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第1章 绪论1

1.1 引言1

1.2 色谱分离法的分类1

1.2.1 按固定相及流动相的物理状态分类1

1.2.2 按分离过程的物理化学原理分类2

1.2.3 按固定相形状分类4

1.2.4 按色谱动力学过程或操作方法分类5

1.2.5 其他色谱分类6

1.3 几种色谱方法的比较6

1.4 色谱方法的特点7

参考文献8

第2章 色谱法基础理论9

2.1 引言9

2.2 色谱分离基本原理10

2.3 色谱分离过程基本参数12

2.3.1 色谱图12

2.3.2 色谱图基本术语12

2.3.3 流动相流速14

2.3.4 保留值15

2.3.5 相对保留值19

2.3.6 保留指数20

2.3.7 分离度22

2.3.8 色谱柱特性参数23

2.4 色谱分离速率理论25

2.4.1 塔板高度的统计意义25

2.4.2 气相色谱速率理论方程27

2.4.3 液相色谱速率理论方程29

2.4.4 折合参数板高方程30

参考文献32

第3章 气相色谱法33

3.1 引言33

3.2 气相色谱分离的基本原理33

3.3 气相色谱设备与操作34

3.3.1 气路系统35

3.3.2 色谱柱35

3.3.3 进样系统及进样技术43

3.3.4 气相色谱检测器48

3.3.5 温度控制系统51

3.4 气相色谱法分离条件的选择51

3.4.1 载气种类及其流速52

3.4.2 载体粒度52

3.4.3 固定液用量52

3.4.4 柱温53

3.4.5 进样量和进样时间53

3.5 气相色谱定性与定量分析方法54

3.5.1 定性分析54

3.5.2 定量分析55

3.6 气相色谱法的应用57

3.6.1 在药物定性鉴定上的应用57

3.6.2 在中药指纹图谱上的应用59

3.6.3 在残留溶剂（农药）测定上的应用63

3.6.4 在临床药学食物中毒分析上的应用67

3.6.5 在体内药物分析上的应用68

3.6.6 在分离制备中的应用70

参考文献81

第4章 高效液相色谱法83

4.1 引言83

4.2 高效液相色谱法的特点83

4.2.1 高效液相色谱法与气相色谱法的比较83

4.2.2 高效液相色谱法的特点83

4.3 高效液相色谱固定相84

4.3.1 固定相的特点84

4.3.2 固定相的分类85

4.3.3 液固吸附色谱（LSC）固定相86

4.3.4 液液分配色谱（LLC）固定相87

4.3.5 离子交换色谱（LEC）固定相89

4.3.6 空间排阻色谱固定相89

4.3.7 固定相展望90

4.4 高效液相色谱流动相90

4.4.1 流动相的分类91

4.4.2 对流动相的要求92

4.4.3 梯度洗提（梯度淋洗）对流动相的要求93

4.4.4 样品分离与流动相93

4.5 高效液相色谱的设备与操作94

4.5.1 基本构成94

4.5.2 高压输液泵95

4.5.3 进样系统95

4.5.4 流分收集器98

4.5.5 检测器98

4.5.6 溶剂混合及脱气处理105

4.5.7 梯度洗脱及流量程序控制111

4.6 色谱柱的装填与维护115

4.6.1 色谱柱装填方法分类及特点115

4.6.2 湿法装柱加压介质及压力117

4.6.3 色谱柱的使用维护117

4.7 高效液相色谱定性与定量分析方法119

4.7.1 定性分析119

4.7.2 定量分析123

4.8 高效液相色谱在制药行业中的应用126

4.8.1 高效液相色谱类型的选择126

4.8.2 药物样品的前处理方法128

4.8.3 药物分析检测常用色谱柱129

4.9 高效液相色谱在制药行业中的应用实例130

4.9.1 药物中间体130

4.9.2 药物132

4.9.3 药物精制中制备色谱的应用148

4.9.4 在新药研发中制备色谱的应用153

参考文献153

第5章 薄层色谱法155

5.1 引言155

