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第一部分 重要会议和活动1

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对2012年全国食品药品监督管理工作会议召开作出重要批示1

2011年全国食品药品监督管理工作会议1

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录）1

部分在京全国人大代表和政协委员座谈会7

食品药品安全相关内容纳入《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》7

2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议8

认真落实以人为本执政为民要求 扎实推进党风廉政建设和反腐败工作——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议上的讲话（节录）8

国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署共建食品药品安全合作示范区备忘录10

2011年全国食品药品监督管理工作座谈会10

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话（节录）11

2011年外事工作座谈会15

加快推进食品药品监管国际化战略——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2011年外事工作座谈会上的讲话（节录）15

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会上的讲话（节录）19

食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会21

国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援新疆工作推进会上的讲话（节录）22

食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会25

国家食品药品监督管理局局长邵明立在食品药品监管系统对口支援西藏工作推进会上的讲话（节录）25

国家食品药品监督管理局党组传达学习党的十七届六中全会精神29

中央纪委监察部调研组到国家食品药品监督管理局调研药品电子监管工作29

国务院常务会议审议通过国家药品安全规划（2011～2015年）29

2012年全国食品药品监督管理工作会议30

国家食品药品监督管理局局长邵明立在2012年全国食品药品监督管理工作会议上的工作报告（节录）30

国家食品药品监督管理局党组中心组开展理论学习活动35

国家食品药品监督管理局推进与省（区、市）共建食品药品安全合作备忘录实施36

第二部分 药品安全专项整治37

综合37

卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作电视电话会议上的讲话（节录）37

卫生部部长陈竺在全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议上的讲话（节录）38

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第三次会议41

全国药品安全专项整治工作电视电话会议41

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组第四次会议42

全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议42

全国药品安全专项整治工作综述44

食品药品监管系统药品安全专项整治工作取得明显成效46

国家食品药品监督管理局表扬药品安全专项整治工作中表现突出的集体和个人49

整治行动49

印发关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知49

六部门联合印发药品安全专项整治检查评估实施方案50

印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见51

国家食品药品监督管理局药品安全专项整治办公室全体成员会议51

药品安全专项整治调研组深入基层指导工作52

认真解决影响药品安全深层次问题52

检查评估52

六部门药品安全专项整治检查评估工作启动52

卫生部部长陈竺带队赴北京市开展药品安全专项整治检查评估53

工业和信息化部总工程师朱宏任率队赴上海市进行药品安全专项整治检查评估53

国家工商行政管理总局副局长甘霖率队赴云南省进行药品安全专项整治检查评估53

国家食品药品监督管理局副局长吴浈率队赴黑龙江省进行药品安全专项整治检查评估54

国家食品药品监督管理局副局长李继平率队赴安徽省进行药品安全专项整治检查评估54

国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广东省开展药品安全专项整治检查评估54

国家食品药品监督管理局副局长边振甲率队赴广西壮族自治区进行药品安全专项整治检查评估54

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长于贤成率队赴甘肃省进行药品安全专项整治检查评估55

国家中医药管理局副局长马建中率队赴陕西省进行药品安全专项整治检查评估55

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动55

开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动55

国家食品药品监督管理局副局长边振甲接受打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动成果展在线访谈56

