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第一篇 理论篇2

第一章 循证医学概论2

第一节 循证医学的概念2

一、研究证据2

二、临床医生及其经验3

三、病人的情况和要求3

第二节 案例5

【案例1】肝硬化食管静脉曲张首次出血的预防5

【案例2】一老年妇女髋部骨折的处理6

第三节 循证医学的基本步骤8

一、提出临床问题8

二、查寻科学证据9

三、证据的严格评价15

四、应用证据指导临床实践25

第四节 治疗措施循证医学实例——稳定型心绞痛首选药物的选择27

一、提出临床问题27

二、查寻科学证据27

三、获取的研究证据及其严格评价29

四、应用证据指导临床实践32

第二章 临床科研的设计35

第一节 临床科研的特点和临床科研设计的意义35

一、临床科学研究的类型和内容35

二、临床科研的特点37

三、临床科研设计的目的与意义40

第二节 临床科研设计的原则43

一、选择研究对象时应设立对照组43

二、分组时应随机分配或非随机时保证组间的均衡性和控制偏倚48

三、观察时应实行盲法51

第三节 临床科研设计的主要内容52

一、立论依据与研究目的53

二、研究对象的选择53

三、研究因素的设计55

四、观察指标与观察方法57

五、偏倚的避免与质量控制措施58

六、资料的整理和分析60

第四节 主要临床科研设计的参考格式62

一、临床试验62

二、诊断试验62

三、病例对照研究63

第三章 临床科研的测量65

第一节 临床测量的范围与内容65

一、临床测量是临床经常性工作65

二、临床测量贯穿于临床科研各个环节66

三、临床测量包括宏观群体，个体与微观的测量66

第二节 临床测量的方法67

一、临床测量方法的种类67

二、软测量指标的量化处理方法68

第三节 临床测量判定标准的确定71

一、分类判定标准的确定71

二、临床测量正常值范围的确定72

第四节 临床测量误差及其控制方法75

一、被测量者误差76

二、测量者误差76

三、测量过程误差77

四、临床常规资料中的测量误差78

五、测量判定误差78

第五节 临床测量质量评价78

第四章 临床科研的评价80

第一节 临床科研评价的目的和基本观点80

一、方法学评价是基础80

二、评价的重点是结果的真实性和实用性81

三、评价要选择恰当的指标81

四、评价要力求系统全面81

五、评价要富有建设性，并非求全责备82

六、加强研究者的自我评价意识是提高临床研究质量的前提82

七、对“阴性”的临床研究结果要有一个公正的认识83

第二节 对临床研究过程的系统评价83

一、研究目的或假说83

二、研究设计的评价84

三、观察或测量84

四、结果的表达85

五、结果的分析85

六、研究结论的评价85

七、建设性建议85

第三节 临床研究论文分类评价86

一、病因研究评价86

二、诊断试验研究评价87

三、临床疗效研究评价88

四、预后研究的评价89

第四节 循证医学与文献评价90

一、系统综述的评价原则91

二、QUOROM会议及有关内容91

附录 对医学研究文献报告的评价步骤93

第五章 临床流行病学中分析性流行病研究方法的进展94

第一节 巢式病例对照研究94

一、研究设计要点94

二、具体实施步骤94

三、巢式病例对照研究主要特点95

四、应用实例96

第二节 病例队列研究98

一、研究的原理98

二、研究实例98

第三节 无对照病例研究100

一、病例-病例研究100

二、病例系列研究104

三、病例自身交叉研究106

第二篇 初级篇112

第一章 临床科研设计实例与评价112

第一节 病因研究设计实例与评价112

一、先天性心脏病病因的病例对照研究113

【评语】113

二、西北五省（区）脑血管病的病例对照研究117

【评语】117

三、西安市胆石症病因的病例对照研究119

【评语】119

四、颈椎病发病危险因素的研究123

【评语】123

五、某市口腔癌病因的病例对照研究126

【评语】126

第二节 诊断研究设计实例与评价127

一、载脂蛋白在冠心病诊断中的初步评价129

【评语】129

二、周围性肺癌的QCT定性诊断132

【评语】132

三、血浆内皮素水平预测无症状心肌缺血的价值135

【评语】135

第三节 临床试验设计实例与评价135

一、Nimodipine对蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛保护作用的研究146

【评语】146

二、“隧道式”食道胃吻合术的临床试验研究148

【评语】148

三、纤维连接素治疗单纯性牙周炎151

【评语】151

四、溴隐亭治疗子宫肌瘤的临床试验的研究153

【评语】153

五、可见光固化和紫外光固化两种防龋涂料临床应用研究157

【评语】157

六、血液量子疗法与氯霉素对伤寒降温时间的比较158

【评语】158

七、Harrington棒和Lugue棒治疗不稳定胸腰段脊柱骨折的临床对照研究【评语】164

八、套管法缝接外周神经的临床疗效评价166

【评语】166

九、氦-氖激光治疗周围神经离断伤效果观察168

【评语】168

十、消炎痛滴眼剂对白内障摘除及人工晶体植入术后前房反应抑制作用研究【评语】171

十一、经皮冠状动脉腔内成形术后再狭窄的防治174

【评语】174

十二、氟康唑对念珠菌病疗效的评价177

【评语】177

十三、柴葛退热止咳冲剂治疗高热性上感的疗效观察180

【评语】180

