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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的概念1

二、药剂学在药学领域中的地位2

三、药剂学的发展方向与任务2

四、药剂学常用术语3

五、药物剂型的分类4

第二节 药品标准5

一、国家药品标准的概念5

二、中华人民共和国药典5

三、国家食品药品监督管理局药品标准6

四、其他国家药典6

第三节 药品生产、经营质量管理6

一、实施GMP、GSP的目的和意义6

二、我国GMP、GSP的认证制度7

第二章 液体药剂11

第一节 概述11

一、液体药剂的概念、特点与分类11

二、液体药剂的质量要求13

第二节 液体药剂的溶剂和附加剂13

一、液体药剂常用溶剂13

二、表面活性剂及其在药剂学中的应用15

三、液体药剂中常用的防腐剂22

四、液体药剂中常用的矫味剂与着色剂23

第三节 溶液型液体药剂23

一、概述23

二、增加药物溶解度的方法24

三、常用溶液型液体药剂27

第四节 高分子溶液剂31

一、高分子溶液的概念与性质31

二、高分子溶液的制备32

第五节 溶胶剂33

一、溶胶剂的概念与性质33

二、溶胶剂的制备34

第六节 混悬剂35

一、概述35

二、混悬剂的稳定性35

三、混悬剂的稳定剂37

四、混悬剂的制备38

五、混悬剂的质量评价39

第七节 乳剂40

一、概述40

二、乳化剂40

三、乳剂的制备42

四、乳剂的稳定性43

五、乳剂的质量评价44

第八节 按给药途径和应用方法分类的液体药剂45

一、合剂45

二、洗剂46

三、搽剂47

四、滴耳剂47

五、滴鼻剂48

六、滴牙剂48

七、含漱剂48

八、涂剂48

九、灌肠剂48

十、灌洗剂49

第九节 液体药剂的包装与储存49

一、液体药剂的包装49

二、液体药剂的储存49

第三章 浸出药剂55

第一节 概述55

一、浸出药剂的概念与特点55

二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂56

第二节 浸出原理57

一、浸出过程57

二、影响浸出的主要因素59

第三节 浸出药剂的制备60

一、药材原材料的预处理60

二、常用浸出方法60

三、浸出液的浓缩与干燥67

第四节 常用浸出药剂73

一、汤剂73

二、酒剂75

三、酊剂75

四、流浸膏剂77

五、浸膏剂78

六、煎膏剂79

第五节 浸出药剂的质量控制79

一、药材的质量控制80

二、成品的质量控制82

三、制约浸出药剂发展的几个问题83

第四章 注射剂和滴眼剂88

第一节 概述88

一、注射剂的概念、特点与分类88

二、注射剂的质量要求89

第二节 热原90

一、热原的概念、组成和性质90

二、污染热原的途径90

三、除去热原的方法91

四、检查热原的方法91

第三节 注射剂的溶剂与附加剂92

一、注射剂的溶剂92

二、注射剂的附加剂94

第四节 灭菌法96

一、灭菌方法96

二、空气净化技术100

第五节 注射剂的制备101

一、注射剂的生产工艺流程101

二、注射剂容器和处理方法101

三、注射液的配制102

四、注射液的滤过103

五、注射剂的灌封104

六、注射剂的灭菌和检漏105

七、注射剂的质量检查105

八、注射剂的印字与包装106

第六节 输液剂108

一、概述108

二、输液剂的制备108

三、输液剂生产中常出现的问题及解决办法111

四、营养输液113

五、血浆代用液114

六、输液剂的质量检查115

第七节 注射用无菌粉末116

一、概述116

二、注射用无菌粉末的制备116

第八节 滴眼剂118

一、概述118

二、滴眼剂的附加剂119

三、滴眼剂的制备120

四、滴眼剂的质量检查与包装122

第五章 软膏剂与贴膏剂129

第一节 概述129

一、软膏剂的概念、特点与分类129

二、软膏剂的质量要求131

第二节 软膏剂的基质131

一、软膏基质的种类与制备131

二、软膏剂中的透皮促进剂135

第三节 软膏剂的制备137

一、基质的处理137

二、药物加入的一般方法137

三、软膏剂制备方法与设备138

第四节 软膏剂的质量检查与包装储存140

一、软膏剂的质量检查140

二、软膏剂的包装与储存141

第五节 眼膏剂142

一、概述142

二、眼膏剂的基质142

三、眼膏剂的制备142

四、眼膏剂的质量检查143

第六节 贴膏剂143

一、概述143

二、橡胶膏剂的制备144

三、橡胶膏剂的质量检查145

第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂148

