的稳定性422

第一节 概述422

一、中药制剂稳定性研究的含义422

二、中药制剂稳定性变化分类422

三、中药制剂稳定性研究的现状422

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施423

一、影响中药制剂稳定性的因素423

二、稳定化的措施425

第三节 中药制剂稳定性考察方法426

一、化学动力学简介426

二、中药制剂稳定性考察项目427

三、中药制剂稳定性考察方法428

四、中药制剂稳定性试验应注意的问题433

第四节 包装材料对制剂稳定性的影响434

一、玻璃434

二、塑料435

三、橡胶435

四、金属435

第五节 制剂稳定性结果评价及贮存与保管要求436

一、制剂稳定性结果评价436

二、制剂贮存与保管的要求436

第二十三章 生物药剂学与药物动力学438

第一节 概述438

一、生物药剂学的含义与研究内容438

二、药物动力学的含义与研究内容439

三、生物药剂学与药物动力学的关系439

四、中药制剂的生物药剂学与药物动力学研究进展440

第二节 药物的体内过程441

一、生物膜的组成与结构441

二、药物的转运方式442

三、药物的体内过程443

第三节 影响药物制剂疗效的因素446

一、药物的物理化学因素446

二、药物的剂型因素448

三、机体的生物因素452

四、药物相互作用453

第四节 药物动力学454

一、药物动力学常见的基本概念454

二、单室模型单剂量给药457

三、多室模型469

四、多剂量给药472

五、中药药效动力学简介476

第五节 生物利用度与生物等效性477

一、生物利用度与生物等效性的含义477

二、生物利用度与生物等效性的试验方法478

三、体外溶出度与生物利用度479

第二十四章 药物制剂的配伍变化484

第一节 药物配伍变化概述484

一、药物配伍的概念484

二、药物配伍用药的目的484

三、药物配伍变化的类型484

第二节 药剂学的配伍变化485

一、物理配伍变化485

二、化学配伍变化486

三、药物制剂中辅料与药物的配伍变化487

四、注射剂的配伍变化489

第三节 药理学的配伍变化491

一、协同作用491

二、拮抗作用492

三、产生不良反应492

四、制剂在体内发生的相互作用492

第四节 制剂配伍变化的研究方法493

一、预测制剂配伍变化的一般实验方法493

二、固体制剂中药物与辅料配伍变化的一些研究方法494

第五节 配伍变化的处理原则与方法494

一、处理原则494

二、处理方法495

第六节 中药制剂的不良反应495

一、药品不良反应的含义496

二、中药制剂不良反应的分类496

三、中药制剂不良反应产生的原因496

四、中药制剂不良反应的预防与处理原则498

第二十五章 中药新药研制500

第一节 概述500

一、中药新药的概念500

二、中药新制剂的注册分类500

三、中药新制剂研制的指导思想501

四、中药新制剂研制的指导原则502

第二节 中药新药研制的选题503

一、选题原则503

二、选题途径505

第三节 中药新制剂药学研究506

一、中医处方设计507

二、给药途径与剂型选择508

三、中药制剂中间体（中药原料药）制备工艺研究509

四、中药制剂处方设计与成型工艺研究511

五、中试研究512

六、质量标准研究513

七、稳定性研究513

第四节 中药新药的有效性与安全性评价514

一、临床前药理学研究514

二、临床前安全性评价514

三、临床研究515