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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、生化药物1

二、生化制药包含的技术内容2

第二节 生化药物的资源2

一、植物来源3

二、动物来源3

三、微生物来源4

四、海洋生物来源5

第三节 生化药物的分类6

一、按动物的器官分类6

二、按生物化学系统分类6

第四节 制造方法7

一、提取法7

二、发酵法7

三、化学合成法7

五、现代医药生物技术8

四、组织培养法8

第二章 基本技术9

第一节 概述9

第二节 原料选择和预处理10

第三节 原料的粉碎10

一、机械法11

二、物理法11

三、生化及化学法11

二、影响提取的因素12

一、提取条件的选择12

第四节 提取12

三、超临界气体的萃取技术13

第五节 分离纯化13

一、盐析法13

二、有机溶剂沉淀法14

三、等电点沉淀法15

四、膜分离法15

五、离子交换层析18

六、凝胶层析20

七、亲和层析22

一、薄膜蒸发浓缩26

第六节 浓缩26

二、减压蒸发浓缩27

三、吸收浓缩27

第七节 结晶27

第八节 干燥28

一、常压干燥28

二、减压干燥28

三、喷雾干燥28

四、冷冻干燥28

五、改进的干燥设备29

第九节 灭菌30

一、干热空气灭菌30

二、湿热灭菌30

三、紫外线灭菌30

第十节 生化反应器和制剂装备31

一、生化反应器31

四、过滤灭菌31

五、化学灭菌31

二、制剂装备32

第三章 氨基酸类药物34

第一节 概述34

第二节 分类35

第三节 性质36

第四节 作用与用途38

第五节 制造方法40

二、化学合成法41

一、水解提取法41

三、微生物发酵法43

四、酶工程技术44

第六节 制造工艺与注解46

一、甘氨酸46

二、丙氨酸47

三、缬氨酸49

四、亮氨酸50

五、异亮氨酸52

六、丝氨酸54

七、苏氨酸55

八、胱氨酸58

九、半胱氨酸60

十、甲硫氨酸62

十一、天冬氨酸64

十二、赖氨酸65

十三、精氨酸68

十四、苯丙氨酸70

十五、酪氨酸72

十六、脯氨酸73

十七、色氨酸75

十八、组氨酸76

十九、牛磺酸78

二十、γ-氨酪酸79

二十一、左旋多巴80

二十二、羧甲半胱氨酸82

二十三、乙酰半胱氨酸82

二十四、水解蛋白83

二十五、氨基酸输液86

一、多肽类药物研究动态93

第四章 多肽及蛋白质类药物93

第一节 概述93

二、蛋白质类药物研究动态94

第二节 分类95

一、多肽类药物的分类95

二、蛋白质类药物的分类96

三、细胞生长调节因子的分类96

第三节 性质99

第四节 作用与用途100

二、化学合成法101

第五节 制造方法101

一、提取法101

三、纯化法103

四、蛋白质工程技术105

第六节、制造工艺与注解105

一、神经垂体素105

二、缩宫素107

三、增血压素113

四、促黑色素细胞素116

五、降钙素117

六、胸腺素119

七、胸腺肽121

八、胸腺生成素122

九、促皮质素123

十、胰岛素125

十一、胰蛋白酶抑制剂133

十二、生长激素136

十三、绒毛膜促性腺激素137

十四、鱼精蛋白140

十五、人丙种球蛋白141

十六、白蛋白145

十七、胃膜素147

十八、表皮生长因子148

十九、红细胞生成素150

二十、干扰素153

二十一、白细胞介素-2156

第二节 酶的组成及分类159

第一节 概述159

第五章 酶类药物159

第三节 酶的应用160

一、在制药工业上的应用160

二、在临床治疗上的应用163

三、在临床诊断上的应用165

第四节 通常制法和注意事项167

第五节 制造工艺与注解169

一、胃蛋白酶169

二、胰蛋白酶170

三、糜蛋白酶176

四、糜胰蛋白酶177

五、胰酶179

六、弹性蛋白酶181

七、激肽释放酶183

八、菠萝蛋白酶186

九、凝血酶187

十、蝮蛇抗栓酶188

十一、尿激酶190

十二、蚯蚓纤溶酶194

十三、淀粉酶195

十四、溶菌酶197