十四、胼胝体前2/3切开术对顽固癫痫治疗作用的临床研究183

【评语】183

第四节 预后研究设计实例与评价184

后房型人工晶体植入与后发性白内障关系的回顾前瞻性研究186

【评语】186

第二章 临床科研论文实例与评价188

第一节 病因研究实例与评价188

一、下颌阻生智齿拔除术后干槽症的病因Logistic分析191

【评语】191

二、吸烟与白斑病的病因关系195

【评语】195

三、与年龄相关的白内障病例对照研究198

【评语】198

四、孕妇热能摄入量及血清蛋白水平与小于胎龄儿关系的病例对照研究201

【评语】201

五、人工晶体植入术后前房纤维蛋白渗出的病例对照研究205

【评语】205

六、原发性高血压家族史调查及遗传度估计208

【评语】208

七、A型性格与冠状动脉病变关系的研究211

【评语】211

八、双亲冠心病史与子代危险因素关系的研究215

【评语】215

九、养狗作为流行性出血热危险因索的病例对照研究218

【评语】218

第二节 诊断研究实例与评价219

一、中医滑脉诊断早期妊娠的评价研究221

【评语】221

二、牙髓病临床诊断的可靠性分析224

【评语】224

三、B型超声对原发性肝癌诊断价值的评价226

【评语】226

四、三种抗结核抗体对小儿结核病诊断的评价229

【评语】229

五、应力性骨折的诊断试验评价234

【评语】234

第三节 临床试验研究实例与评价234

一、预防下颌阻生智齿拔除术后干槽症的随机双盲对照临床试验237

【评语】237

二、可见光固化防龋涂料的一年临床效果观察241

【评语】241

三、超声根管预备效果的临床试验246

【评语】246

四、六合金珠片治疗慢性乙肝病毒感染的初步研究249

【评语】249

五、药物对人工流产术扩宫效果的作用252

【评语】252

第四节 预防效果观察实例与评价253

90-150型作训鞋预防足踝部军训伤交叉对照人群试验255

【评语】255

第三篇 高级篇258

第一章 临床科研设计实例与评价258

第一节 临床试验设计实例与评价258

一、EMLA用于牙体病治疗镇痛的临床随机对照研究264

【评语】264

附录 按科研设计实施后发表的科研论文265

二、低频超声介导促进透皮局麻的随机对照研究272

【评语】272

三、新型牙刷清除菌斑效果的临床随机对照试验280

【评语1】280

【评语2】281

四、干扰电流对脑卒中偏瘫上肢运动和功能康复效应的研究290

【评语1】290

【评语2】291

五、克拉霉素对肺癌病人化疗效果的影响298

【评语1】298

【评语2】298

【作者自评】299

第二节 干预研究设计实例与评价299

一、健康教育对癫痫病人依从性和生命质量的影响306

【评语1】306

【评语2】307

二、健康教育对慢性肝炎病人生活质量的研究316

【评语1】316

【评语2】317

第三节 群体健康317

汉中地区农村人口疾病负担分析321

【评语1】321

【评语2】321

附录 按科研设计实施后发表的科研论文322

第二章 临床科研论文实例与评价327

第一节 病因研究实例与评价327

一、胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究330

【评语】330

二、孕期性行为与乙型肝炎病毒宫内感染关系的病例对照研究335

【评语】335

三、吸烟和遗传因素与西安地区食管癌关系的病例对照研究338

【评语】338

第二节 诊断研究实例与评价339

一、能量多普勒和DSA在烟雾病血管狭窄和闭塞诊断中的对比研究341

【评语】341

二、血清肿瘤标志物MG7Ag TAG72 CA19-9诊断胃癌的前瞻性对照研究346

【评语】346

三、99Tcm-MIBI核素显像对鉴别诊断乳腺肿物良恶性及乳癌腋下淋巴结转移的评价【评语】350

四、人工神经网络肝癌CT影像辅助诊断模型的建立356

【评语】356

第三节 临床试验研究实例与评价357

一、Randomized Trial of Paclitaxed Plus Supportive Care Versus Supportive Care for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer【评语】369

二、Short-term Acupunture Therapy is of No Benefit in Patients with Moderate Persistent Asthma【评语】375

三、Evaluation of A Practice Guideline for Noninvasive Positive-Pressue Ventilation for Acute Respiratory Failure【评语】391

四、甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染395

【评语】395

五、术前介入化疗治疗巨块型宫颈癌52例疗效分析398

【评语】398

六、二种牙膏刷牙效果的临床评价401

【评语】401

七、三笑玉洁纯牙膏对牙菌斑清除效果的临床试验407

【评语】407

八、腹腔镜下超声刀筋膜内子宫切除术的应用409

【评语】409

第四节 系统评价410

一、多西紫杉醇联合健择治疗晚期非小细胞肺癌的系统评价414

【评语1】414

【评语2】414

二、HBV宫内传播危险因素的Meta分析417

【评语1】417

【评语2】418