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导论1

第一篇 理论研究19

第一章 市场运行中的政府行为19

第一节 市场运行的基本要素19

一、市场主体20

二、市场客体24

三、市场监管组织25

四、市场体系33

第二节 市场机制与市场失灵39

一、市场机制的主要内容39

二、市场机制的基本功能42

三、市场失灵与政府干预45

第三节 政府职能及其对市场运行的管理50

一、政府职能的理论内涵50

二、市场经济体制中政府职能的演进过程59

三、社会主义市场经济体制中的政府职能64

四、政府职能所要解决的问题65

第二章 政府市场监管职能的构建与创新70

第一节 政府市场监管职能的构建71

一、完善社会主义市场经济体制需要市场监管职能71

二、政府的市场监管职能有助于维护市场秩序、提高市场的组织化程度75

三、市场监管职能的主要作用78

第二节 政府对市场运行的监管83

一、市场监管的理想目标85

二、社会性监管92

三、经济性监管97

四、对一般性市场行为的监管99

五、国际性监管102

第三节 市场监管与政府规制104

一、市场监管与政府规制的关系105

二、政府规制的内107

三、政府规制与宏观调控111

四、政府规制对企业的影响112

五、政府规制对市场的影响113

六、政府规制的内容114

七、政府规制的方法118

第二篇 实践探索127

第三章 食品药品产业与监管的发展状况127

第一节 国际局势和全球食品药品产业发展状况127

一、冷战后的世界格局处于演变之中128

二、全球科技进步的影响更加广泛和深入130

三、世界食品产业处于快速变化、高度竞争之中131

四、世界药品产业的发展逐步走向成熟，寡头垄断趋势日益明显133

第二节 中国经济社会发展形势和食品药品产业的发展状况135

一、中国经济社会发展形势136

二、中国食品产业发展状况139

三、中国药品产业发展状况141

第三节 食品药品监管中的法治化建设144

一、药品监管法规体系初步建立，基本实现了有法可依145

二、完善执法监督制度，强化行政执法监督158

三、深化行政审批制度改革，规范政府行政行为159

四、全面推进依法行政，提高食品药品监管法治化水平166

第四章 食品药品监管职能的演变及面临的发展问题169

第一节 食品药品监管机构的沿革169

第二节 食品药品监管工作的主要成效171

一、不断深化食品药品监管体制改革171

二、药品监管法律法规体系逐步建立173

三、建立了有中国特色的食品药品监管体系174

四、食品药品市场秩序明显好转175

五、医药产业结构加快调整176

六、食品药品监管整体水平不断提高177

第三节 食品药品监管事业面临的发展问题178

一、食品药品监管事业的发展定位问题178

二、食品药品监管事业的发展战略问题179

三、食品药品监管事业的发展举措问题180

四、食品药品监管事业的发展机制问题181

第五章 我国食品药品监管体制的改革与发展182

第一节 关于食品安全监管体制182

一、我国食品安全的监管状况185

二、深化食品安全监管体制改革的方案选择191

三、加强立法，完善食品安全监管法律体系198

四、全面建立食品安全保障体系204

第二节 关于药品安全监管体制211

一、药品监督管理实行省以下垂直模式212

二、关于深化药品监管体制改革的进一步构想215

第三节 食品药品安全监管体制的改革现状221

一、继续和深化行政管理体制改革222

二、探索职能有机统一的大部门体制228

三、进一步推进食品药品监管体制改革236

第六章 国内外食品药品监管模式对比239

第一节 发达国家的食品安全监管239

一、发达国家食品安全监管的基本轮廓240

二、美国的食品安全监管模式249

三、欧盟的食品安全监管模式254

四、丹麦的食品安全监管模式259

五、日本的食品安全监管模式261

六、英国的食品安全监管模式263

七、发达国家食品安全监管的主要手段267

八、发达国家食品安全监管的共性特点269

第二节 中国与发达国家食品安全监管比较271

一、近期的食品安全贸易之争271

二、我国针对食品安全贸易之争采取的措施274

三、中国与发达国家食品安全监管的差异分析281

四、发达国家食品安全监管对我国的启示283

第三节 发展中国家的食品安全监管284

一、发展中国家的食品安全监管模式285

二、发展中国家食品安全监管面临的困境287

三、发展中国家食品安全监管的发展趋势288

第四节 发达国家的药品监管模式288

一、美国的药品监管290

二、欧盟的药品监管292

三、发达国家的药品监管发展阶段293

第五节 我国现行的食品药品监管模式294

一、中国食品监管模式需要吸取国外食品监管的经验教训和国内药品监管的成功经验295

二、以科学发展观统揽食品药品监管事业，确保公众饮食用药安全297

第三篇 发展方略301

第七章 食品药品监管事业的发展定位301

第一节 食品药品监管事业的使命301

一、食品药品监管事业的宗旨302

二、食品药品监管事业的核心理念302

三、食品药品监管事业的发展方向303

第二节 食品药品监管事业的职能304

一、完善市场经济体制需要转变政府职能304

二、食品药品监管部门承担着食品药品专业化市场监管职能305

三、专业化市场监管职能定位是完成监管任务的基石306

第三节 食品药品监管事业的发展边界307

一、纵向一体化308

二、横向网络化309

三、监管服务化309

第八章 食品药品监管事业的发展战略311

第一节 食品药品监管事业面临的机遇和挑战311

一、食品药品监管事业面临的机遇312

二、食品药品监管工作面临的挑战314

第二节 食品药品监管的优势和劣势317

一、食品药品监管的优势317

二、食品药品监管的劣势318

第三节 食品药品监管事业的发展战略322

一、固本战略323

二、创新战略327

三、基础战略330

四、人才战略333

第九章 食品药品监管事业的发展举措339

第一节 战略管理340

一、运用战略思维340

二、维护和确保食品药品安全344

三、加强规划能力、决策能力、执法能力、管理能力建设345

四、坚持“三性一根本”347

第二节 发展服务348

一、提供履行食品药品专业化市场监管职能的基础设施348

二、加强规制能力和信息化能力建设349

三、坚持“三最一突出”351

第三节 市场规范351

一、规范食品药品市场秩序352

二、加强市场配置资源的能力和产业发展能力建设353

三、坚持“三转一提高”356

第四节 安全监控357

一、建立食品药品安全预警和应急体系357

二、加强食品药品质量管理能力、技术监控能力、安全信息处理能力、特殊食品药品监管能力和安全信用体系建设358

三、坚持“三全一多样”360

第五节 法律监督361

一、完善执法监督体系361

二、加强依法监管能力建设362

三、坚持“三公一严肃”363

第十章 提高食品药品监管效用的长效机制365

第一节 国际化的监管标准366

第二节 共享化的基础设施368

一、加强物质的基础设施建设368

二、加强制度的基础设施建设370

第三节 法治化的政府干预371

一、充分发挥法律手段的作用372

二、充分发挥行政手段的作用373

三、充分发挥思想教育手段的作用375

第四节 合理化的产业集中376

第五节 务实化的监管作风379

一、树立正确的政绩观和科学的发展观380

二、增强公仆意识，坚持权为民用381

三、牢记群众利益无小事，民生问题大于天383

四、弘扬求真务实精神，大兴求真务实之风384

主要参考文献386