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目录1

第一章　概述1

第一节 医疗设备管理的发展历史与背景1

第二节 医疗设备管理的特点与内容6

第三节 医疗设备管理的规范化7

第二章　结构与职责9

第一节　组织机构的设置与职能9

第二节 岗位职责10

第三节　人员配置与分工12

第四节　人员培训14

第三章　制度管理16

第一节 购置审批制度16

第二节　采购管理制度17

第三节　验收管理制度17

第四节　操作使用管理制度18

第五节 维修保养工作制度18

第七节　调剂管理制度19

第六节　报废报损制度19

第八节 事故处理制度20

第九节　计量管理制度20

第十节　信息档案管理制度22

第十一节　植入性材料管理制度22

第十二节 一次性卫生材料管理制度23

第四章　计划与采购24

第一节　计划形成24

第二节　采购规范28

第三节　合同管理规范41

第四节　表格规范格式50

第五章　验收管理80

第一节　到货验收80

第二节　安装与技术验收84

第三节　进口商检86

第四节　相关表格87

第二节　入库管理91

第一节　概述91

第六章　资产与物流91

第三节 出库管理94

第四节　转科管理96

第五节　报废及报损管理97

第六节　盘存管理99

第七节　库存管理100

第八节 固定资产管理100

第九节 统计管理101

第十节 资产与物流相关报表的规范格式102

第七章　应用质量管理116

第一节　应用质量管理的基本要求116

第二节　安全风险管理116

第三节　使用操作规程的制订与管理120

第四节　应用质量检测145

第五节　计量管理149

第六节　预防性维护159

第七节　故障维修165

第八节 不良事件报告169

第九节 附表171

第八章　信息与档案管理186

第一节　信息内容和信息采集186

第二节　档案管理188

第三节　分类与代码191

第四节　设备标识204

第五节　信息化建设规范205

第九章　考核与评估209

第一节 管理层的考核与评估210

第二节　技术层面的考核与评估211

第三节　计量合格评定215

第四节 医院等级评审标准（医疗设备部分）219

第十章　附录221

第一节　政策法规221

第二节　标准索引245

第三节　相关信息（网站）250

第四节　参考资料251