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上篇 工业产品生产许可证概论3

第一章 工业产品生产许可证制度概述3

第一节 工业产品生产许可证制度的沿革3

一、工业产品生产许可证制度的产生3

二、工业产品生产许可证制度的发展和调整4

三、工业产品生产许可证制度的统一管理5

四、工业产品生产许可证制度的新征程7

第二节 工业产品生产许可证制度的宗旨和特点8

一、实施工业产品生产许可证制度的宗旨8

二、工业产品生产许可证制度的特点10

第三节 工业产品生产许可证制度管理的对象和范围10

一、工业产品生产许可证制度管理的对象11

二、工业产品生产许可证制度的适用范围12

第四节 工业产品生产许可证管理的原则13

一、科学公正13

二、公开透明14

三、程序合法14

四、便民高效15

第二章 工业产品生产许可证管理体制16

第一节 概述16

第二节 工业产品生产许可证组织机构16

一、工业产品生产许可证组织机构图17

二、工业产品生产许可证管理机构及其职责17

第四节 工业产品生产许可证核查人员19

二、工业产品生产许可证产品检验机构19

一、产品审查部19

第三节 工业产品生产许可证技术机构19

一、核查人员的资质20

二、核查人员的资质取得20

三、核查人员注册证书的管理20

四、核查人员的义务20

第三章 发证前期工作21

第一节 设立工业产品生产许可证产品审查部21

一、产品审查部设立的基本条件21

二、产品审查部的设立程序21

一、制定实施细则的依据22

第三节 制定工业产品生产许可证产品实施细则22

二、检验机构的指定程序22

一、检验机构应具备的条件22

第二节 指定工业产品生产许可证产品检验机构22

二、制定实施细则的原则23

三、制定实施细则的程序23

四、实施细则的基本内容24

第四节 企业调查与实施细则宣贯25

一、调查企业情况25

二、宣贯实施细则25

第四章 工业产品生产许可证许可程序27

第一节 工业产品生产许可证发证程序27

第二节 企业申请30

一、企业申请应具备的条件30

二、企业申请32

四、提交申请35

第三节 企业申请受理35

三、其他申请材料35

一、企业申请材料的审核36

二、企业申请的处理36

三、企业申领生产许可证费用的收取37

四、受理期间的企业生产销售38

第四节 工业产品生产许可证审查38

一、企业实地核查39

二、产品抽样与检验40

一、企业申报材料的汇总41

二、企业申报材料的审核41

第五节 申报材料汇总审核41

三、不合格企业的上报42

四、汇总上报的时限要求42

第六节 审批与公布42

一、材料审查42

二、审定43

三、发证43

四、公布43

第七节 生产许可证证书和标识43

一、全国工业产品生产许可证证书44

二、生产许可证标志和编号44

第八节 集团公司的生产许可45

一、集团公司生产许可证的申请45

一、委托加工企业的基本条件46

第九节 委托加工产品备案46

二、集团公司的生产许可与证书46

三、标注46

二、委托加工备案程序47

三、委托加工产品的生产许可证标志和编号47

第十节 其他情况47

一、获证企业证书增项47

二、实施细则发生较大改变48

三、企业条件发生较大变化48

四、获证企业名称变更48

五、证书补领49

六、证书更正49

一、实施监督检查的意义50

第一节 对获证企业的监督检查50

第五章 工业产品生产许可证的监督检查50

二、对获证企业进行监督检查的方式51

三、企业年度自查报告制度51

四、对获证企业监督检查工作的有关要求52

五、监督检查结果的处理53

第二节 对生产许可证工作机构和人员的监督检查53

一、对核查人员的监督检查53

二、对产品审查部的监督检查53

三、对检验机构和人员的监督检查54

四、对生产许可证主管部门及其工作人员的监督检查54

五、对县级以上地方质量技术监督局的监督检查55

六、对省级质量技术监督局发证的监督管理56

一、企业实地核查工作的监督检查57

二、产品质量检验工作的监督检查57

三、监督检查结果处理57

第三节 对审查工作的监督检查57

