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第1章 基础知识1

1.1化妆品质量安全基础知识1

1.1.1化妆品的基本概念1

1.1.2化妆品的分类用途3

1.1.3化妆品的共同属性9

1.2特殊用途化妆品10

1.2.1审批程序11

1.2.2抽样办法13

1.2.3检测要求16

1.2.4原料管理17

1.2.5标签管理18

1.2.6上市后监管19

1.3化妆品与人体健康19

1.3.1化妆品的毒副作用19

1.3.2化妆品的原料安全21

1.3.3化妆品的成品安全24

1.4化妆品质量安全监督管理现状与发展趋势26

1.4.1化妆品质量安全监督管理现状26

1.4.2化妆品中新型材料的应用31

1.4.3化妆品中新兴技术的应用34

第2章 法律法规支撑体系37

2.1我国化妆品质量安全监管法律法规体系37

2.1.1我国化妆品安全监管组织架构和管理体系37

2.1.2我国化妆品安全监管相关法律法规体系39

2.1.3我国化妆品安全监管的主要方式41

2.1.4我国化妆品监管法律体系的问题43

2.2美国化妆品质量安全监管法律法规体系43

2.2.1美国化妆品质量安全管理机构44

2.2.2美国化妆品安全监管法律法规44

2.2.3美国化妆品安全监管特点48

2.3欧盟化妆品质量安全监管法律法规体系50

2.3.1欧盟化妆品质量安全管理机构51

2.3.2欧盟化妆品安全监管法律法规52

2.3.3欧盟化妆品安全监管特点54

2.4日本化妆品质量安全监管法律法规体系56

2.4.1日本化妆品质量安全管理机构57

2.4.2日本化妆品安全监管法律法规57

2.4.3日本化妆品安全监管特点58

2.5韩国化妆品质量安全监管法律法规体系59

2.5.1韩国化妆品质量安全管理机构60

2.5.2韩国化妆品安全监管法律法规60

2.5.3韩国化妆品安全监管特点60

2.6其他地区化妆品质量安全监管法律法规体系61

2.6.1东盟化妆品监管法律法规体系61

2.6.2我国香港特别行政区化妆品监管法律法规体系61

2.6.3我国台湾地区化妆品监管法律法规体系62

第3章 标准与标准化64

3.1标准与标准化64

3.1.1标准的定义64

3.1.2标准的种类65

3.1.3标准化的基本概念与特点71

3.1.4标准化的基本原理与价值71

3.1.5国际标准化73

3.1.6国家标准化管理委员会75

3.1.7标准的制定程序和方法76

3.2我国化妆品标准体系78

3.2.1化妆品标准分类78

3.2.2化妆品标准体系的构建85

3.2.3化妆品标准体系的构建方法88

3.2.4化妆品标准体系表的编制方法90

3.2.5化妆品标准体系的实施与管理93

3.3重要的化妆品基础通用标准94

3.3.1化妆品术语标准94

3.3.2化妆品安全限量标准95

3.3.3化妆品检验检测方法标准104

3.3.4化妆品标签标准118

3.4化妆品使用安全性和功效评价标准125

3.4.1人体皮肤斑贴试验126

3.4.2人体试验安全性评价128

3.4.3防晒化妆品防晒效果人体试验129

3.4.4牙膏功效评价130

3.4.5化妆品保湿功效评价136

3.4.6日化产品抗菌抑菌效果的评价方法138

3.5化妆品生产加工与流通过程标准化138

3.5.1化妆品生产用水要求138

3.5.2化妆品生产用原辅材料的规定139

3.5.3化妆品良好生产规范140

3.5.4化妆品企业人员卫生及管理的规定152

3.5.5化妆品生产用包装材料要求153

3.5.6化妆品企业检验的规定153

3.5.7化妆品企业卫生环境的相关规定154

3.5.8化妆品贮存与运输的规定156

3.5.9卫生监督要求156

第4章 监管与合格评定159

4.1监管的基本状况159

4.2化妆品认证160

4.2.1认证的起源和概念160

4.2.2我国认证认可法律的发展概况162

4.2.3认证制度163

4.2.4进出口化妆品质量安全管理体系166

4.2.5化妆品检测质量管理体系171

4.3化妆品生产许可制度172

4.3.1建立化妆品生产许可制度的法律依据172

4.3.2化妆品产品生产许可证审查细则172

4.4化妆品质量监督抽查195

4.4.1化妆品企业的日常生产经营监督检查195

4.4.2化妆品产品质量监督抽查196

参考文献200