图书介绍

《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

徐恒秋主编；陈小俊主审；魏骅副主编；黄世福，王艳，杨士友等编著
出版社：合肥：安徽科学技术出版社
ISBN：9787533763084
出版时间：2014
标注页数：288页
文件大小：61MB
文件页数：295页
主题词：药品－商业经营－质量管理－管理规范－中国－指南

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图书目录

第一章总则1

第二章药品批发的质量管理8

第一节质量管理体系8

第二节组织机构与质量管理职责20

第三节人员与培训28

第四节质量管理体系文件45

第五节设施与设备58

第六节校准与验证71

第七节计算机系统78

第八节采购83

第九节收货和验收105

第十节储存与养护125

第十一节销售135

第十二节出库143

第十三节运输与配送148

第十四节售后管理158

第三章药品零售的质量管理165

第一节质量管理与职责165

第二节人员管理169

第三节文件176

第四节设施与设备182

第五节采购与验收189

第六节陈列与储存196

第七节销售管理201

第八节售后管理212

附录一关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告215

附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理215

附录2 药品经营企业计算机系统217

附录3 温湿度自动监测219

附录4 药品收货与验收220

附录5 验证管理224

附录二《药品经营质量管理规范》修订内容解读227

附录三《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读229

附录四国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知231

附录五安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见（试行）》的通知233

安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见（试行）233

附录六关于加强药品零售企业GSP认证工作的通知236

附录七安徽省食品药品监督管理局关于推进药品现代物流发展强化药品批发企业监督管理工作的通知237

附件：安徽省药品现代物流标准设置指导意见237

附录八国务院《国家药品安全“十二五”规划》240

附录九商务部《全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年）》246

附录十关于印发2011—2015年药品电子监管工作规划的通知250

2011—2015年药品电子监管工作规划250

附录十一国家食品药品监督管理总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知254

药品经营质量管理规范现场检查指导原则255