通报表扬打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动先进集体和先进个人56

集中整治“两非”专项行动57

六部门印发集中整治“两非”专项行动实施方案57

第三部分 政策法规58

政策法规58

药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部令第79号）58

药品不良反应报告和监测管理办法（中华人民共和国卫生部令第81号）78

医疗器械召回管理办法（试行）（中华人民共和国卫生部令第82号）83

餐饮服务食品安全操作规范（国食药监食［2011］395号）86

医疗机构药品监督管理办法（试行）（国食药监安［2011］442号）96

医药卫生体制改革相关工作98

加强基本药物质量监管工作座谈会98

2011年国家基本药物实施全品种覆盖抽验99

开展第3次加强基本药物质量监管工作监测调查99

基本药物质量标准提高工作完成99

加强基本药物质量监管工作电视电话会议99

印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排100

推进国家基本药物电子监管实施工作100

全国开展基本药物生产和质量监督检查工作101

加强基本药物重点监测工作101

开展基本药物飞行检查和督导检查101

开展基本药物可及性影响因素评估101

2011年度中期全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议102

医药卫生体制改革工作联络员培训班102

第四部分 餐饮服务食品安全监督管理103

综合103

2011年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议103

加强餐饮服务食品安全宣传教育104

餐饮服务食品安全监管制度建设104

规范重大活动餐饮服务食品安全监督管理104

印发餐饮服务食品采购索证索票管理规定104

规范中央厨房许可审查105

印发餐饮服务食品安全操作规范105

印发餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法106

餐饮服务食品安全日常监管106

组织餐饮服务食品安全监管绩效考核106

开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为专项整治106

贯彻落实严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作座谈会106

开展学校食堂餐饮服务食品安全专项整治106

防控餐饮服务食品安全事故107

推进小餐饮食品安全整规试点工作107

开展餐饮服务环节重点品种综合治理107

监督指导重大活动餐饮服务食品安全保障107

强化餐饮服务食品安全舆情监测与处置107

推进餐饮服务食品安全示范工程建设108

餐饮服务食品安全监管人员和专家管理108

开展餐饮服务食品安全监管人员培训108

印发餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法108

制定餐饮服务食品安全专家管理办法108

餐饮服务技术监督体系建设109

加强餐饮服务技术监督体系建设109

印发关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见109

制定餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准109

发布餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法109

加强餐饮服务食品检验机构管理110

餐饮服务食品安全检验机构名单公布110

《餐饮服务食品安全技术监督》编写研讨会110

餐饮服务食品安全检验检测110

组织开展餐饮服务食品安全监督抽检110

餐饮服务环节化学性危害因子监测检测培训班110

开展餐饮服务食品安全调查与评价111

餐饮服务食品安全调查与评价工作报告会111

餐饮服务食品安全微生物风险监测与检测培训班111

第五部分 保健食品、化妆品监督管理112

综合112

2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议112

保健食品化妆品法规建设113

推进保健食品化妆品法规规章等制定修订113

完善保健食品化妆品标准规范113

保健食品化妆品行政许可管理113

推进保健食品化妆品审评审批制度改革113

印发完善保健食品化妆品审评审批机制意见113

印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法113

制定化妆品行政许可延续技术审评要点114

印发化妆品新原料申报与审评指南114

制定保健食品技术审评、行政许可受理审查要点114

公布国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）114

保健食品化妆品安全监管114

加强保健食品化妆品生产经营日常监管114

全国保健食品化妆品安全风险监测工作中期汇报会115

加强保健食品原料监督管理115

印发保健食品化妆品安全风险监测工作规范115

印发加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设指导意见115

开展化妆品违规标识监督检查115

开展2011年保健食品化妆品安全风险监测工作116

全国保健食品化妆品安全风险监测暨监管能力装备建设工作视频会议116