十五、玻璃酸酶200

十六、磷性磷酸单酯酶202

十七、复方磷酸酯酶204

十八、磷酸二酯酶204

十九、双链酶205

二十、L-天冬酰胺酶209

二十一、细胞色素C210

二十二、超氧化物歧化酶215

第六章 核酸类药物218

第一节 概述218

第二节 分类218

第三节 性质219

一、理化性质219

二、核酸的变性220

三、核酸的颜色反应220

五、核苷酸的紫外吸收性质221

四、核苷酸的解离性质221

第四节 作用与用途222

第五节 核酸分析样品的预处理224

一、酸处理法224

二、碱处理法224

第六节 制造方法225

一、RNA的制备225

二、DNA的制备225

三、核苷酸的制备226

一、6-氨基嘌呤227

第七节 制造工艺与注解227

二、6-巯基嘌呤230

三、肌苷232

四、阿糖胞苷235

五、环胞苷239

六、无环鸟苷240

七、阿糖腺苷242

八、环磷腺苷244

九、双丁酰环磷腺苷246

十、叠氮胸苷248

十一、三氮唑核苷250

十二、胞二磷胆碱251

十三、三磷酸腺苷253

十四、三磷酸胞苷259

十五、三磷酸乌苷260

十六、5＇-腺嘌呤核苷酸261

十七、5＇-核苷酸263

十八、5＇-脱氧核苷酸265

二十、转移因子267

十九、2＇，3＇-核苷酸267

二十一、聚肌胞苷酸269

二十二、核糖核酸269

二十三、辅酶A273

二十四、辅酶I278

二十五、复合辅酶279

第七章 糖类药物281

第一节 概述281

第三节 性质282

第二节 分类282

第四节 作用与用途284

第五节 制造方法285

一、非降解法285

二、降解法285

三、分级分离法286

第六节 制造工艺与注解286

一、甘露醇286

二、山梨醇289

三、葡萄糖醛酸内酯291

四、葡萄糖酸钙292

五、1.6-二磷酸果糖294

六、植酸钙镁297

七、肌醇298

八、右旋糖酐299

九、右旋糖酐铁302

十、右旋糖酐硫酸酯钠303

十一、猪苓多糖304

十二、海藻酸305

十三、海藻酸双酯钠307

十四、透明质酸308

十五、肝素311

十六、肝素钙316

十七、硫酸软骨素317

十八、硫酸软骨素A320

十九、冠心舒322

二十、甲壳质和脱乙酰壳多糖323

第一节 概述328

第八章 脂类药物328

第二节 分类329

第三节 化学结构和性质329

第四节 作用与用途332

第五节 制造方法333

一、提取法333

二、纯化法333

第六节 制造工艺与注解334

一、亚油酸334

二、花生四烯酸336

三、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸338

四、前列腺素341

五、鲨烯347

六、卵磷脂349

七、脑磷脂352

八、豆磷脂353

九、胆汁酸355

十、胆酸356

十一、去氢胆酸358

十二、异去氧胆酸360

十三、鹅去氧胆酸361

十四、熊去氧胆酸362

十五、胆酸钠(结合型)364

十六、胆固醇365

十七、谷固醇366

十八、胆红素367

十九、血红素370

二十、血卟啉373

二十一、辅酶Q10374

二十二、羊毛脂377

第九章 动物器官或组织及小动物制剂类药物379

第一节 概述379

第二节 动物器官或组织制剂379

第三节 小动物制剂383

第四节 仿天然动物药385

一、人工牛黄385

二、人工麝香386

五、人工蛇毒388

三、人工熊胆388

四、人工虎骨388

第五节 制造工艺与注解389

一、热藏大脑组织液389

二、动物眼制剂390

三、动物骨制剂392

四、蛋白胨394

五、明胶394

七、地龙注射液397

六、蚕蛹复合氨基酸粉397

八、水蛭素399

九、斑蝥素401

第十章 菌体及其提取物类药物403

第一节 概述403

第二节 菌体制剂404

第三节 制造工艺与注解407

一、乳酶生407

二、安络痛408

三、假蜜环菌素409

四、蜜环菌粉410

五、酵母菌411

六、虫草真菌413

七、猴菇菌浸膏415

八、灵芝浸膏416

九、白僵菌417

附录420

参考文献432

中文索引433