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模块一 药物制剂工作的认知1

专题一 药物剂型、制剂与生产1

一、药物剂型和制剂1

二、药品生产的质量管理6

三、药品生产的安全11

四、药品生产环境与条件12

【实践】16

【实践】18

学习测试18

专题二 药物制剂的处方工作19

一、药物制剂的处方20

二、药物制剂的基本特性22

三、药物制剂的配伍28

【实践】30

四、表面活性剂及其应用31

【实践】36

五、药物制剂的稳定性37

六、药物制剂的设计和新药42

制剂的申报42

学习测试44

【整理归纳】45

模块二 液体制剂46

专题一 液体制剂概述46

一、液体制剂的分类46

二、液体制剂的处方组成47

三、液体制剂的包装与储藏50

【实践】51

学习测试52

专题二 溶液型液体制剂53

一、溶液剂53

二、其他溶液型液体制剂和高分子溶液剂57

【实践】61

学习测试65

专题三 混悬剂67

一、混悬剂的处方67

二、混悬剂的制备69

三、混悬剂的质量检查70

【实践】71

学习测试73

专题四 乳剂73

一、乳剂的处方75

二、乳剂的制备77

三、乳剂的质量检查79

【实践】81

学习测试82

【整理归纳】83

模块三 无菌制剂84

专题一 注射剂85

一、注射剂的处方87

二、注射剂的制备92

三、注射剂的质量检查98

【实践】102

学习测试108

专题二 输液剂109

一、输液剂概述110

二、输液剂的制备111

三、输液剂的质量检查113

四、输液剂制备中容易出现的问题及解决方法114

【实践】115

学习测试119

专题三 注射用无菌粉末制剂120

一、注射用无菌分装制品121

二、注射用冷冻干燥制品122

学习测试124

专题四 眼用液体制剂技术125

一、眼用液体制剂的处方126

二、眼用液体制剂的制备128

【实践】129

学习测试129

【整理归纳】130

模块四 固体制剂131

专题一 散剂132

一、散剂的处方133

二、散剂的制备133

三、散剂的质量检查138

【实践】139

学习测试143

专题二 颗粒剂144

一、颗粒剂的处方145

二、颗粒剂的制备145

三、颗粒剂的质量检查149

【实践】150

学习测试153

专题三 胶囊剂155

一、胶囊剂的处方156

二、胶囊剂的制备159

三、胶囊剂的质量检查161

四、胶囊剂的包装与贮存161

【实践】162

学习测试164

专题四 片剂165

一、片剂的处方166

二、片剂的制备170

三、片剂的质量检查174

四、片剂的包装与贮存177

【实践】178

学习测试180

专题五 片剂的包衣181

一、包衣的材料与工艺182

二、包衣的方法185

三、片剂包衣可能出现的问题和解决办法186

四、片剂包衣的质量检查187

【实践】188

学习测试191

【整理归纳】192

模块五 其他制剂193

专题一 栓剂193

一、栓剂的处方195

二、栓剂的制备198

三、栓剂的质量检查199

四、栓剂的包装及贮存200

【实践】200

学习测试202

专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂203

一、软膏剂、乳膏剂的处方205

二、软膏剂、乳膏剂的制备209

三、软膏剂、乳膏剂的质量检查210

四、凝胶剂211

五、眼膏剂212

【实践】213

学习测试216

专题三 膜剂217

一、膜剂的处方218

二、膜剂的制备219

三、膜剂的质量检查220

【实践】221

学习测试222

专题四 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂223

一、气雾剂224

二、粉雾剂228

三、喷雾剂229

【实践】230

学习测试230

专题五 滴丸剂231

一、滴丸剂的处方232

二、滴丸剂的制备232

三、滴丸的质量检查233

【实践】234

学习测试235

专题六 浸出制剂与中药制剂236

一、中药材的前处理237

二、常用浸出的方法237

三、常见浸出制剂与中药制剂的制备239

【实践】246

学习测试249

【整理归纳】250

模块六 制剂新技术与新剂型251

专题一 固体分散技术251

一、固体分散体的载体材料252

二、固体分散体的制备253

【实践】254

学习测试255

专题二 药物包合技术256

一、包合材料257

二、包合物的制备258

【实践】259

学习测试260

专题三 微囊技术261

一、微囊材料262

二、微囊的制备263

【实践】264

学习测试265

专题四 新剂型简介266

一、缓释制剂和控释制剂266

二、靶向制剂270

三、经皮吸收制剂275

学习测试280

【整理归纳】281

模块七 制剂有效性评价282

专题一 药物制剂的溶出度试验284

一、试验目的284

二、试验原理285

三、试验方法286

【实践】291

学习测试292

专题二 药物制剂的吸收试验293

一、试验目的293

二、试验原理294

三、试验方法299

【实践】300

学习测试301

专题三 生物利用度和生物等效性试验302

一、试验目的302

二、试验原理303

三、试验方法307

【实践】310

学习测试311

【整理归纳】312

附录313

附录一 主要制剂的生产工艺及基本要点313

附录二 制剂生产工艺规程324

附录三 制剂生产主要记录327

学习测试参考答案（选择题）337

参考文献340