开展保健食品化妆品生产企业质量受权人试点工作116

全国保健食品生产经营监管工作现场会116

保健食品化妆品生产经营企业座谈会117

贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》117

开展保健食品化妆品应急工作117

保健食品化妆品信息化建设和政务公开工作117

开展保健食品化妆品宣传培训117

加强保健食品化妆品监管对外交流工作118

开展保健食品化妆品监管重点问题前瞻性研究118

保健食品化妆品技术支撑体系建设118

加强保健食品化妆品技术支撑体系建设118

印发加快推进保健食品化妆品重点实验室建设指导意见118

组建保健食品化妆品安全专家委员会118

国产非特殊用途化妆品备案检验机构名单公布118

开展化妆品动物替代实验研究119

印发加快推进化妆品不良反应监测体系建设指导意见119

加强省级药品检验所保健食品化妆品检验能力建设119

保健食品化妆品技术审评119

规范保健食品技术审评工作119

开展保健食品原辅料整理分析工作119

起草保健食品新功能产品申报和审评规定与指南120

建立新一届保健食品化妆品审评专家库120

规范化妆品技术审评工作120

开展进口非特殊用途化妆品分类管理课题研究120

第六部分 药品注册监督管理121

综合121

2011年全国药品注册管理工作会议121

做好药品应急事件处理工作121

举办GCP检查员国际培训班121

第五届国际植物药监管合作年会121

药品注册管理122

2011年药品审批工作122

开展中药监管调研工作122

做好部分非处方药品种说明书范本制定修订工作122

加快EV71疫苗研发工作122

加强中药品种保护管理工作123

加强中药研究技术指导原则体系建设123

加强医疗机构中药制剂管理123

2010年药品注册审批年度报告发布123

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）印发124

药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）印发124

全国药物临床试验质量管理工作会议124

推进生物制品批签发向地方药品检验所授权工作124

推进非处方药转换技术工作124

药品技术审评124

2011年药品技术审评工作124

中药品种保护技术审评126

2011年中药品种保护技术审评工作126

做好中药品种保护技术审评规范工作126

加强中药保护品种保护期内的监督管理126

中药品种保护审评专家增选126

第七部分 药品安全监督管理127

综合127

2011年全国药品安全监督管理工作会议127

2011年药品生产监管工作座谈会127

全国药品经营监管工作座谈会128

第3次全国药品不良反应监测工作会议128

药品生产监管128

关于加强中药饮片监督管理的通知印发128

药品生产质量管理规范（2010年修订）发布129

药品生产质量管理规范（2010年修订）贯彻实施工作视频会议129

国家食品药品监督管理局要求进一步做好中药材质量监管工作129

加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理130

药品生产质量管理规范认证管理办法印发130

药品经营监管130

医疗机构药品监督管理办法（试行）制定发布130

药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法修订工作取得实质性进展130

药品安全示范县创建工作130

药品不良反应监测与风险管理131

将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场131

印发关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知131

2010年国家药品不良反应监测年度报告发布131

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布132

全国药品不良反应监测体系建设工作座谈会132

停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片132

加强尼美舒利口服制剂使用管理132

《药品不良反应报告和监测管理办法》贯彻实施工作视频会议132

印发关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见133

加强药品不良反应监测体系建设133

国家药品不良反应监测中心加强药品不良反应监测与分析评价工作134

特殊药品监管134

2011年药物滥用监测工作134

开展麻醉药品、精神药品专项检查134

盐酸克仑特罗片剂被停止生产销售和使用135

做好特殊药品进出口监管工作135

对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管135

开展换发放射性药品生产经营许可证工作135

世界大学生运动会兴奋剂治理工作135

一四六仓库做好特殊药品储存和安保工作135

药品检查认证管理136

2011年药品检查认证工作136

加强药品检查质量管理体系建设136

加强检查员队伍管理培训136

推进检查认证信息公开与信息化建设137

首次开展进口药品境外检查工作137

第八部分 医疗器械监督管理138

综合138

2011年医疗器械监督管理工作138

2011年全国医疗器械监督管理工作会议139

医疗器械监督管理工作座谈会140

亚洲医疗器械法规协调组织第16届年会140

医疗器械注册管理141