第四节 企业违反《管理条例》和《实施办法》有关违法行为的行政处罚58

一、无证生产的查处58

二、其他违法行为的处罚59

第五节 企业生产许可证的注销60

一、撤销生产许可的情况60

三、吊销生产许可的情况61

四、注销生产许可的情况61

二、撤回生产许可的情况61

五、实施吊销或者撤销生产许可证前的暂扣生产许可证62

下篇 工业产品生产许可证审查工作实务65

第六章 企业实地核查工作程序65

第一节 企业实地核查工作概述65

一、企业实地核查的目的65

二、企业实地核查的依据65

三、企业实地核查的范围65

四、企业实地核查的内容65

五、企业实地核查的程序65

六、工业产品生产许可证制度与ISO9001质量管理体系认证的区别66

第二节 企业实地核查工作的准备67

一、编制实地核查总体计划67

二、组成审查组68

三、准备核查资源70

四、审查组预备会议73

第三节 企业实地核查工作的实施73

一、首次会议73

二、现场核查75

三、审查组内部会议75

四、审查情况沟通会议77

五、末次会议77

六、产品抽样77

第四节 企业实地核查结果的报告78

一、实地核查报告的内容78

二、实地核查应提交的文件79

第一节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》介绍80

第七章 企业实地核查要求80

第二节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》条款解释及核查要点81

一、质量管理职责81

二、生产资源提供84

三、人力资源要求88

四、技术文件管理92

五、过程质量管理98

六、产品质量检验107

七、安全防护及行业特殊要求111

第三节 不合格项的评定114

一、不合格项含义114

二、不合格项性质的判定114

三、不合格项的确认115

第一节 企业实地核查的原则116

一、客观的原则116

第八章 企业实地核查原则、方法和技巧116

二、核对的原则117

三、独立的原则117

第二节 企业实地核查的方法和技巧117

一、实地核查的基本方法118

二、实地核查的技巧118

三、实地核查活动过程控制的要点121

四、实地核查特殊情况的处理122

第九章 产品抽样与检验124

第一节 生产许可证产品抽样与检验类型124

一、抽样规则及抽样单125

第二节 生产许可证检验规则介绍125

二、检验项目及判定标准127

第三节 产品抽样129

一、抽样工作的依据129

二、抽样工作的程序130

三、抽样工作的实施130

四、抽样工作的注意事项132

五、特殊产品的抽样检验133

第四节 产品质量检验133

一、检验工作的依据133

二、检验项目及判定标准133

三、检验工作的实施134

五、产品质量检验异常情况的处理136

四、现场检验136

一、产品质量检验报告的编写137

第五节 产品质量检验报告137

二、产品质量检验报告的审批138

三、产品质量检验应提交的文件138

四、产品质量检验报告的更改138

第六节 试生产产品抽样与检验138

第七节 监督产品抽样与检验139

一、产品抽样139

二、产品质量检验139

三、产品质量检验报告139

二、产品质量检验139

一、产品抽样139

三、产品质量检验报告140

1.中华人民共和国主席令 第7号143

2.中华人民共和国国务院令 第440号154

3.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 第80号162

4.关于公布《工业产品生产许可证上报申请材料规定》的通知182

5.关于公布工业产品生产许可证申请、变更、补领、备案等申请文书格式的通知192

6.关于公布《工业产品生产许可证核查人员管理规定》的通知214

7.关于公布工业产品生产许可证产品检验机构申请文书格式的通知247

8.关于公布《工业产品生产许可证审查工作监督检查规定》的通知254

9.关于公布工业产品生产许可证证书副本有关内容的通知260

10.××产品生产许可证实施细则模板（审查部版）270

11.××产品生产许可证实施细则模板（省局版）291