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第一节 概述1

一、学习中药制剂分析技术的目的和意义1

二、中药制剂分析技术的特点1

三、影响中药制剂质量的因素1

第一章　绪论1

二、制定、修订药品标准的原则2

三、中药质量标准2

一、含义与特性2

第二节 药品标准2

四、《中国药典》一部3

第三节 中药制剂分析工作的基本程序7

一、取样7

二、性状检验8

三、供试品的制备8

四、鉴别9

五、检查9

六、含量测定9

七、检验原始记录和检验报告书10

习题13

第二章　鉴别技术16

第一节 性状检验16

一、外观性状检验的操作方法16

二、注意事项16

三、原始记录16

四、检验报告17

五、实例 牛黄解毒片的性状检验17

第二节 化学鉴别17

一、化学反应法17

二、升华法19

第三节 薄层色谱鉴别21

一、基本知识21

二、仪器与用具24

三、试剂与试药24

四、操作方法25

五、注意事项26

六、原始记录26

七、检验报告26

八、实例26

习题32

第三章　检查技术35

第一节 常规质量检查35

一、水分的测定35

二、相对密度的测定38

三、pH值的测定41

四、最低装量的检查45

五、乙醇量的测定46

六、崩解时限的检查52

第二节 杂质限量检查54

一、重金属检查法55

二、砷盐检查法58

习题60

第四章　含量测定技术65

第一节 化学分析法65

一、操作步骤66

二、原始记录66

三、检验报告66

四、实例66

第二节 紫外-可见分光光度法68

一、基本原理69

三、操作方法70

四、注意事项70

二、紫外-可见分光光度计70

五、原始记录71

六、检验报告72

七、实例 六味地黄颗粒中牡丹皮的含量测定——吸收系数法72

第三节 薄层色谱法73

一、基本原理75

二、薄层色谱仪75

四、操作方法76

三、系统适用性试验76

五、注意事项77

六、原始记录79

七、检验报告79

八、实例 用薄层色谱法测定藿胆丸中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量79

第四节 高效液相色谱法84

一、基本原理87

二、高效液相色谱仪87

三、操作方法88

四、注意事项91

五、原始记录92

六、检验报告93

七、实例 高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量93

第五节 气相色谱法95

一、基本原理96

二、气相色谱仪96

三、操作方法97

四、注意事项98

五、原始记录99

六、检验报告99

七、实例 用气相色谱法测定白花油中薄荷脑和水杨酸甲酯的含量99

习题103

二、含糖量108

三、pH值108

四、相对密度、总固体108

一、性状108

第一节 一般质量要求108

第五章　液体剂型的分析108

五、装量109

六、乙醇量109

七、甲醇量109

第二节 分析的特点109

一、糖浆剂和合剂109

二、酒剂与酊剂110

第三节 清开灵口服液的理化检验110

习题114

第六章　丸剂的分析117

第一节 一般质量要求117

一、性状117

二、水分117

三、重量差异或装量差异117

四、溶散时限119

第二节 分析的特点119

第三节 逍遥丸（水丸）的理化检验120

习题125

一、性状128

二、粒度128

第七章　颗粒剂的分析128

第一节 一般质量要求128

三、水分129

四、溶化性129

五、装量差异129

第二节 分析的特点129

第三节 板蓝根颗粒的理化检验130

习题131

一、性状133

二、重量差异133

第一节 一般质量要求133

第八章　片剂的分析133

三、崩解时限134

四、硬度134

第二节 分析的特点134

第三节 牛黄解毒片的理化检验135

习题141

三、装量差异144

一、性状144

二、水分144

第一节 一般质量要求144

第九章　胶囊剂的分析144

四、崩解时限145

第二节 分析特点145

第三节 地奥心血康胶囊的理化鉴别145

习题147

中药制剂分析技术实验指导150

实验一 中药制剂的化学鉴别150

实验二 中药制剂的薄层色谱鉴别（一）151

实验三 中药制剂的薄层色谱鉴别（二）152

实验四 中药制剂的水分与装量差异测定153

实验五 藿香正气口服液的相对密度和pH值的测定154

实验六 用古蔡氏法检查牛黄解毒片中三氧化二砷的限量155

实验七 黄连上清丸中重金属的检查156

实验八 滴定法测定北豆根片中蝙蝠葛碱的含量156

实验九 紫外-可见分光光度法测定六味地黄颗粒中丹皮酚的含量157

实验十 高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量158

实验十一 高效液相色谱法测定牛黄解毒片中黄芩苷的含量158

实验十二 薄层色谱法测定黄氏响声丸中贝母素乙的含量159

实验十三 气相色谱法测定国公酒中乙醇量160

参考文献187