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第一章 肿瘤学概述1

第一节 肿瘤学概论2

一、肿瘤学基础知识2

二、肿瘤学临床知识10

三、肿瘤血管的生成15

四、肿瘤血管靶向治疗18

五、肿瘤的基因治疗20

第二节 肿瘤微环境——抗血管生成治疗的重要靶点21

一、肿瘤微环境概述22

二、肿瘤微环境的特点23

三、肿瘤血管及微环境正常化的构想26

第三节 肿瘤抗血管生成治疗策略29

一、肿瘤抗血管生成治疗29

二、抗肿瘤血管生成的最新药物34

第二章 重组人血管内皮抑制素的研制40

第一节 血管内皮抑制素的发现40

第二节 血管内皮抑制素抑制血管生成的作用42

一、新生血管生成42

二、抗肿瘤新生血管治疗42

三、血管内皮抑制素的分子作用机制43

第三节 血管内皮抑制素的理化性质研究及锌离子结合机制45

一、结构研究45

二、理化性质研究46

三、锌离子的结合机制46

第四节 重组人血管内皮抑制素制备中的难题48

一、重组人血管内皮抑制素表达上的难题48

二、临床用药问题49

第五节 结语和展望49

第三章 重组人血管内皮抑制素的临床前研究51

第一节 药效学52

一、概述52

二、体外药效学研究52

三、体内药效学研究60

第二节 药动学72

一、动物药动学72

二、恩度在小鼠体内的代谢75

第三节 毒理学研究77

一、急性毒性试验77

二、长期毒性试验78

第四章 重组人血管内皮抑制素的临床试验81

第一节 Ⅰ期临床试验主要结果82

一、研究概述82

二、资料与方法83

三、结果84

四、结论88

第二节 Ⅱ期临床试验主要结果88

一、研究概述88

二、单药研究88

三、联合治疗研究93

第三节 Ⅲ期临床试验主要结果96

一、研究概述96

二、资料与方法97

三、结果97

四、结论102

第四节 Ⅳ期临床试验主要结果103

一、研究概述103

二、资料与方法103

三、结果104

四、结论113

第五章 重组人血管内皮抑制素的不良反应及临床用药指导117

第一节 重组人血管内皮抑制素常见的临床不良反应118

一、心血管系统不良反应118

二、消化系统不良反应124

三、皮肤及附件不良反应124

四、其他少见的不良反应124

五、联合化疗中的毒副作用124

第二节 不良反应的临床处理126

一、心脏不良反应的处理原则126

二、消化系统不良反应的处理原则129

三、皮肤及附件不良反应的处理129

四、多中心研究中的不良反应观察130

第三节 重组人血管内皮抑制素的临床应用注意事项131

一、注意事项131

二、药物相互作用132

三、用法与用量132

第六章 重组人血管内皮抑制素的临床应用和研究新进展134

第一节 重组人血管内皮抑制素在肺癌治疗的应用134

一、肺癌的治疗现状134

二、肺癌抗血管生成的治疗现状136

三、抗血管生成治疗的疗效评价和个体化探索137

四、重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌的概述138

五、重组人血管内皮抑制素抗血管生成治疗的优化142

六、重组人血管内皮抑制素优化给药策略联合化疗治疗晚期NSCLC143

七、重组人血管内皮抑制素在Ⅰb-Ⅲa期非小细胞肺癌中的应用146

八、重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗小细胞肺癌148

第二节 重组人血管内皮抑制素在恶性浆膜腔积液领域的应用149

一、恶性浆膜腔积液发病情况及生成机制150

二、重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液的基础与临床研究进展153

第三节 重组人血管内皮抑制素在肿瘤放疗领域的应用163

一、抗血管生成治疗联合放射治疗概述164

二、重组人血管内皮抑制素联合放疗的应用167

第四节 重组人血管内皮抑制素在骨肉瘤治疗的实验176

一、骨肉瘤的诊断和治疗现状177

二、重组人血管内皮抑制素治疗骨肉瘤的实验研究182

三、化疗联合围手术期重组人血管内皮抑制素治疗ⅡB期骨肉瘤的前瞻性同期对照非随机临床研究201

第五节 重组人血管内皮抑制素治疗黑色素瘤208

一、黑色素瘤治疗现状211

二、重组人血管内皮抑制素在黑色素瘤治疗中的应用211

第六节 重组人血管内皮抑制素在其他肿瘤治疗中的应用215

一、结直肠癌218

二、胃癌223

三、肝癌231

四、胆系肿瘤234

五、胰腺癌236

六、软组织肉瘤237

七、乳腺癌239

八、脑胶质瘤244

九、卵巢癌244

十、2型神经纤维瘤病245

附录248

重组人血管内皮抑制素研究与临床应用经典论文248

1．Tumor angiogenesis：therapeutic implications249

2．Endostatin：An Endogenous Inhibitor of Angiogenesis and Tumor Growth254

3．重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究263

4．肿瘤的抗血管生成治疗——内皮抑制素及其作用机制271

5．RISING STAR THE UNLIKELY JOURNEY OF A REVOLUTIONARY CANCER DRUG281

6．Endostar,a novel recombinant human endostatin,exerts antiangiogenic effect via blocking VEGF-induced tyrosine phosphorylation of KDR/Flk-1 of endothelial cells286

7．Unraveling the mysteries of endostatin292

8．Can Determination of Circulating Endothelial Cells and Serum Caspase-Cleaved CK18 Predict for Response and Survival in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Receiving Endostatin and Paclitaxel-Carboplatin Chemotherapy？A Retrospective Study306

9．A phaseⅡ,randomized,double-blind,placebo-controlled multicenter trial of Endostar in patients with metastatic melanoma314

10．Long-term results of a randomized,double-blind,and placebo-controlled phaseⅢtrial：Endostar（rh-endostatin）versus placebo in combination with vinorelbine and cisplatin in advanced non-small cell lung cancer322

11．Study on Lung Cancer Cells Expressing VEGFR2 and the Impact on the Effect of RHES Combined With Radiotherapy in the Treatment of Brain Metastases331

12．PhaseⅡtrial of recombinant human endostatin in combination with concurrent chemoradiotherapy in patients with stageⅢnon-small-cell lung cancer338

重组人血管内皮抑制素研究与临床应用优秀论文摘要精选344

Selected summaries of publications about RH-Endostatin in recent 10 years344

索引418