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第一章　片剂生产设备1

第一节　片剂生产工艺及设备1

第二节　粉碎机1

一、万能粉碎机2

二、锤式粉碎机2

第三节　制粒与干燥设备3

一、快速湿法混合制粒机4

二、沸腾制粒机7

三、箱式干燥器10

第四节　V型混合机12

一、结构与工作原理12

二、操作13

三、维护与保养14

四、常见故障及排除方法14

第五节　压片机14

一、多冲旋转式压片机14

二、高速压片机21

第六节　高效包衣机27

一、结构与工作原理27

二、调试（以包薄膜衣为例）28

三、操作28

四、维护与保养29

五、常见故障及排除方法29

第二章　胶囊剂生产设备31

第一节　胶囊剂生产工艺及设备31

第二节　胶囊充填机31

一、结构与工作原理31

二、传动路线33

三、调试34

四、操作37

五、维护与保养38

六、常见故障及排除方法38

第三节　铝塑包装机39

一、结构与工作原理41

二、模具的安装与调试41

三、操作42

四、维护与保养43

五、常见故障及排除方法43

第三章　水针剂生产设备45

第一节　水针剂生产工艺及设备45

第二节　安瓿超声波清洗机46

一、结构与工作原理46

二、操作47

三、常见故障及排除方法48

第三节　热空气灭菌干燥机50

一、结构与工作原理50

二、操作50

三、维护与保养51

四、常见故障及排除方法52

第四节　安瓿灌封机53

一、结构与工作原理53

二、传动路线54

三、调试55

四、操作59

五、维护与保养60

六、常见故障及排除方法61

第五节　安瓿印字机62

一、结构与工作原理62

二、操作63

三、维护与保养64

四、常见故障及排除方法64

第四章　粉针剂生产设备66

第一节 粉针剂生产工艺及设备66

第二节　西林瓶毛刷洗瓶机66

一、结构与工作原理67

二、传动路线70

第三节　气流分装机70

一、结构与工作原理70

二、传动路线74

三、装量的调节75

四、扣塞装置76

五、常见故障及排除方法78

第四节　开合式自动轧盖机78

一、结构与工作原理78

二、传动路线81

三、轧头体系统82

四、常见故障及排除方法84

第五章　药物制剂设备验证85

第一节 口服固体制剂设备的验证85

一、概述85

二、主要工序设备的险证86

第二节　注射剂设备的验证87

一、水系统验证87

二、蒸汽灭菌设备验证88

三、干热灭菌设备验证89

四、冷冻干燥设备验证90

五、液体无菌过滤器验证91

六、无菌灌（分）装验证91

第三节　液体制剂设备验证92

第四节 中药设备验证93

第五节　软膏剂、软胶囊剂设备验证94

第六章 制剂车间工艺设计96

第一节　概述96

一、建设程序与基本建设程序96

二、设计的阶段101

三、制剂厂房和设施的验证104

第二节　厂区总体布置105

一、总平面布置105

二、交通运输布置110

三、管线综合布置111

第三节　制剂洁净厂房设计112

一、《药品生产质量管理规范》的规定112

二、《医药工业洁净厂房设计规范》的规定115

三、制剂车间布置116

四、制剂洁净厂房的室内装修119

五、制剂厂房的层次120

六、制剂车间与其他建筑的衔接120

第四节　车间工艺流程设计122

一、工艺流程设计的阶段122

二、工艺管道及仪表流程图规定（摘要）123

第五节　管道布置129

一、管道布置的一般原则129

二、洁净厂房内的管道设计129

三、管道布置图的绘制130

第六节　净化空调系统设计131

一、设计参数131

二、洁净室空调方案的选择133

三、净化方案的选择137

四、净化空调系统划分原则及其设计要点138

主要参考文献141