5.2 薄层色谱法基本理论156

5.2.1 吸附色谱156

5.2.2 分配色谱157

5.2.3 键合相色谱157

5.2.4 离子交换色谱158

5.2.5 凝胶色谱158

5.3 薄层色谱法基本参数及其计算158

5.3.1 保留值与保留常数值158

5.3.2 分配系数与容量因子159

5.3.3 理论塔板数与理论板高度160

5.3.4 分离度与分离数160

5.4 薄层色谱固定相与展开体系161

5.4.1 固定相及其添加剂161

5.4.2 薄层板的制备164

5.4.3 薄层板的活度标定和预处理164

5.4.4 展开剂的选择及展开165

5.4.5 斑点的显色定位与定性170

5.5 薄层色谱仪器173

5.5.1 薄层色谱扫描仪173

5.5.2 离心薄层色谱／旋转薄层色谱仪173

5.5.3 棒状薄层色谱仪175

5.6 薄层色谱定性与定量分析方法176

5.6.1 定性分析176

5.6.2 定量分析176

5.7 薄层色谱在制药行业中的应用178

5.7.1 药物分析178

5.7.2 杂质的限量检查185

5.7.3 含量测定186

5.7.4 药物的分离制备189

参考文献196

第6章 高速逆流色谱198

6.1 引言198

6.2 高速逆流色谱分离原理及仪器198

6.2.1 单向性流体动力学平衡理论198

6.2.2 高速逆流色谱仪器200

6.3 高速逆流色谱工作方法201

6.3.1 溶剂系统的准备202

6.3.2 柱系统的准备205

6.3.3 样品溶液的准备和进样205

6.3.4 洗脱方式206

6.3.5 检测器208

6.3.6 高速逆流色谱的优点209

6.4 高速逆流色谱在药物研究开发中的应用210

6.4.1 HSCCC在天然药用植物活性成分分离及标准品制备中的应用210

6.4.2 分析型HSCCC在快速分离和中药指纹图谱分析中的应用210

6.4.3 HSCCC在天然新药的研发和筛选中的应用211

6.4.4 pH-区带精制CCC在氨基酸衍生物、多肽等制备分离中的应用214

6.4.5 正交轴双水相CCC在蛋白质等生物活性成分分离中的应用214

6.5 高速逆流色谱的发展趋势215

6.5.1 HSCCC的微型化以及与多种结构分析技术的联用215

6.5.2 HSCCC在药物工业化制备方面的应用和发展215

6.5.3 HSCCC在生物大分子高效分离中的应用和发展216

参考文献217

第7章 毛细管电泳法220

7.1 引言220

7.2 毛细管电泳法的基本理论220

7.2.1 速度理论221

7.2.2 分离模式223

7.2.3 分析窗口225

7.2.4 分离效率225

7.3 毛细管电泳设备系统226

7.3.1 进样与清洗系统226

7.3.2 毛细管及其温度控制227

7.3.3 电极槽及其移动控制系统228

7.3.4 驱动电源228

7.3.5 检测与数据处理228

7.4 样品处理与浓缩进样技术228

7.4.1 制样基础229

7.4.2 浓缩进样技术229

7.5 毛细管电泳分离条件的选择232

7.5.1 电场强度、迁移长度与毛细管总长233

7.5.2 样品性质与pH值233

7.5.3 缓冲溶液233

7.5.4 电渗控制234

7.5.5 温度控制235

7.5.6 进样方法与初始区带长度235

7.5.7 检测响应与检测方法235

7.6 毛细管电泳法在制药行业中的应用235

7.6.1 定量分析236

7.6.2 定性分析237

7.7 小结247

参考文献247

第8章 离子色谱法250

8.1 引言250

8.2 离子色谱法基本理论251

8.2.1 离子色谱的分离技术251

8.2.2 离子色谱的检测技术252

8.3 离子色谱设备253

8.3.1 离子色谱的分离系统253

8.3.2 离子色谱的抑制系统254

8.3.3 离子色谱的检测系统255

8.4 离子交换色谱法256

8.4.1 离子色谱固定相256

