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第一篇　总论1

第1章　药物分析概述1

一、药物分析的性质和任务1

二、药品的全面质量控制3

第2章　药典5

第1节　药品的质量标准5

一、药品质量标准的定义5

二、药品质量标准的分类5

三、药品质量标准的内容6

四、药品质量标准制订的基本原则8

第2节　药典8

一、《中国药典》8

二、主要国外药典11

第3章　药品检验工作的机构、基本程序和要求14

第1节　药品检验工作的机构14

第2节　药品检验工作的基本程序14

第3节　药品检验工作的基本要求17

一、计量器具的检定17

二、常用分析仪器的使用和校正17

三、误差与分析数据的处理19

第4章　药物的鉴别26

第1节　鉴别试验的项目26

一、性状26

二、一般鉴别试验27

三、专属鉴别试验27

第2节　鉴别方法27

一、化学鉴别法28

二、光谱鉴别法28

三、色谱鉴别法29

第3节　鉴别试验条件30

第4节　鉴别试验的灵敏度和专属性31

第5节　常用物理常数的测定31

一、熔点31

二、比旋度33

三、pH的测定34

四、折光率36

五、相对密度37

第5章　药物的杂质检查42

第1节　药物的纯度与杂质42

一、药物的纯度42

二、杂质的来源和种类42

第2节　杂质的限量检查与计算43

一、杂质的限量43

二、杂质的限量检查与计算44

第3节　一般杂质的检查方法45

一、氯化物检查法45

二、硫酸盐检查法46

三、铁盐检查法46

四、重金属检查法47

五、砷盐检查法50

六、溶液颜色检查法52

七、澄清度检查法54

八、炽灼残渣检查法55

九、易炭化物检查法55

十、干燥失重测定法56

十一、水分测定法57

十二、残留溶剂测定法58

第4节　特殊杂质检查59

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查59

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行检查59

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异进行检查60

第6章　药物的含量测定方法64

第1节　容量分析法64

一、概述64

二、滴定液的配制和标定64

三、滴定的分类66

第2节　分光光度法70

紫外-可见分光光度法70

第3节　色谱分析法73

一、高效液相色谱法73

二、气相色谱法78

第7章　药物制剂分析84

第1节　概述84

一、制剂分析的特点84

二、药物及其制剂的稳定性考察85

第2节　片剂的质量分析86

一、检查项目和方法86

二、片剂常见附加剂的干扰和排除89

第3节　注射剂的质量分析90

一、检查项目和方法90

二、注射剂中常见附加剂的干扰和排除92

第二篇　各论95

第8章　芳酸及其酯类药物的分析95

第1节　水杨酸类药物的分析95

一、结构与性质95

二、鉴别试验96

三、杂质检查97

四、含量测定98

第2节　其他芳酸类药物的分析100

一、结构与性质100

二、鉴别试验100

三、杂质检查101

四、含量测定102

第9章　胺类药物的分析106

第1节　芳胺类药物的分析106

一、结构与性质106

二、鉴别试验108

三、特殊杂质检查109

四、含量测定110

第2节　苯乙胺类药物的分析111

一、结构与性质111

二、鉴别试验112

三、杂质检查113

四、含量测定113

第3节　苯丙胺类药物的分析114

一、结构与性质114

二、鉴别试验115

三、杂质检查115

四、含量测定115

第10章　巴比妥类药物的分析119

一、结构与性质119

二、鉴别试验121

三、杂质检查121

四、含量测定122

第11章　杂环类药物的分析126

第1节　吡啶类药物的分析126

一、结构与性质126

二、鉴别试验127

三、杂质检查128

四、含量测定129

第2节　喹诺酮类药物的分析130

一、结构与性质130

二、鉴别试验130

三、杂质检查131

四、含量测定131

第3节　托烷类药物的分析132

一、结构与性质132

二、鉴别试验132

三、杂质检查133

四、含量测定133

第4节　吩噻嗪类药物的分析134

一、结构与性质134

二、鉴别试验135

三、杂质检查135

四、含量测定136

第5节　苯并二氮杂？类药物的分析137

一、结构与性质138

二、鉴别试验138

三、杂质检查139

四、含量测定139

第12章　维生素类药物的分析142

第1节　维生素A的分析142

一、结构与性质142

二、鉴别试验143

三、含量测定144

第2节　维生素B的分析145

一、结构与性质145

二、鉴别试验146

三、杂质检查146

四、含量测定146

第3节　维生素C的分析147

一、结构与性质147

二、鉴别试验148

三、杂质检查148

四、含量测定149

第4节　维生素D的分析149

一、结构与性质150

二、鉴别试验151

三、杂质检查151

四、含量测定151

第5节　维生素E的分析151

一、结构与性质151

二、鉴别试验152

三、杂质检查152

四、含量测定153

第13章　甾体激素类药物的分析156

一、结构与性质156

二、鉴别试验159

三、杂质检查160

四、含量测定161

第14章　抗生素类药物的分析165

第1节　抗生素类药物的特点与常规检查165

一、抗生素类药物的特点165

二、抗生素类药物的常规检查166

第2节　β-内酰胺类抗生素的分析166

一、结构与性质166

二、鉴别试验168

三、特殊杂质检查169

四、含量测定170

第3节　氨基糖苷类抗生素的分析170

一、结构与性质171

二、鉴别试验171

三、特殊杂质检查172

四、含量测定172

第4节　四环素类抗生素的分析173

一、结构与性质173

二、鉴别试验174

三、特殊杂质检查175

四、含量测定175

第5节　大环内酯类抗生素的分析176

一、结构与性质176

二、鉴别试验177

三、特殊杂质检查178

四、含量测定178

药物分析实验指导181

实验一　《中国药典》的查阅181

实验二 药物的杂质检查——纯化水、氯化钠的杂质检查182

实验三 葡萄糖氯化钠注射液的含量测定184

实验四 布洛芬滴剂中pH和相对密度的检查185

实验五　阿司匹林片的质量分析187

实验六　维生素B1片的质量分析189

实验七 维生素C注射液的质量分析190

实验八　阿莫西林胶囊的含量测定191

主要参考文献192

药物分析教学大纲193

目标检测选择题参考答案199