第一节 固体粉粒密度与流动性148

一、固体粉粒密度与流动性的表示方法148

二、影响固体粉粒流动性的因素149

第二节 固体原辅料处理的基本操作150

一、粉碎150

二、过筛154

三、混合156

第三节 散剂158

一、概述158

二、散剂的制备159

三、散剂的质量检查与储存162

第四节 颗粒剂164

一、概述164

二、颗粒剂的制备165

三、颗粒剂的质量检查与储存166

第五节 胶囊剂167

一、概述167

二、胶囊剂的制备169

三、胶囊剂的质量检查与储存174

第七章 片剂179

第一节 概述179

一、片剂的概念、特点与分类179

二、片剂的质量要求181

第二节 片剂的辅料181

一、稀释剂与吸收剂182

二、润湿剂与黏合剂183

三、崩解剂184

四、润滑剂185

五、其他辅料186

第三节 片剂的制备186

一、湿法制粒压片法186

二、干法制粒压片法192

三、粉末直接压片法192

第四节 片剂的包衣193

一、概述193

二、包衣常用材料194

三、包衣方法与包衣过程196

第五节 片剂生产过程常出现的质量问题与解决方法200

一、片剂制备过程常出现的质量问题与解决方法200

二、包衣过程常出现的质量问题与解决方法201

第六节 片剂的质量检查202

一、外观202

二、重量差异202

三、硬度与脆碎度203

四、崩解时限203

五、含量均匀度204

六、溶出度204

七、释放度204

第七节 片剂的包装与储存205

一、片剂的包装205

二、片剂的储存205

第八章 中药丸剂与滴丸剂211

第一节 中药丸剂211

一、概述211

二、中药丸剂的辅料212

三、中药丸剂的制备213

四、中药丸剂的质量检查与包装储存216

第二节 滴丸剂218

一、概述218

二、基质与冷凝液219

三、滴丸剂的制备220

四、滴丸剂的质量检查与包装储存221

第九章 其他剂型224

第一节 栓剂224

一、概述224

二、栓剂基质226

三、栓剂的制备226

四、栓剂的质量检查与包装储存229

第二节 气雾剂229

一、概述229

二、气雾剂在临床上的应用232

三、吸入粉雾剂232

四、喷雾剂233

第三节 微囊233

一、概述233

二、微囊在临床上的应用234

第四节 脂质体234

一、概述234

二、脂质体在临床上的应用236

第五节 膜剂237

一、概述237

二、膜剂在临床上的应用239

第六节 缓释、控释制剂240

一、概述240

二、缓释、控释制剂在临床上的应用245

第十章 药物制剂的稳定性249

第一节 概述249

一、研究药物制剂稳定性的意义249

二、药物制剂稳定性研究的范围250

三、化学动力学概述250

四、制剂中药物的降解途径252

第二节 影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法254

一、处方因素及稳定化方法254

二、外界因素及稳定化方法256

三、药物制剂稳定化的其他方法258

第三节 药物制剂稳定性试验方法258

一、影响因素试验259

二、加速试验260

三、长期试验260

四、药物制剂稳定性重点考查项目261

五、有效期统计分析262

六、经典恒温法263

七、固体药物制剂稳定性试验的特殊要求和特殊方法264

第四节 新药开发过程中药物系统稳定性研究265

第十一章 生物药剂学与药物动力学268

第一节 概述268

一、生物药剂学的概念268

二、生物药剂学的研究内容269

第二节 药物的吸收269

一、药物经胃肠道的吸收269

二、影响药物胃肠道吸收的因素271

三、药物胃肠道外的吸收272

四、药物剂型因素对吸收的影响273

第三节 药物的分布、代谢和排泄276

一、药物的分布276

二、药物的代谢278

三、药物的排泄279

第四节 药物动力学基本概念280

一、药物动力学常用术语280

二、单室模型特性289

三、双室模型特性298

第十二章 处方调剂与药学服务305

第一节 处方调剂305

一、概述306

二、医疗机构处方调剂307

三、零售药店药品销售与处方调配314

第二节 药物配伍变化316

一、概述316

二、物理和化学性配伍变化317

三、药理作用的配伍变化320

四、临床常用药物配伍禁忌的处理原则与方法321

第三节 药学服务323

一、概述323

二、药学服务的目标324

三、药学服务的基本要求324

四、药学服务与临床药学的关系325

五、药学服务的实施326

参考文献335

目标检测参考答案336

药剂学教学大纲（供药学专业使用）343

药剂学教学大纲（供药品经营与管理专业使用）354