规范角膜塑形镜说明书管理141

印发磁疗产品等医疗器械产品注册技术审查指导原则141

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发141

加快布尼亚病毒检测试剂审评审批工作141

医疗器械技术审评141

2011年医疗器械产品注册技术审评工作141

加强医疗器械技术审评规范化建设142

探索医疗器械审评新模式142

开展对外培训和交流工作142

加强医疗器械技术审评人员队伍建设143

医疗器械标准与分类143

做好医疗器械标准制定修订工作143

调整有关医疗器械标准化技术委员会委员143

组织开展IEC 60601-1国际标准第3版转化前期调研工作143

医疗器械产品界定和分类143

修订6822等部分有源医疗器械分类子目录143

医疗器械生产经营监管144

做好《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施工作144

中美医疗器械生产质量管理规范研讨班144

发布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录144

加强医疗器械生产企业日常监管144

医疗器械监测和再评价144

2011年医疗器械不良事件监测工作144

开展全国医疗器械不良事件监测工作情况调研145

全国医疗器械不良事件监测工作现场会议145

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）发布实施145

《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2010年）》首次发布145

发布医疗器械不良事件信息通报145

加强医疗器械突发性安全事件应对处置能力研究145

医疗器械检测机构管理145

开展医疗器械检测机构比对实验145

开展医疗器械检测机构资格认可工作146

开展医疗器械检测机构监督评审试点工作146

第九部分 稽查工作147

综合147

2011年全国食品药品监管稽查工作会议147

开展第三阶段整治非药品冒充药品专项行动147

推进稽查工作法律法规和制度制定修订148

加快全国稽查业务管理信息化系统建设148

加强全国稽查队伍监管能力建设148

药品医疗器械稽查149

通报表扬2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监督管理局149

2011年全国药品医疗器械抽验工作会议149

2011年第1期国家药品质量公告发布149

2011年第1期国家医疗器械质量公告发布149

药监部门与公安机关联手打击制售假药犯罪活动149

2011年第2期国家药品质量公告发布150

2011年第2期国家医疗器械质量公告发布150

2011年第3期国家药品质量公告发布150

2011年第3期国家医疗器械质量公告发布150

发布严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为通知150

打击生产销售假药部际协调联席会议联络员会议151

公布2011年打击制售假药犯罪10起典型案例151

2011年第4期国家药品质量公告发布151

2011年第4期国家医疗器械质量公告发布151

保健食品化妆品稽查151

开展保健食品化妆品监督抽验工作151

制定印发保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）151

开展整治非药品冒充药品专项行动152

打击保健食品化妆品非法添加行为152

广告审查监管152

多措并举治理违法广告152

第23批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布152

2011年第1期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布152

发布2011年第1期互联网购药安全警示公告153

加强互联网发布虚假信息的监测与查处153

发布2011年第2期互联网购药安全警示公告153

2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布153

第24批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布154

发布2011年第3期互联网购药安全警示公告154

2011年第3期违法药品医疗器械保健食品广告公告发布154

发布2011年第4期互联网购药安全警示公告154

第十部分 国家药品标准工作155

综合155

第十届药典委员会第二次全体会议暨2011年中国药典科学年会155

卫生部部长陈竺在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录）155

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第十届药典委员会第二次全体会议上的讲话（节录）157

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2011年中国药典科学年会上的讲话（节录）157

国家药典委员会工作报告159

中美药典高层会议163

首届·全球药典领导者会议163

药典编制164

《中国药典临床用药须知》2010年版出版164

《中华人民共和国药典》2010年版英文版出版164

《中国药典》2010年版增补本编制工作165

硫磺熏蒸药材有关问题专题研讨会165

邻苯二甲酸酯类辅料标准问题研讨会165