8.4.2 阴离子交换分离257

8.4.3 阳离子交换分离259

8.4.4 离子交换色谱的应用259

8.5 离子排斥色谱法260

8.5.1 离子排斥的分离机制260

8.5.2 影响离子排斥保留的因素261

8.5.3 离子排斥色谱的应用261

8.6 离子对色谱法262

8.6.1 分离机制263

8.6.2 影响MPIC分离的因素263

8.6.3 离子对色谱的应用266

8.7 离子色谱在制药行业中的应用266

8.7.1 无机阴离子的分析266

8.7.2 非金属元素的分析268

8.7.3 有机酸的分析269

8.7.4 金属离子及无机阳离子的分析271

8.7.5 有机胺的分析272

8.7.6 氨基酸的分析273

8.7.7 糖类及相关化合物的分析274

8.7.8 其他特别化合物的分析275

8.7.9 离子色谱的联用技术276

参考文献279

第9章 凝胶色谱法286

9.1 引言286

9.2 凝胶色谱分离基本理论287

9.2.1 保留机制287

9.2.2 凝胶色谱分离过程的热力学原理288

9.2.3 特征参数289

9.3 设备系统291

9.4 凝胶填料291

9.4.1 葡聚糖凝胶292

9.4.2 亲脂性葡聚糖凝胶292

9.4.3 聚丙烯酰胺凝胶292

9.4.4 琼脂糖凝胶292

9.5 凝胶色谱技术293

9.5.1 凝胶的选择293

9.5.2 凝胶的溶胀处理294

9.5.3 装柱294

9.5.4 加样295

9.5.5 洗脱296

9.5.6 凝胶的再生与保存297

9.6 凝胶色谱测定分子量298

9.6.1 相对分子质量的测定298

9.6.2 分子量分布的测定299

9.7 凝胶色谱在制药行业中的应用299

9.7.1 分离纯化299

9.7.2 分子量测定316

参考文献319

第10章 手性色谱技术321

10.1 引言321

10.1.1 药物研究、开发对手性色谱技术的需求321

10.1.2 手性色谱技术分类323

10.2 手性气相色谱法324

10.2.1 间接分离法325

10.2.2 直接分离法325

10.3 手性衍生化试剂液相色谱法331

10.3.1 特点及原理331

10.3.2 手性衍生化试剂的反应条件332

10.3.3 手性衍生化试剂的种类、应用及新进展332

10.4 手性流动相添加剂液相色谱法335

10.4.1 手性配合交换色谱法335

10.4.2 手性包含复合色谱法338

10.4.3 手性离子对色谱法339

10.4.4 其他类型添加剂色谱法342

10.5 手性固定相液相色谱法343

10.5.1 刷型手性固定相344

10.5.2 蛋白质固定相346

10.5.3 纤维素和多糖衍生物手性固定相347

10.5.4 大环抗生素手性固定相349

10.5.5 配体交换手性固定相350

10.5.6 冠醚类手性固定相350

10.5.7 环糊精类手性固定相350

10.5.8 合成手性聚合物固定相351

10.5.9 分子印迹手性固定相352

10.6 手性药物的薄层色谱分离353

10.6.1 纤维素及其衍生物手性薄层板353

10.6.2 浸渍手性选择剂的手性薄层板354

10.6.3 分子印迹的手性薄层板354

10.6.4 化学键合相手性薄层板355

10.6.5 最新应用及展望355

10.7 手性制备色谱技术356

10.7.1 制备拆分的重要作用356

10.7.2 手性制备分离的规模356

10.7.3 制备用手性固定相358

10.7.4 气相色谱制备拆分360

10.7.5 双柱切换制备色谱361

10.8 手性色谱技术研究新进展362

10.8.1 HPLC-旋光仪联用362

10.8.2 对流手性色谱364

10.8.3 毛细管电泳手性色谱368

10.8.4 超临界流体色谱在手性分离中的应用371

10.8.5 手性色谱应用策略及专家辅助系统375

参考文献378