完成富氧空气（93％氧）国家标准制定前期工作166

第十一部分 药品、医疗器械检验工作167

药品、医疗器械检验167

2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议167

2011年全国药包材监管检验工作会议167

做好应急检验检定工作167

有源类医疗器械首次列入国家抽验项目167

全国药检系统实验室评审员评审工作研讨会168

中国食品药品检定研究院创建第三个医疗器械实训基地168

第一届全国药检系统实验动物学术交流会168

亚太经合组织（APEC）生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会168

2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议169

标准物质169

药品标准物质制备工作169

国家药品标准物质管理工作研讨会169

组织及检验体系建设170

中国食品药品检定研究院实验动物管理委员会成立170

中国食品药品检定研究院三定方案获批170

加强对食品药品检验体系建设的指导170

中国食品药品检定研究院通过食品检验机构资质认定现场评审170

中国食品药品检定研究院加强检验检定能力建设170

第十二部分 对外交流与合作工作172

外事管理172

做好外事管理各项规定贯彻落实工作172

严格在华国际会议管理172

开展出国（境）培训工作173

完成有关法规外文版审稿工作173

首届中国-东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议173

疫苗监管质量管理体系建设174

建立疫苗监管质量管理体系174

加强疫苗监管能力建设174

提高疫苗监管体系运行有效性174

双边合作175

美洲地区175

大洋洲地区176

亚洲地区176

欧洲地区177

非洲地区177

多边合作178

世界卫生组织（WHO）178

欧盟179

亚太经合组织（APEC）179

其他国际组织180

港澳台交流合作180

香港特别行政区180

澳门特别行政区181

台湾地区181

项目管理182

全球基金项目182

中国卫生部-盖茨基金结核病合作项目182

国际科技合作项目182

中国药用吸入气雾剂行业计划CFCs淘汰工作182

举办国际论坛与研讨会183

第二届中日医药交流会183

药品上市许可管理制度国际研讨会183

药物信息协会（DIA）第三届中国年会183

原料药质量管理研讨会183

第二届中国医疗器械监督管理国际论坛183

第十六届中国国际医药（工业）展览会184

第二届仿制药国际论坛184

非官方公务来访接待工作184

2011年非官方公务来访接待工作184

第十三部分 综合协调工作186

综合186

2011年全国食品药品监督管理规划财务工作会议186

2011年全国食品药品监管系统办公室主任会议186

2011年全国食品药品监督管理政策法规工作会议187

办公室工作187

2011年综合协调工作187

2011年保密工作188

“两会”建议、提案办理工作188

药品安全责任体系评价试点启动188

全国药品安全责任体系评价试点工作研讨会188

药品和医疗器械安全突发事件应急预案修订印发189

应急指挥中心一期建设完成189

开展2011年药品安全形势研究189

规划财务管理189

2011年中央财政转移支付专项资金使用工作部署暨培训会189

加强对各省（区、市）食品药品监督管理局规划编制工作指导189

落实省级餐饮食品检验仪器设备配备项目经费190

开展中央专项资金检查工作190

加强部门预算管理工作190

合理安排中央财政对食品药品监管支持经费190

加强财务队伍能力建设190

“小金库”专项治理工作190

开展清理规范庆典、研讨会、论坛活动190

开展公务用车专项治理191

制定食品药品监管系统执法执勤车辆配备使用管理办法191

国家食品药品监督管理局委托项目支出预算管理暂行办法制定印发191

完善国家食品药品监督管理局机关办公楼装修改造项目收尾工作191

依法行政191

推进立法科学化民主化191

开展法规规章清理工作192

行政复议、行政诉讼工作192

开展规范药品行政处罚自由裁量权研究192

组织开展食品药品监管系统执法专项检查192

表彰“五五”普法先进单位、集体、个人193

全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）发布193

第六批行政审批项目清理调整193

政策研究194

政策研究课题专家座谈会194

政策研究课题管理办法印发194

政策研究课题招标立项工作194

政策研究联络员培训班194

新闻出版194

2011年新闻宣传工作194

2011年新闻报道工作195

2011年出版工作196

行政许可受理与投诉举报196

做好行政许可受理制证工作196

国家食品药品监督管理局投诉举报中心成立196

完成行政受理服务中心、投诉举报中心办公场地租用和装修改造工作197

部分省市食品药品投诉举报工作座谈会197

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心迁入新址办公197

行政许可受理工作座谈会197

食品药品投诉举报管理办法（试行）制定印发197

信息化与统计197

食品药品信息化建设内容申请纳入国家重大信息化工程建设规划（2011～2015年）197

国家食品药品监督管理局政府网站完成第3次改版198

推进食品药品监管信息化应用系统建设198

国家药品监管信息系统一期工程开始招标198

“十一五”国家科技支撑计划相关重点项目研究完成198

实施国家食品药品监督管理局网络信息系统信息安全等级保护整改项目198

实施国家食品药品监督管理局应急指挥系统应急值守和信息接报系统建设项目198

2011年食品药品监督管理统计工作199

2011年度全国食品药品监督管理统计工作会议199

加快食品药品监管统计信息系统升级改造199

第十四部分 党风廉政建设工作200

纪检监察200

2011年党风廉政建设和反腐败工作200

国家食品药品监督管理局党组传达学习十七届中央纪委六次全会精神201

国家食品药品监督管理局传达学习国务院第四次廉政工作会议精神201

2011年党风廉政建设工作会议201

对2011年党风廉政建设和反腐败工作任务进行分解201

国家食品药品监督管理局传达全国纪检监察系统纪念中国共产党成立90周年表彰大会精神201

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会201

开展《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》贯彻执行情况专项检查202

行政监察工作202

开展以防止利益冲突为重点的规章和规范性文件专项清理工作202

全国食品药品监管系统第6期纪检监察干部培训班202

开展2011年行政执法专项检查202

规范自由裁量权研讨会203

廉政风险防控管理203

开展廉政文化建设工作调研203

开展廉政教育月活动203

关于加强廉政文化建设指导意见发布203

国家食品药品监督管理局确定2011年廉政风险防控四项重点任务204

2011年廉政风险防控管理工作部署会204

开展惩防体系建设调研204

开展廉政屏保作品征集评选活动205

开展廉政工作调研205

纠风工作205

2011年“小金库”专项治理工作布置会205

第十五部分 人事工作206

综合206

2011年人事工作206

医药卫生界人物206

卫生部系统206

卫生部部长、副部长206

卫生部机关司（局）长、主任、国家卫生监察专员、副司（局）长、副主任206

国家食品药品监督管理局系统208

国家食品药品监督管理局局长、副局长、中央纪委驻局纪检组组长208

国家食品药品监督管理局机关司（局）长、主任、国家食品药品稽查专员、副司（局）长、副主任、巡视员、副巡视员208

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员209

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长210

国家中医药管理局系统213

国家中医药管理局领导213

国家中医药管理局机关司长、主任、副司长、副主任、巡视员、副巡视员、直属机关党委（纪委）书记、副书记213

解放军药品监督管理局系统214

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长214

干部队伍建设214

推进干部选拔任用制度改革214

加强干部管理工作214

调整国家食品药品监督管理局部分机构职能编制214

人才队伍建设216

举办国家级高级研修班216

全国食品药品职业教育教学指导委员会成立216

药品、医疗器械相关职业分类大典修订工作启动216

培训工作216

加大国家食品药品监督管理局本级公务员培训力度216

启动“十二五”期间省、市、县三级食品药品监督管理局“一把手”轮训216

第5期食品、药品、医疗器械监管能力赴美培训班217

药品生产质量管理规范（2010年修订）宣传贯彻培训工作217

第15期全国县食品药品监督管理局局长培训班217

第5期省及副省级市食品药品监督管理局负责人培训班217

第16期全国县食品药品监督管理局局长培训班217

第7期全国市（地）食品药品监督管理局局长培训班217

国家食品药品监督管理局高级研修学院被批准为首批国家级专业技术人员继续教育基地218

全国食品药品监管教育培训工作座谈会218

实施援疆援藏培训218

事业单位人事制度改革218

加强事业单位机构编制管理218

推动事业单位岗位设置管理218

完成事业单位工作人员公开招聘工作218

执业药师工作219

完成全国执业药师考试工作219

加强药品零售企业执业药师配备管理219

全国执业药师继续教育工作会议219

专业技术干部管理工作219

开展高级专业技术职称评审工作219

做好高层次人才选拔推荐工作219

为专业技术人员开展科研创造条件219

离退休干部工作219

2011年离退休干部工作219

国家食品药品监督管理局离退休干部工作会议220

完成离退休干部局党委换届选举工作220

表彰220

中国食品药品检定研究院获“‘十一五’国家科技计划执行优秀团队”奖220

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心等3部门获“中央国家机关青年文明号”称号220

王军志获2009～2010年度“卫生部有突出贡献中青年专家”称号220

表彰2009～2011年度直属机关优秀共青团员、优秀共青团干部和五四红旗团组织221

表彰2010～2011年度先进基层党组织和优秀共产党员、优秀党务工作者221

药品审评中心第一党支部被评为中央国家机关先进基层党组织221

直属机关部分党组织、党员、党务工作者受到卫生部直属机关党委表彰221

广西壮族自治区食品药品监督管理局受通报表扬221

部分药品不良反应报告与监测监管单位及个人受通报表扬222

通报表扬2010年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位222

广东省食品药品监督管理局受通报表扬222

西安市食品药品监督管理局受通报表扬223

药品审评中心人力资源部被评为全国五一巾帼标兵岗223

南楠被评为中央国家机关巾帼建功先进个人223

刘祺获“全国先进老干部工作者”称号223

第十六部分 直属机关党建工作224

综合224

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在史俊琴同志先进事迹报告会上的讲话（节录）224

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会上的讲话（节录）225

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在庆祝中国共产党建党90周年暨“两优一先”表彰大会上的讲话（节录）227

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在局直属机关第三次代表大会上的讲话（节录）228

2011年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作230

宣传教育231

史俊琴同志先进事迹报告会231

开展史俊琴精神“大家谈”系列活动231

开展建党90周年系列纪念活动231

创先争优232

国家食品药品监督管理局直属机关创先争优活动座谈会232

国家食品药品监督管理局党组中心组学习暨“深化创先争优 保障饮食用药安全”动员会232

开展“深化创先争优 保障饮食用药安全”活动实施意见232

中央组织部对食品药品监管系统基层服务窗口建设情况进行调研指导234

创建第一批“创先争优示范岗”234

组织建设235

国家食品药品监督管理局直属机关2011年党的工作暨纪检工作会议235

开展基层党建工作考核评估235

6个直属单位党组织调整设置为党委建制235

中国共产党国家食品药品监督管理局直属机关第三次代表大会235

制度建设236

国家食品药品监督管理局直属机关“创先争优示范岗”管理办法（试行）印发236

国家食品药品监督管理局青年国际化监管能力提升活动实施方案发布236

第十七部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理237

北京市237

天津市240

河北省242

山西省244

内蒙古自治区246

辽宁省249

吉林省251

黑龙江省255

上海市259

江苏省263

浙江省266

安徽省271

福建省276

江西省280

山东省284

河南省286

湖北省291

湖南省296

广东省300

广西壮族自治区303

海南省306

重庆市309

四川省310

贵州省314

云南省317

西藏自治区321

陕西省325

甘肃省326

青海省329

宁夏回族自治区332

新疆维吾尔自治区335

新疆生产建设兵团339

解放军总后勤部卫生部341

第十八部分 工作纪事344

2011年国家食品药品监督管理局工作纪事344

第十九部分 附录356

附录1：社会团体356

中国药学会356

中国执业药师协会358

中国麻醉药品协会359

附录2：统计数据360

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况360

进口药品申请的审批情况360

仿制药申请的审批情况360

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况361

保健食品审批情况361

化妆品审批情况361

全国医疗器械审批情况361

各省医疗机构制剂注册情况362

药品标准制定、修订情况363

医疗器械标准制定、修订情况363

药物临床试验机构资格认定情况364

GLP检查情况364

中药材GAP认证情况364

中药品种保护情况364

药品生产企业GMP认证情况364

各省药品生产企业GMP认证情况365

各省实有药品生产企业许可证情况366

各省医疗器械生产企业许可证情况367

各省药品经营企业情况368

各省医疗器械经营企业许可证核发情况369

全国查处违法药品、医疗器械情况370

药品不良反应监测情况372

医疗器械不良事件监测情况372

各省药品不良反应监测情况373

药品再评价情况374

药品行政保护情况374

附录3：参考资料375

2011年全国医药工业部分主要经济指标（一）375

2011年全国医药工业部分主要经济指标（二）376

2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（一）377

2011年全国化学原料药行业部分主要经济指标（二）378

2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（一）379

2011年全国化学药品制剂行业部分主要经济指标（二）380

2011年全国中成药行业部分主要经济指标（一）381

2011年全国中成药行业部分主要经济指标（二）382

2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（一）383

2011年全国中药饮片行业部分主要经济指标（二）384

2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（一）385

2011年全国生物制剂行业部分主要经济指标（二）386

2011年全国药品总产值情况387

2011年全国药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况387